RESUMEN: Las guías ICH más recientes en el apartado Q incluyen el concepto de Calidad por Diseño (QbD) que queda definida como un enfoque sistemático para el desarrollo que comienza con unos objetivos previamente definidos y que enfatiza la comprensión de los productos y de los procesos, y el control…
Artículo de Revisión
Application of quality by design (QbD) approach to the development of a cytopherometric analytical method of human red blood cells: comparison with traditional development methodology