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ANALESRANFwww.analesranf.comTipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido porun anticuerpo humano conjugado convedotina, un agente disruptor de microt%u00fabulosunido al anticuerpo a trav%u00e9s de un enlazadorescindible por proteasa. Autorizado en EstadosUnidos el 14 de mayo de 2025 medianterevisi%u00f3n prioritaria (Priority Review) ydesignado como terapia innovadora(Breakthrough Therapy); no disponible en laUni%u00f3n Europea.Mecanismo: Telisotuzumab es un anticuerpobivalente recombinante humano contra elreceptor del factor de crecimiento dehepatocitos (HGFR, tambi%u00e9n denominado cMET o tirosina-prote%u00edna cinasa Met; unaprote%u00edna que en los seres humanos est%u00e1codificada por el gen MET), al que se une conalta afinidad e inhibe la se%u00f1alizaci%u00f3n de c-Met.La vedotina o monometil auristatina E (MMAE)es un agente disruptor de microt%u00fabulos, quese encuentra unido al anticuerpo a trav%u00e9s deun enlazador escindible por proteasa, tras loque ejerce una acci%u00f3n t%u00f3xica en el interior delas c%u00e9lulas sobre las que se fija selectivamenteel telisotuzumab.Eficacia cl%u00ednica: Ensayo multic%u00e9ntrico,abierto y multicohorte, que incluy%u00f3 a 84pacientes con CPNM no escamoso con receptordel factor de crecimiento epid%u00e9rmico (EGFR)de tipo salvaje y alta sobreexpresi%u00f3n de laprote%u00edna c-Met, que hab%u00edan recibido terapiasist%u00e9mica previa. Las principales variables deeficacia fueron la tasa de respuesta global(TRO: 35%) y la duraci%u00f3n de la respuesta (DDR:Mecanismo: Combinaci%u00f3n de dos inhibidoresde tirosina cinasa. Avutometinib es uninhibidor de la prote%u00edna cinasa activada pormit%u00f3genos (MEK); inhibe la proliferaci%u00f3n del%u00edneas celulares mutantes BRAFV600E y KRAS.Defactinib es un inhibidor de la cinasa deadhesi%u00f3n focal (FAK), con actividadesantiangiog%u00e9nicas y antineopl%u00e1sicas. Eficacia cl%u00ednica: Un ensayo multic%u00e9ntricoabierto que incluy%u00f3 a 57 pacientes adultos conLGSOC recurrente con mutaci%u00f3n medible enKRAS. Los pacientes deb%u00edan haber recibido almenos un tratamiento sist%u00e9mico previo,incluyendo un r%u00e9gimen basado en platino. Lavariable principal de eficacia fue la tasa derespuesta global (TRO: 44%), evaluada por uncomit%u00e9 de revisi%u00f3n independiente. Otravariable de eficacia fue la duraci%u00f3n de larespuesta (DR: rango de 3,3 a 31,1 meses). Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u226525%)son aumento de la creatina fosfoquinasa,n%u00e1useas, fatiga, aumento de la aspartatoaminotransferasa, erupci%u00f3n cut%u00e1nea, diarrea,dolor musculoesquel%u00e9tico, edema,disminuci%u00f3n de la hemoglobina, aumento de laalanina aminotransferasa, v%u00f3mitos, aumentode la bilirrubina en sangre, aumento de lostriglic%u00e9ridos, disminuci%u00f3n del recuento delinfocitos, dolor abdominal, dispepsia,dermatitis acneiforme, trastornos v%u00edtreoretinianos, aumento de la fosfatasa alcalina,estomatitis, prurito, deterioro visual,disminuci%u00f3n del recuento de plaquetas,estre%u00f1imiento, piel seca, disnea, tos,infecci%u00f3n del tracto urinario y disminuci%u00f3n delrecuento de neutr%u00f3filos. TELISOTUZUMAB VEDOTINA (EMRELIS%u00ae)ABBVIE (USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de adultos conc%u00e1ncer de pulm%u00f3n de c%u00e9lulas no peque%u00f1as(CPCNP) no escamoso, localmente avanzado ometast%u00e1sico, con alta sobreexpresi%u00f3n de laprote%u00edna c-Met [%u226550 % de c%u00e9lulas tumoralescon tinci%u00f3n fuerte (3+)], seg%u00fan lo determinadopor una prueba aprobada por la FDA, quehayan recibido una terapia sist%u00e9mica previa. F%u00e1rmacos novedosos autorizados recientementepor EMA y FDA (2%u00ba trimestre de 2025)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez235 An. R. Acad. Farm.Vol. 91. n%u00ba 2 (2025) %u00b7 pp. 227-242