EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (L) AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES: Loncastuximab Tesirina (Zynlonta®): linfoma B.FDA (U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Bexagliflozina (Brenzavy®): diabetes mellitus tipo 2. (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Daprodustat (Jesduvroq®): anemia asociada a insuficiencia renal.(C) SISTEMA CARDIOVASCULAR: Sparsentan (Filspari®): nefropatía por inmunoglobulina A.…
Tipo: Noticias Científicas
Fármacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA (4º trimestre de 2022)
EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY): (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Fosdenopterina (Nulibry®): deficiencia de cofactor de molibdeno. Maralixibat (Livtencity®): prurito colestático.(H) PREPARACIONES HORMONALES SISTÉMICAS: Abaloparatida (Eladynos®): osteoporosis. (J) ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS: Nirsevimab (Beyfortus®): virus respiratorio sincitial. Vacuna COVID-19 recombinante (VidPrevtyn Beta®): covid-19. Vacuna DENGUE Tetravalente (Qdenga®): dengue. Maribavir (Livtencity®): citomegalovirus. (L) AGENTES…
Santiago Cuéllar Rodríguez
Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia
Feb 2023
Fármacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA (3º trimestre de 2022)
EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) (A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Avalglucosidasa Alfa (Nexviadyme®): enfermedad de Pompe; Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®): deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC); Lonafarnib (Zokinvy®): progeria de Hutchinson-Gilford; Olipudasa Alfa (Xenpozyme®): déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD). (B) SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOYÉTICO: Eptacog Beta activado (Cevenfacta®): hemofilia; Valoctogene Roxaparvovec (Roctavian®):…
Santiago Cuéllar Rodríguez
Académico correspondiente de la RANF
Año 2022. Volumen 88. Número 4
Oct 2022
Fármacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA (2º trimestre de 2022)
EMA: Semaglutida (Wegovy®): obesidad. Voxelotor (Oxbryta®): anemia falciforme. Finerenona (Kerendia®): insuficiencia renal. Lonapegsomatropina (Lonapegsomatropina ascendis®): trastorno del crecimiento (déficit HG). Somatrogon (Ngenla®): trastorno del crecimiento (déficit HG). Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid®): covid-19. Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld®): covid-19. Tecovirimat (Tecovirimat Siga®): viruela. Sotorasib (Lumykras®): cáncer de pulmón. Tepotinib (Tepmetko®): cáncer de pulmón. Enfortumab vedotina (Padcev®): cáncer urotelial. Ciltacabtagene autoleucel…
Santiago Cuéllar Rodríguez
Académico correspondiente de la RANF
Año 2022. Volumen 88. Número 2
Jul 2022
Fármacos de nueva aprobación: Fármacos novedosos autorizados recientemente por la EMA y la FDA (1º trimestre de 2022)
1. EUROPEAN MEDICINES AGENCY (EMA) Lisocabtagene miraleucel (Breyanzi®) Bristol Myers Squibb Indicación: Tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario, linfoma mediastínico de células B grandes primario (PMBCL) y linfoma folicular de grado 3B (FL3B), después de dos o más líneas de…
Santiago Cuéllar Rodríguez
Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia
Año 2022. Volumen 88. Número 1
Abr 2022