Sección: Legislación farmacéutica

Noticias Científicas
Fármacos novedosos autorizados recientemente  por EMA y FDA (4º trimestre de 2022)
Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q4, 2022)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Fosdenopterina (Nulibry®): deficiencia de cofactor de molibdeno. Maralixibat (Livtencity®): prurito colestático.(H) PREPARACIONES HORMONALES SISTÉMICAS: Abaloparatida (Eladynos®): osteoporosis. (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Nirsevimab (Beyfortus®): virus respiratorio sincitial. Vacuna COVID-19 recombinante (VidPrevtyn Beta®): covid-19. Vacuna DENGUE Tetravalente (Qdenga®): dengue. Maribavir (Livtencity®): citomegalovirus. (L) AGENTES…

Autores:

Santiago Cuéllar Rodríguez

Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia

Feb 2023

Artículo de Revisión
La disponibilidad de medicamentos en España
The availability of medicines in Spain

RESUMEN: En la Unión Europea (UE) se aplican procedimientos de autorización para incorporar los nuevos medicamentos y sus sucesivas modificaciones en las mismas condiciones en todos los Estados miembros. Sin embargo, la comercialización efectiva de medicamentos presenta diferencias y la armonización pretendida basada en una autorización única y válida para…

Autores:

Emili Esteve Salà

Director del Departamento Técnico de Farmaindustria

Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia

Año 2022. Volumen 88. Número extraordinario

Ene 2023

Artículo de Revisión
La facultad de farmacia, la Universidad Complutense de Madrid y la Transición política española
The school of pharmacy, the Complutense University of Madrid and the spanish political Transition

RESUMEN: Tras de un somero análisis de la Transición política española, en este artículo trataremos de ofrecer una perspectiva general de lo que este proceso supuso para la sociedad española, para la universidad – en particular para la Universidad Complutense de Madrid, UCM – y, finalmente y en mayor extensión,…

Autores:

Santiago Cuéllar Rodríguez

Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia

José Ángel Barberá Sáez

Departamento de Historia de la Farmacia. Facultad de Farmacia. Universidad Complutense de Madrid

 

Año 2022. Volumen 88. Número extraordinario

Ene 2023

Artículo de Revisión
Ensayos clínicos con medicamentos estériles. Análisis del Registro Español de ensayos clínicos
Clinical trials with steril preparations. Analysis of Spain clinical trial registry

RESUMEN: Objetivo: Analizar el régimen jurídico para la preparación de productos estériles en el contexto de los ensayos clínicos. Método: Se ha completado una revisión bibliográfica de diferentes normas, guías e informes de organismos, así como de realizarse un análisis del Registro Español de Ensayos Clínicos (REec) para conocer la…

Autores:

Alberto García-Rojo de Cózar

Facultad de Farmacia, Departamento de Farmacia Galénica y Tecnología Farmacéutica. Plaza Ramón y Cajal s/n. Ciudad Universitaria. 28040, Madrid. España

Año 2022. Volumen 88. Número 4

Oct 2022

Noticias Científicas
Fármacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA (3º trimestre de 2022)
Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q3, 2022)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Avalglucosidasa Alfa (Nexviadyme®): enfermedad de Pompe; Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®): deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC); Lonafarnib (Zokinvy®): progeria de Hutchinson-Gilford; Olipudasa Alfa (Xenpozyme®): déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Eptacog Beta activado (Cevenfacta®): hemofilia; Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®):…

Autores:

Santiago Cuéllar Rodríguez

Académico correspondiente de la RANF

Año 2022. Volumen 88. Número 4

Oct 2022