1. INTRODUCCIÓN

El envejecimiento poblacional se caracteriza por cambios y transformaciones producidos por la interrelación de diferentes factores: genéticos (1), sociales y ambientales. Tiene como consecuencia el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y multimorbilidad, lo que condiciona al consumo de múltiples fármacos (2) y sus consecuentes problemas relacionados con los medicamentos (PRM).

Esta polimedicación, inherente a las enfermedades crónicas, se asocia al uso inapropiado de medicamentos, y a otros problemas como: disminución del cumplimiento terapéutico, mayor riesgo de efectos secundarios o de interacciones medicamentosas… todos ellos motivados por los cambios que ocurren en la farmacocinética o farmacodinamia de los medicamentos (3,4) debido a la edad.

El uso racional del medicamento implica que “los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad (5)”.

En el RDL 1/2015, de 24 de julio se recoge que: “los farmacéuticos como responsables de la dispensación de medicamentos a los ciudadanos, velarán por el cumplimiento de las pautas establecidas por el médico responsable del paciente en la prescripción, y cooperarán con él en el seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de atención farmacéutica (6)”.

Las causas de fracaso del control de las patologías crónicas aumentan la polimedicación y con ello, la prevalencia de PRM. Los farmacéuticos, como parte del Sistema Nacional de Salud, comparten con los pacientes, médicos, otros profesionales y autoridades sanitarias, la misión de garantizar el uso seguro, efectivo y eficiente de los medicamentos (7,8).

El farmacéutico comunitario se caracteriza por una proximidad y accesibilidad que permite conocer la situación psicosocial, estado de salud y PRM que puedan presentar los pacientes. Su incorporación al equipo de atención primaria permite la detección precoz de PRM y/o RNM y con ello, sus consecuencias. Los servicios profesionales farmacéuticos asistenciales se definen como: “aquellas actividades sanitarias prestadas desde la farmacia comunitaria por un farmacéutico para la prevención de la enfermedad y la mejora tanto de la salud de la población como la de los destinarios de los medicamentos y productos sanitarios (8,9)”. El SFT es una de estas actividades asistenciales, cuyo objetivo es la detección de PRM y/o RNM con el fin de mejorar la calidad de vida del paciente.

2. OBJETIVOS

2.1. Objetivos generales

Diseñar un modelo de servicio de sistemas personalizados de dosificación (SPD) asociado al seguimiento farmacoterapéutico (SFT).

2.2. Objetivos específicos

• Describir las características sociodemográficas de los pacientes incluidos en el estudio.
• Evaluar las enfermedades crónicas y polimedicación asociada al paciente.
• Registrar los PRM más habituales en la población estudio.
• Identificar y evaluar RNM que afecten a los resultados de la farmacoterapia.

3. METODOLOGÍA

3.1. Diseño del estudio:

Estudio descriptivo, prospectivo y longitudinal de una muestra de pacientes crónicos, usuarios habituales de la farmacia, incorporados a un programa de SPD-SFT durante dieciocho meses.

El cribado de pacientes susceptibles se realizaba en el momento de la dispensación de su medicación habitual; cualquier profesional de la oficina de farmacia, una vez detectado algún PRM, derivaba dichos pacientes a la farmacéutica investigadora. Tras ser emplazados de manera individual a la zona de atención personalizada, los pacientes eran evaluados bien para la resolución de dicho PRM o para ser incluidos en la población estudio.

3.1.1. Criterios de inclusión

Pacientes con problemas de gestión de su medicación, incorrecta administración, baja adherencia terapéutica y pacientes con más de 5 medicamentos de uso crónico.

3.1.2. Criterios de exclusión

• Pacientes que, aun siendo usuarios de los SPD, continúen con mala adherencia terapéutica.
• Pacientes que no firmen el consentimiento informado de cesión de datos.
• Pacientes que con una edad menor a 18 años.

Figura 1. Diagrama flujo de trabajo

Tras finalizar la entrevista inicial con el paciente y realizar una revisión exhaustiva de su tratamiento, se ofrece el servicio SPD. Posteriormente, se confirma toda la medicación que toma el paciente, automedicación o prescripción médica y, tras una explicación de su correcto uso, la habilidad del paciente para manejar los blísters SPD.

Semanalmente, se entregará a cada paciente un nuevo blíster de SPD con la correspondiente medicación y se informará de la conveniencia de devolverlos vacíos en la siguiente entrega, con el fin de evaluar su adherencia.

Para realizar el SFT se utilizó la versión del Método Dáder 2007 (9). La descripción utilizada de PRM y RNM fue sustituida por dichos conceptos actualizados en la Guía Práctica de Servicios

Profesionales Farmacéuticos Asistenciales (8) de una versión posterior al método.

Para la gestión del SPD-SFT fue necesario planificar el funcionamiento del servicio, por lo tanto, fue necesario proveer los recursos necesarios para su realización:

• Zona de atención personalizada (ZAP): espacio dentro de la oficina de farmacia separado del área de dispensación, para garantizar un ambiente de confidencialidad con el paciente.
• Zona de preparación y reacondicionamiento: espacio adecuado para la preparación de los SPD, en el cual no podrá realizarse otra actividad simultánea al acondicionamiento de los blísters.
• Zona de almacenamiento: espacio dedicado al almacenamiento de los medicamentos del paciente.
• Material básico necesario para realización de SPD: blíster SPD, material de manipulación (pinzas, guantes, bandejas, cortadores…), material protector (mascarillas), rodillo sellador y etiquetas para identificación de SPD.
• Solicitud de tratamiento de datos: consentimiento informado de cesión de datos en el que el paciente declara que conoce el estudio y que acepta formar parte de él.
• Hoja de la revisión de la medicación prescrita: modelo de registro donde se anota el plan de tratamiento del paciente y los datos más relevantes de la toma de medicamentos.
• BotPlus: Base de datos de medicamentos del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos y fuente de obtención de la información completa y actualizada de los medicamentos y productos sanitarios comercializados en España.
• Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: esta aplicación permite realizar consultas, bajo diferentes criterios, para obtener distintos niveles de información de los medicamentos y principios activos.
• NausiSPD: Software informático utilizado para la realización del SPD, así como la documentación necesaria para su realización.

El estudio se ha llevado a cabo de acuerdo con los principios éticos para investigaciones médicas en seres humanos expresados en la Declaración de Helsinki. El tratamiento y la cesión de datos de carácter personal de los pacientes participantes se adapta a lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los derechos digitales.

4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

4.1. Perfil sociodemográfico

La población estudio estaba formada por 78 pacientes estratificados en dos categorías: sexo y edad. El perfil demográfico destaca por un predominio del sexo femenino (73,08 %) frente al masculino (26,92 %), característica frecuente de numerosos estudios (1-4). La edad media de los pacientes fue de 72,49 ± 13,92 años; de ellos, 60 pacientes eran mayores de 65 años y, por tanto, considerados pacientes geriátricos (Tabla 1).

Este grupo de pacientes geriátricos demuestra el aumento de la esperanza de vida, gracias a la reducción en la mortalidad por causas asociadas a conductas y hábitos de riesgo (5), enfermedades infecciosas (6), malos hábitos dietéticos y un número menor de medicamentos (7,8).

Figura 2. Perfil demográfico de los pacientes

Atendiendo al tipo de convivencia (Tabla 1), el porcentaje de pacientes que vivían solos era de un 33,33 %, lo que corresponde a 19 mujeres y 7 hombres, de los cuales el 84,6 % eran mayores 65 años. Factores como la pérdida del cónyuge, la autopercepción negativa de la vejez, nuevos patrones culturales, la salida del hogar por parte de los hijos (9)… son desencadenantes de esta situación.

Tabla 1. Características sociodemográficas de los pacientes

Con respecto a la convivencia con algún familiar, fueron 13 hombres y 33 mujeres los que convivían con su cónyuge y/o hijos, de ellos, el 72 % era paciente geriátrico. Por otro lado, 5 mujeres y 1 un hombre, convivían con alguien distinto del cónyuge o hijos.

La gestión de la medicación es una cuestión esencial para la población, sobre todo, en el adulto polimedicado crónico. Las personas mayores de 65 años presentan una demanda asistencial en atención primaria 3 veces superior a la media (10,11), con una prescripción elevada de medicamentos que dificulta su correcta administración. En nuestro estudio, el 50 % de la población (Figura 3) declaró recibir ayuda con la medicación; de estos 39 pacientes, 32 recibían ayuda por parte de un familiar (cónyuge y/o hijo), mientras que los 7 restantes la recibían de alguien ajeno al núcleo familiar.

Figura 3. Gestión de la medicación

4.2. Enfermedades crónicas, polimedicación y medicamentos

4.2.1. Enfermedades crónicas

La enfermedad crónica se define como: “Una enfermedad de evolución lenta y larga duración (12)” y entre sus cualidades básicas se encuentra justamente la cronicidad (13). Dichas enfermedades, junto con el cáncer y las patologías respiratorias, matan alrededor de 40 millones de personas cada año según la OMS (14).

En nuestra población estudio, el número medio de enfermedades crónicas por paciente fue 4,25 ± 1,49 enfermedades; con respecto al sexo no se observaron diferencias significativas, el sexo femenino presentó un promedio de 4,25 ± 1,51 enfermedades crónicas frente a 4,25 ± 1,49 enfermedades crónicas presentes en el sexo masculino. Las enfermedades crónicas más prevalentes de la población estudio fueron las enfermedades metabólicas: hipertensión arterial en 57 pacientes, hipercolesterolemia familiar presente en 49 pacientes y diabetes mellitus en 48 casos, entre los cuales aproximadamente el 50 % son pacientes diabéticos insulino- dependientes (Figura 4).

Figura 4. Enfermedades crónicas más frecuentes

En España, las enfermedades cardiovasculares como hipertensión arterial, hipercolesterolemia familiar o los accidentes cardiovasculares continúan siendo la primera causa de muerte y hospitalización (15) en pacientes adultos y primera causa de mortalidad prematura en Europa (16,17). La hipertensión arterial e hipercolesterolemia familiar son enfermedades cardiovasculares, pero también factores de riesgo cardiovascular cuya presencia o ausencia, junto con otros como por ejemplo la diabetes mellitus, pueden aumentar la probabilidad de tener un evento cardiovascular en un periodo de tiempo determinado, generalmente de 5 a 10 años (18-21).

Tras las enfermedades metabólicas, las enfermedades psiquiátricas se encuentran en segundo lugar en orden de prevalencia a razón de: depresión severa e insomnio en 34 pacientes, ansiedad generalizada en 24, trastorno bipolar y alzhéimer en 8 (Figura 6). Hoy en día, estas patologías son consideradas la segunda causa de incapacidad en nuestro país, después de los trastornos del sistema musculoesquelético (22-24).

Todas las enfermedades psiquiátricas se encontraron en una mayor proporción en el sexo femenino. Esta característica coincide con numerosos estudios de nuestro país (25-28) que confirman la tendencia de aumento del diagnóstico de estas patologías; en mujeres menores de 65 años y, en caso de los hombres, una mayor prevalencia en la edad geriátrica.

Otras enfermedades presentes en la población de estudio fueron dolor crónico, hiperuricemia, hiperplasia benigna de próstata, párkinson e inmunosupresión. Si bien aparecieron con una frecuencia menor al resto de patologías crónicas se encontraron al menos en 5 pacientes de la población estudio.

4.2.2. Polimedicación

Otro de los criterios analizados en este estudio se refiere al número de medicamentos indicados para cada paciente. Si bien el plan de tratamiento único contiene los medicamentos de uso crónico y agudo para un mismo paciente, en este estudio se estratificó en cuatro niveles diferentes la cantidad de medicamentos indicados para enfermedades crónicas:

• Nivel 1: igual o menor a 7 medicamentos.
• Nivel 2: de 8 a 10 medicamentos, ambos inclusive.
• Nivel 3 de 11 a 13 medicamentos, ambos inclusive.
• Nivel 4: mayor o igual a14 medicamentos.

Los niveles 2 y 3 son los que mayor número de pacientes incluyen, con 26 y 22 pacientes respectivamente. Los 15 pacientes restantes se encontraron en los niveles 1 y 4 (Figura 5).

Figura 5. Estratificación de la cantidad de medicamentos prescritos

El análisis del intervalo de medicamentos por edad y sexo y número de medicamentos (Tabla 2) puso de manifiesto que, en relación con la edad, aumentó el nivel de polimedicación. De esta forma, en el grupo de pacientes con una edad menor o igual a 50 años el nivel de polimedicación más frecuente fue el nivel 1. Continuando con esta tendencia los pacientes con una edad comprendida entre 51 a 65 años el nivel de polimedicación más frecuente fue el 1 en el caso de ser hombre y el nivel 3 para las mujeres.

Tabla 2. Estratificación por sexo, edad y nivel de polimedicación

El grupo de pacientes con edades comprendidas entre de 66 a 80 años fue el más numeroso. Las mujeres presentaron el nivel de polimedicación 3 como el más frecuente, mientras que en los hombres se estableció el nivel 2. Finalmente, en los pacientes mayores de 81 años, el nivel 2 fue el más frecuente e igual para ambos sexos.

4.3. Problemas relacionados con los medicamentos (PRM)

Actualmente, la prevalencia de enfermedades crónicas en nuestra sociedad aumenta de forma paralela al envejecimiento de la población. A pesar de la existencia de tratamientos eficaces para la mayoría de las patologías crónicas, en muchos casos no existe un buen control de la enfermedad, lo cual conlleva la utilización de recursos sanitarios adicionales y gastos evitables (29).

La Guía Práctica para los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales en la farmacia comunitaria estratifica 19 PRM que pueden sufrir los pacientes y que, por tanto, impiden alcanzar los objetivos de la farmacoterapia (30). En nuestro estudio, los autores hemos realizado una clasificación de los PRM en tres grupos dependiendo de su etiología (Tabla 3).

Tabla 3. Clasificación de los problemas relacionados con los medicamentos

Durante la fase de estudio se detectaron un total de 450 PRM (Figura 6), de ellos, 109 se detectaron en los pacientes varones y 331 en las mujeres. De manera general, el promedio de PRM presente en cada paciente fue de 5,64 ± 2,69; si los analizamos por sexo, en el caso de ser mujer se estableció en 5,42 ± 2,70 PRM y para los hombres 6,40 ± 2,60 y, por lo tanto, la probabilidad de sufrir algún PRM de manera individual resultó superior en el sexo masculino.

Figura 6. Problemas relacionados con los medicamentos

El análisis de los PRM se realizó en base a la última actualización del Documento Consenso del Foro de Atención Farmacéutica Farmacia Comunitaria, que cuenta con un mayor número de categorías de PRM como, por ejemplo, desabastecimiento de medicamentos, falta de conocimiento de uso, falta de conciliación entre los diferentes niveles asistenciales o falta de adherencia entre otros. Por esta razón, los valores promedio de PRM por paciente de nuestro estudio fueran superiores a los encontrados en otras publicaciones (31-35).

La edad fue otro de los factores que influyó en la probabilidad de sufrir algún PRM. Las mujeres con una edad inferior a 50 años presentaron un promedio 5,14 ± 3,23 PRM, mientras que el grupo de edad de 51 a 65 años ascendió a 8,2 ± 2,77 PRM. Por otra parte, los pacientes de 66 a 80 años presentaron un promedio de 5,39 ± 2,46 PRM y, para los pacientes mayores de 81 años, el promedio se estableció en 5,42 ± 3,56 PRM (Tabla 4).

Tabla 4. Promedio de PRM por paciente

Al analizar los posibles factores causantes de la aparición de PRM se observó que la cantidad de medicamentos que toma un paciente de forma crónica fue determinante en la presencia de PRM.

En este sentido, aquellos pacientes de nivel de polimedicación 1 presentaron un promedio de 4,5 ± 2,79 PRM; esta proporción aumentó de manera considerable cuanto mayor polimedicación presentaba el paciente. Así, aquellos con un nivel de polimedicación 2 presentaron un promedio de 5,29 ± 2,53 PRM, incrementándose a 5,95 ± 2,90 PRM en los pacientes con nivel de polimedicación 3, hasta alcanzar 6,86 ± 2,19 PRM en aquellos que presentaron un nivel de polimedicación 4, con lo cual la polifarmacia se asoció con un mayor riesgo de efectos adversos e interacciones.

Otros estudios obtuvieron la misma relación y afirmaron que la probabilidad de presentar PRM aumenta al 50 % cuando el paciente toma 5 medicamentos y al 100 % cuando toma más de 7 medicamentos. Esta afirmación coincide con los resultados de nuestro estudio, puesto que el promedio de PRM aumentó en relación con el nivel de polimedicación (32-35).

4.3.1. Sobre PRM asociados al paciente

Los PRM asociados al paciente fueron los más prevalentes. Ascendieron a un total de 214 PRM (Figura 7), el 48,63 % de los PRM totales. De ellos, 169 debidos a una incorrecta gestión por parte del paciente fueron resueltos una vez detectados.

Figura 7. PRM asociados al paciente

De la población estudio, 4 mujeres y 1 hombre no presentaron estos PRM asociados al paciente. Las características principales en estos casos fueron presentar un nivel de polimedicación 1 ó 2 en su plan de tratamiento único y un promedio de PRM era inferior al establecido en el promedio general.

Las características personales que afectaban negativamente al tratamiento, como la disminución de la capacidad de atención y/o compresión y los factores socioculturales fueron los más prevalentes. Aparecieron en 58 pacientes, de los cuales 14 son hombres y el resto mujeres; resultado que coincide con otros estudios donde este PRM ha sido el segundo más prevalente y además se afirma que esta conducta negativa estaba motivada, en la mayoría de los casos, por conceptos erróneos sobre los efectos de la medicación o por alguna razón externa (32).

La conservación inadecuada de la medicación resultó ser el siguiente PRM asociado al paciente más frecuente, más de la mitad de los pacientes (13 hombres y 36 mujeres) quienes almacenaban sus medicamentos en zonas del hogar con cambios brucos de humedad y temperatura, lo cual puede alterar las características del medicamento y por ende su actividad farmacológica (36,37).

El tercer PRM frecuente fue la falta de conocimiento del uso de los medicamentos, que fue detectado en 9 hombres y 23 mujeres que no sabían cómo ni cuándo tomar su medicación, lo cual puede limitar el control del problema de salud o contribuir a un mayor gasto sanitario para abordar la salud del paciente.

Se observó en un alto porcentaje de desconocimiento en la administración conjunta de medicamentos y alimentos o en las normas correctas de administración. Los resultados concordaron con lo publicado en el estudio de Salazar y colaboradores quienes pusieron de manifiesto que el desconocimiento de la indicación terapéutica, pauta posológica, forma de administración y duración del tratamiento suelen ser los PRM más prevalentes y que, al menos, 1 de ellos estaba presente en el 60 % de su población estudio. En este sentido, sugieren que el farmacéutico comunitario está capacitado para detectar estas carencias de información sobre el tratamiento, al objeto de evitar que afecten negativamente, no solo a los resultados terapéuticos previstos, sino también a la seguridad de los medicamentos (38).

El resto de PRM asociados al paciente relacionados con error de utilización (14,10 %), falta de adherencia (21,79 %), otros problemas de salud (24,35 %) y precaución en el uso de la medicación (3,84 %) aparecieron con una probabilidad inferior al 30 % en los 73 pacientes que presentaban PRM.

El nivel de polimedicación afectó la presencia de esta clase de PRM. Las diferentes pautas posológicas asociadas a una mayor cantidad de medicamentos, el deterioro cognitivo y las características del propio paciente relacionadas con aspectos socioculturales aumentaron la probabilidad de padecer alguno de estos PRM.

Los 14 pacientes (5 mujeres y 9 hombres) con un nivel 1 de polimedicación presentaron un promedio de 2,35 ± 1,98 de estos PRM por paciente. En aquellos pacientes con un número de medicamentos prescritos superior, el promedio de estos PRM aumentó ligeramente, pero afectó de manera similar al nivel 2 y 3 de polimedicación, a razón de 2,81 ± 1,52 PRM y 2,81± 1,36 PRM, respectivamente. El último grupo de pacientes con un nivel de polimedicación 4 mostró un promedio de estos PRM mayor, 2,86 ± 1,06 PRM.

La aparición de estos PRM pareció estar inversamente relacionada con la edad de los pacientes objeto de estudio, lo cual se puede explicar porque muchas de estas patologías crónicas son prevalentes a ciertas edades y, por lo tanto, los pacientes geriátricos llevan un mayor tiempo conviviendo con ellas.

En este sentido, las 4 pacientes con una edad inferior a 50 años presentaron el promedio más elevado de los grupos de edad, 3 ± 2,16 PRM asociados al paciente, aunque ninguna de ellas presentó un deterioro cognitivo que aumentara la probabilidad de padecer estos PRM, pero sí falta de adherencia, conocimiento de uso, factores socioculturales y una conservación inadecuada de la medicación.

El siguiente grupo de edad con mayor número de PRM asociados al paciente fueron las 15 mujeres y 2 hombres mayores de 81 años que presentaron un promedio de 2,58 ±1,12 PRM; la mayoría de estos pacientes sí presentaron características personales, tales como administración errónea de la medicación asociada añadido a una conservación inadecuada o una falta de conocimiento de uso, que afectaban negativamente a su tratamiento.

Los 10 pacientes con una edad comprendida entre 51 y 65 años presentaron un promedio de 2,4 ± 0,69 PRM. Este dato fue similar al del grupo de pacientes con edades comprendidas entre 66 y 80 años, que fue de 2,04 ± 0,72 PRM.

4.3.2. Sobre PRM asociados al profesional sanitario

Tal como se puede observar en la figura 8, en la población objeto de este estudio se pudieron detectar 191 PRM asociados al profesional sanitario, de los que solo 170 PRM fueron resueltos. Del total de pacientes analizados, 4 mujeres y 1 hombre no presentaron ningún PRM asociado al profesional sanitario.

Los errores de prescripción fueron el PRM asociado al profesional sanitario más frecuente (57,69 %), presente en 37 mujeres y 8 hombres, debido sobre todo a la eliminación de medicamentos crónicos del plan de terapéutico electrónico, formas farmacéuticas inadecuadas y prescripciones potencialmente inapropiadas, PRM que actualmente son frecuentes en numerosos estudios (39-41).

Los problemas de salud insuficientemente tratados fueron en este apartado el siguiente PRM más frecuente. Al inicio del estudio un total de 42 pacientes, 11 hombres y 31 mujeres, presentaron valores de presión arterial y glucemia elevados, a pesar de tener instaurado el tratamiento correspondiente; otras patologías como el insomnio, ansiedad y depresión fueron patologías insuficientemente tratadas, patologías que hoy en día contribuyen a un mayor gasto sanitario.

La dosis, pauta o duración no adecuada fue el tercer PRM más frecuente (47,43 %). La duración de tratamientos superiores a las indicadas en las fichas técnicas como, por ejemplo, uso de benzodiacepinas de forma crónica, pautas posológicas superiores a las indicaciones terapéuticas y dosis no adaptadas a la edad se presentaron en 37 pacientes, de los que 5 eran hombres y 32 mujeres.

Figura 8. PRM asociados al profesional sanitario

La prescripción de medicamentos no necesarios ocupó el tercer lugar en esta clase de PRM, que estuvo presente en 17 pacientes, de los que el 35,29 % eran hombres y el resto mujeres; este PRM se manifestó con mayor prevalencia en aquellos pacientes cuyo motivo de prescripción era tratar una reacción adversa. La falta de conciliación de niveles se manifestó durante nuestro estudio en 17 pacientes, 11 mujeres y 6 hombres, como consecuencia de la descoordinación entre el alta hospitalaria y el mayor número de visitas a centros sanitarios privados.

Los errores de dispensación como PRM asociados al profesional sanitario no estuvieron presentes en este estudio debido, principalmente, al avance de la tecnología. El uso actual de la receta electrónica, tanto para usuarios del Servicio Canario de Salud como de las mutualidades permitió un cotejo individual a través del código datamatrix, único para cada envase y que, por lo tanto, evita errores en el momento de la dispensación.

La información proporcionada por el farmacéutico en dicho momento, todos los pacientes fueron informados de sus patologías y medicamentos en el momento de entrega del primer blíster SPD, así como la comprobación de la correcta manipulación de este, y las dudas posteriores fueron resueltas durante el proceso asistencial.

El sexo no pareció establecer diferencia entre la presencia o ausencia de dichos PRM asociados al profesional sanitario, dado que las mujeres manifestaron un promedio de 2,83 ± 1,43 PRM, y los hombres 2,64 ±1,72 PRM.

Finalmente, la polimedicación sí afectó de manera positiva a la presencia de PRM asociados al profesional sanitario, ya que se observó que estos PRM disminuían al aumentar el número de medicamentos prescritos y, por lo tanto, a mayor número de enfermedades crónicas y profesionales sanitarios necesarios para poder abordarlas.

Aunque era de esperar que el aumento de prescriptores en un mismo paciente aumentara el riesgo de padecer estos PRM asociados a posibles contraindicaciones, duplicidades terapéuticas, falta de conciliación entre niveles, etc., en esta población estudio disminuyó su prevalencia. En este sentido, las 5 mujeres que presentaron un nivel de polimedicación 1, su promedio de PRM asociado al profesional sanitario era 3,4 ± 1,51 PRM. En los pacientes con un nivel de polimedicación 2, el promedio descendía hasta 3 ± 1,67 PRM. Continuando con esta tendencia los pacientes con un nivel de polimedicación 3, el promedio se estableció en 2,86 ±1,43 PRM y, finalmente, en aquellos con un nivel de polimedicación 4, el promedio disminuyó a 2,40 ± 1,53 PRM. Por ello, se puede afirmar que a mayor número de profesionales sanitarios inherentes a la pluripatología que abordan al paciente disminuye la probabilidad de presentar algunos de estos PRM asociados al profesional sanitario.

4.3.3. Sobre PRM asociados al medicamento

Los PRM asociados al medicamento (Figura 9) fueron los que menor prevalencia presentaron; se describieron un total de 45 PRM (10,22 %) en 37 pacientes, 30 mujeres y 7 hombres, de los cuales 42 fueron resueltos. El valor máximo de PRM presente en los pacientes fue de 4.

Figura 9. PRM asociados al medicamentoc

La presencia de efectos adversos en los pacientes fue el PRM asociado a la medicación más frecuente, descrito en 32 pacientes de los que 20 eran mujeres.

El desabastecimiento de medicamentos es un nuevo PRM asociado a la medicación incluido en la actual Guía Práctica de Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales y cuya prevalencia va en aumento en los últimos años. La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios define la situación de desabastecimiento de un medicamento o problema de suministro como: “la situación en la que la disponibilidad del fármaco en el circuito farmacéutico es inferior a las necesidades (42,43)”. En nuestra población estudio, este PRM asociado al medicamento se presentó en 3 pacientes mujeres que precisaron de una derivación al médico de atención primaria solicitando la sustitución de su tratamiento terapéutico para el control de su problema de salud.

Las interacciones medicamento-medicamento pueden ser, en algunos casos, de tipo beneficioso y prescritas por el médico con esa condición en el paciente, pero en otros casos pueden ser perjudiciales y afectar negativamente al paciente. En nuestra población estudio se detectaron un gran número de interacciones farmacológicas, la mayoría de ellas con efecto beneficioso en el paciente (44). Tan solo 3 de ellas se clasificaron como graves al afectar negativamente a la salud de algunas pacientes, que mantenían como característica común un plan de tratamiento con un nivel de polimedicación 3 o superior.

En nuestro estudio, el nivel de polimedicación no pareció influir en la probabilidad de presentar o no un PRM asociado a la medicación, a pesar de que se esperara que pacientes con niveles elevados de polimedicación presentaran mayor prevalencia de dichos PRM.

La edad de los pacientes, en cambio, sí estableció una probabilidad ligeramente superior de presentar un PRM asociado a la medicación. Los 9 pacientes mayores de 81 años presentaron el mayor promedio de este apartado, a razón de 1,44 ± 1,03 PRM por persona. Todos los pacientes menores de 50 años presentaron un único PRM y, aquellos con edades comprendidas entre 51 y 65 años o aquellos con una edad entre 66 y 80 años, mostraron un promedio intermedio de 1,25 ± 0,7 PRM y de 1,05 ± 0,24 PRM, respectivamente.

4.4. Resultados negativos asociados a la medicación (RNM)

La polimedicación asociada a un gran número de enfermedades crónicas puede dar lugar, en muchas ocasiones, a RNM. Estos RNM se definen como “resultados en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al uso o fallo en el uso de los medicamentos (45)”.

En nuestra población estudio se detectaron RNM en el 71,79 % de los pacientes, 40 de ellos mujeres y 16 hombres. Tal como se refleja en la figura 15, durante los meses que duró el estudio se detectaron 161 RNM relacionados, principalmente, con patologías cardiovasculares y psiquiátricas. De ellos, 5 no fueron resueltos.

Al distinguir entre sexos, en el caso de las mujeres se detectaron 119 RNM y se comprobó que, 7 de cada 10, presentaron al menos un RNM. Por el contrario, en el caso de los hombres se detectaron 42 RNM, aunque en este caso la probabilidad de presentar un RNM era mayor, 8 cada 10 hombres.

El número máximo de RNM por paciente se estableció en 7 y únicamente lo presentó 1 mujer. Para los hombres, en cambio, el número máximo de RNM fue de 5, presente en 2 de ellos.

Ambos sexos coincidieron en presentar un plan de tratamiento farmacoterapéutico con un nivel de polimedicación superior o igual a 3, factor otros autores ya han relacionado con una mayor probabilidad de sufrir un RNM (45-47).

En cuanto a los medicamentos de uso crónico, el grupo que contuvo menos pacientes fueron aquellos con un plan de tratamiento farmacoterapéutico con un nivel de polimedicación 1, compuesto por 7 hombres y 4 mujeres. De ellos, el subgrupo de 50 y 65 años fue el que mayor número de RNM presentó, 14 RNM en 5 hombres y 1 mujer y, a continuación, el subgrupo de 66 a 80 años al presentar 3 pacientes y un total de 10 RNM.

Figura 10. Resultados negativos asociados a la medicación

Los pacientes con un nivel de polimedicación 2 presentaron 45 RNM en total. 11 hombres y 34 mujeres formaron parte de este grupo, de los cuales ninguno tenía una edad igual o inferior a 50 años. El subgrupo de 51 y 65 años fue el que presentó el mayor número de RNM por paciente. Los pacientes con una edad comprendida entre 66 a 80 años o mayores de 81 fueron los grupos más prevalentes, aunque el promedio de RNM por paciente fue menor al grupo anteriormente mencionado.

Los 17 pacientes con un nivel de polimedicación 3 fueron aquellos que mayor número de RNM presentaron, 49 RNM. Este subgrupo estuvo constituido por 2 hombres y 15 mujeres. El subgrupo de 66 a 80 años presentó 26 RMN, estableciéndose como el subgrupo que mayor cantidad de RNM presentó, aunque el promedio de RNM por paciente era el mismo que presentaban, también, los pacientes con una edad igual o mayor de 81 años.

Los 3 hombres y 8 mujeres con un nivel de polimedicación 4 presentaron 37 RNM. En este nivel se estableció uno de los mayores promedios de RNM por paciente, a excepción de la mujer con un nivel de polimedicación 1 que presentó 6 RNM. De los 3 hombres, 2 de ellos eran de edad comprendida entre 50 y 65 años, mientras que el tercero era superior a 81 años. Las mujeres de este subgrupo se caracterizaron por ser menores de 80 años; 7 presentaron una edad comprendida entre 66 y 80 años, mientras que solo 1 tenía entre 50 y 65 años. El mayor número de RNM por paciente en este subgrupo fue de 5 RNM.

El sexo y la edad no fueron factores influyentes en la probabilidad de aparición de RNM, cuya explicación podría ser la propia metodología de la investigación, que establecía como criterio de inclusión ser polimedicado y presentar PRM o RNM. Este resultado coincidió con lo publicado por autores como Santamaría y colaboradores, quienes afirmaron que no existían diferencias estadísticamente significativas entre estos factores y que era necesario restar importancia al tipo de enfermedad y a la complejidad del tratamiento farmacológico (48,49). Dichos resultados establecían que el comportamiento del paciente ante su salud y su tratamiento farmacológico sí fueron factores que estaban relacionados con la aparición de un RNM.

Por otro lado, autores como Baena (50), Alessandro (51), Pérez (52) y colaboradores afirmaron que la edad y número de medicamentos estaban asociados con la aparición de RNM, siendo el número de medicamentos el que podría aumentar el riesgo en un mayor porcentaje.

4.4.1. Sobre RNM de inefectividad

Los RNM de inefectividad se definen como: “situaciones en las que el paciente sufre un problema de salud y éste se asocia a una ineficacia cuantitativa, o no, de la medicación (53)”.

En nuestra población estudio este fue el RNM más prevalente estableciéndose por encima del 50 %, 85 RNM (Tabla 5). Dichos RNM de inefectividad se detectaron en 47 pacientes con un promedio de 1,77 ± 1,13 RNM, diferente entre ambos sexos, 1,61 ± 1,12 RNM para los hombres y 1,81 ± 1,15 RNM para las mujeres.

El RNM de inefectividad no cuantitativa, es decir, el que no se asocia a la dosis farmacológica fue el más prevalente, presente en el 70 % de los casos. Del total de pacientes que presentaron RNM de infectividad 7 de ellos, 4 mujeres y 3 hombres, presentaron ambos RNM de inefectividad. Los RNM de inefectividad se asociaron a 2 PRM: problemas de salud insuficientemente tratados o dosis, pautas y duración no adecuada.

Los RNM de inefectividad relacionados con enfermedades cardiovasculares se detectaron y se resolvieron más rápido que el resto de RNM relacionados con otras patologías. Esto fue posible debido a que los parámetros bioquímicos que deben controlarse en estas patologías pueden ser medidos en la farmacia comunitaria.

Entre las 35 mujeres con algún RNM de inefectividad solo 1 de ellas presentó una edad inferior a 50 años y 2 RNM relacionados con el trastorno bipolar.

Por otro lado, las 4 mujeres de 50 a 65 años presentaron 1,75 ± 0,5 RNM relacionados con HTA, DM y, con menor prevalencia, depresión. Al igual que el anterior subgrupo, las mujeres entre 66 y 80 años presentaron un promedio similar de RNM relacionados con las enfermedades metabólicas. Por último, las 9 mujeres mayores de 81 años presentaron 2 ± 1,56 RNM; todos relacionados con enfermedades metabólicas.

En el sexo masculino, 13 hombres presentaron RNM de inefectividad; 8 de ellos con una edad de 50 a 65 años y un promedio de 1,5 ± 1,06 RNM relacionados con enfermedades cardiovasculares y psiquiátricas. Solo 1 hombre de entre 66 y 80 años presentó 2 RNM, ambos relacionados con enfermedades metabólicas, HTA y DM. Por último, los 4 hombres mayores de 81 años presentaron 7 RNM de inefectividad y un promedio de 1,75 ± 1,5 RNM por paciente también relacionados con enfermedades cardiovasculares.

En nuestro caso, los RNM de infectividad asociados a enfermedades cardiovasculares se justifican porque la investigación se realizó posterior a la pandemia Covid-19, la cual llevó inherente un mayor sedentarismo, una disminución de las visitas a los centros de atención primaria y, por ello, un mayor control de los parámetros bioquímicos en las farmacias comunitarias.

Tabla 5. Resultados negativos asociados a la medicación de inefectividad

4.4.2 Sobre RNM de inseguridad

Los RNM de inseguridad se definen como: “situaciones en las que el paciente sufre un problema de salud y éste se asocia a una inseguridad cuantitativa, o no, de la medicación (53)”.

En nuestra población estudio (Tabla 6) 29 pacientes presentaron RNM de inseguridad, 21 mujeres y 8 hombres, principalmente relacionados con 2 PRM: dosis, pautas o duración no adecuadas y a las características personales del paciente.

Los principales síntomas presentes en los pacientes de nuestra población estudio fueron los síntomas extrapiramidales (taquicardia, sudoración, agitación, temblor…) asociados a la prescripción de antidepresivos que afectó a 2 mujeres, disminución del filtrado glomerular asociada a los nuevos anticoagulantes orales, en 1 hombre y 1 mujer y, finalmente, el caso más prevalente, la somnolencia diurna asociada a la prescripción de benzodiazepinas en 4 mujeres.

Los RNM de inseguridad estuvieron presentes en 21 mujeres, con un promedio de 1,42 ± 0,59 RNM. Las 2 mujeres menores de 50 años se caracterizaron por 1 RNM asociado a la dosis, pautas o duración no adecuada. En cambio, las 4 mujeres con una edad entre 51 y 65 años presentaron 1,5 ± 0,57 RNM asociados a enfermedades del estado de ánimo. Este dato fue similar al obtenido con las 10 mujeres de edad comprendida entre 66 y 80 años, cuyo promedio fue de 1,6 ± 0,67 RNM, el mayor de todos y asociado a sus características personales. Por último, las 5 mujeres mayores de 81 años presentaron 1,2 ± 0,44 RNM.

Un total de 8 hombres presentaron 1,37 ± 0,74 RNM de inseguridad. De ellos, 3 hombres de entre 51 y 65 años presentaron 1 único RNM asociado a las características personales del paciente, al igual que otros 2 pacientes mayores de 81 años. Los 3 pacientes restantes, con una edad entre 66 y 80 años, presentaron 6 RNM en total y un promedio de 2,00 ± 1,00 RNM asociados, en estos casos, a dosis, pautas o duración no adecuada.

Tabla 6. Resultados negativos asociados a la medicación de inseguridad

4.4.3. Sobre RNM de necesidad

Los RNM de necesidad se definen como: “aquellas situaciones en las que en un paciente existe un problema de salud éste necesita un tratamiento farmacológico y no lo recibe o, por el contrario, se utiliza un medicamento que el paciente no necesita (53)”. Este RNM fue el menos prevalente en la población estudio, pues estuvo presente en 25 pacientes del total, 7 hombres y 18 mujeres (Tabla 7).

Estos pacientes presentaron 17 RNM de necesidad, asociados a problemas de salud insuficientemente tratados y 18 RNM de no necesidad. Algunos de ellos fueron detectados después de resolver un RNM de inseguridad. La resolución de estos RNM de inseguridad contribuyó a una reducción de los medicamentos indicados para el control de las reacciones adversas al tratamiento. Los pacientes que presentaron ambos RNM de necesidad fueron 3: 2 mujeres y 1 hombre.

Las 18 mujeres de este grupo se caracterizaron por presentar RNM de no necesidad, al contrario que los hombres. Las mujeres menores de 50 años presentaron un promedio de 2,00 ± 0,70 RNM, mientras que para el grupo de edad comprendido entre 51 y 65 años estuvieron presentes 3 mujeres y 4 hombres, con un promedio de 2,00 ± 1,00 y 1,50 ± 1,00 RNM, respectivamente.
El grupo de pacientes entre 66 y 80 años fue el que mayor número de mujeres contuvo, al estar compuesto por 8 y un promedio de 1,25 ± 0,46 RNM, mientras que en el sexo masculino se encontró solo 1 hombre con 1 RNM. Los pacientes mayores de 81 años, 5 mujeres y 2 hombres se caracterizaron por presentar, cada uno de ellos, 1 único RNM.

Tabla 7. Resultados negativos asociados a la medicación de necesidad

5. CONCLUSIONES

Formaron parte del servicio SPD-SFT un total de 78 pacientes. La edad media fue 72 ± 13,92 años; siendo el 76,92% pacientes mayores de 65 años.
El número de enfermedades crónicas fue 4,25 ± 1,49 enfermedades similar para ambos sexos. Las enfermedades metabólicas fueron las más prevalentes, siendo la hipertensión arterial, la más frecuente. Entre las enfermedades psiquiátricas destacó: la depresión y el insomnio.
Se detectaron un total de 450 PRM durante la fase estudio. El promedio de PRM se estableció en 5,64 ± 2,69PRM por paciente, siendo en esta ocasión superior en los hombres.
Con respecto a los RNM, se detectaron 161 RMM en el 71,79% de la población estudio. En el sexo femenino 7 de cada 10 mujeres presentaba al menos 1 RNM, porcentaje superior en el caso de los hombres, 8 de cada 10. El nivel de polimedicación fue el factor que más influyó en la aparición de estos RNM en el paciente.
El 65% de los pacientes retornó la encuesta de satisfacción, de ellos: el 94% afirmó que los blísteres SPD disminuyen la complejidad de la pauta posológica, esto se traduce como una reducción del número de errores en la manipulación de los medicamentos e intoxicaciones involuntarias asociadas a su administración.
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