Sección: Legislación farmacéutica

Noticias Científicas
Fármacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA (3º trimestre de 2022)
Novel Drugs Recently Authorized by EMA and FDA (Q3, 2022)

EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Avalglucosidasa Alfa (Nexviadyme®): enfermedad de Pompe; Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®): deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC); Lonafarnib (Zokinvy®): progeria de Hutchinson-Gilford; Olipudasa Alfa (Xenpozyme®): déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Eptacog Beta activado (Cevenfacta®): hemofilia; Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®):…

Autores:

Santiago Cuéllar Rodríguez

Académico correspondiente de la RANF

Año 2022. Volumen 88. Número 4

Oct 2022

Artículo de Revisión
La intervención administrativa sobre los precios de los medicamentos industriales en España y su relevancia en la dispensación de los mismos en las oficinas de farmacia
Administrative intervention on the prices of industrial medicines in Spain and their relevance in the dispensing of them in pharmacies

RESUMEN: El derecho a la salud se hace efectivo, entre otros, a través de la garantía de acceso a los medicamentos, ya que estos contribuyen a prevenir, curar, o aliviar enfermedades, así como a corregir o reparar las secuelas provocadas por éstas. Así pues, en España, se reconoce el derecho…

Autores:

Silvia Enríquez Fernández

Año 2022. Volumen 88. Número 2

Jul 2022

Artículo de Revisión
La frontera con los productos sanitarios en el actual marco legislativo español
The borderline with medical devices in the current Spanish legal framework

RESUMEN: Los productos sanitarios abarcan un amplio rango de artículos imprescindibles en la asistencia sanitaria y cuidados de salud. En 2017 se aprobó un nuevo reglamento que los regula en la Unión Europea, y cuya entrada en vigor fue en 2021. En él se especifican su definición legal, su clasificación,…

Autores:

Pau Antich Isern

Departamento de Farmacia Galénica y Tecnología Alimentaria, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, España.

Juan Aparicio Blanco

Departamento de Farmacia Galénica y Tecnología Alimentaria, Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, España
Instituto Universitario de Farmacia Industrial, Universidad Complutense de Madrid, España.

Año 2022. Volumen 88. Número 2

Jul 2022

Artículo de Revisión
Epistemología de la medición
Epistemology of measurement

RESUMEN: El texto de este artículo se corresponde, in extenso, con la ponencia que fue expuesta bajo el mismo título por el autor el día 17 de febrero de 2022, en la mesa redonda “Medición y ciencia. Aspectos epistémicos y repercusiones metodológicas y regulatorias en investigación clínica”, dentro del ciclo…

Autores:

Santiago Cuéllar Rodríguez

Año 2022. Volumen 88. Número 1

Abr 2022

Artículo de Revisión
Marco legal comparado de la dispensación de medicamentos en las oficinas de farmacia de los distintos Estados miembros de la Unión Europea
Comparative legal framework for the dispensing of medicinal products in pharmacies in the different member states of the European Union

RESUMEN: La dispensación es el acto llevado a cabo por un farmacéutico o bajo su supervisión, destinado a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso, y de acuerdo con…

Autores:

Silvia Enríquez Fernández

Facultad de Farmacia, Universidad Complutense de Madrid, España

Año 2022. Volumen 88. Número 1

Abr 2022