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ANALESRANFwww.analesranf.comrelacionadas con la sutura, miosis, hiperemiaconjuntival, prurito ocular, molestias oculares,hemorragia v%u00edtrea, visi%u00f3n borrosa, dolor decabeza, ojo seco, irritaci%u00f3n ocular, progresi%u00f3no formaci%u00f3n de cataratas, miodesopsias,p%u00e9rdida grave de la visi%u00f3n, secreci%u00f3n ocular,c%u00e9lulas de la c%u00e1mara anterior e iridociclitis.ACOLTREMON (TRYPTYR%u00ae) ALCON (USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de los signos ys%u00edntomas de la enfermedad del ojo seco(EOS).Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por la (1R,2S,5R)-5-metil-N-(4-metoxifenil)-2-(propan-2-il)ciclohexano-1-carboxamida . Autorizado (FDA) en EstadosUnidos el 28 de mayo de 2025; no disponibleen la Uni%u00f3n Europea.Mecanismo: Agonista selectivo del canal decalcio TRPM8 (Miembro 8 de la subfamilia Mdel canal cati%u00f3nico Potencial del ReceptorTransitorio), responsable de la sensaci%u00f3n defr%u00edo producida por el mentol. Se hademostrado que la estimulaci%u00f3n deltermorreceptor TRPM8 activa la se%u00f1alizaci%u00f3ndel nervio trig%u00e9mino, lo que aumenta laproducci%u00f3n basal de l%u00e1grimas.Eficacia cl%u00ednica: Dos ensayos cl%u00ednicos defase 3 con m%u00e1s de 930 pacientes (aleatorizadosy controlados con placebo: veh%u00edculo) conantecedentes de EOS y una edad promedio de61 a%u00f1os (30-93), mayoritariamente mujeres(75%); los criterios de inclusi%u00f3n incluyeronsignos (puntuaci%u00f3n de tinci%u00f3n corneal confluoresce%u00edna [2-15] y prueba de Schirmerlagrimal con anestesia [2-9 mm]) y s%u00edntomas(puntuaci%u00f3n SANDE [%u226550] y puntuaci%u00f3n dealog%u00e9nicas que expresan el factorneurotr%u00f3pico ciliar humano recombinante(rhCNTF) (l%u00ednea celular NTC-201-6A), para sucolocaci%u00f3n intrav%u00edtrea quir%u00fargica. Autorizado(FDA) en Estados Unidos el 5 de marzo de 2025como medicamento hu%u00e9rfano (Orphan drug),de forma acelerada (Accelerated Approval) ymediante revisi%u00f3n prioritaria (PriorityReview); no disponible en la Uni%u00f3n Europea.Mecanismo: Secreta factor neurotr%u00f3ficociliar humano recombinante (rhCNTF), uno devarios factores neurotr%u00f3ficos producidosend%u00f3genamente por neuronas y c%u00e9lulas glialesde soporte. Se cree que el CNTF ex%u00f3genoact%u00faa inicialmente sobre la gl%u00eda de M%u00fcller paradesencadenar una cascada de eventos dese%u00f1alizaci%u00f3n que podr%u00edan promover lasupervivencia de los fotorreceptores. El tipo 2es la forma m%u00e1s com%u00fan de telangiectasiamacular, en que los vasos sangu%u00edneos sedilatan y presentan fugas, lo que causainflamaci%u00f3n de la m%u00e1cula . En ocasiones, sepueden formar nuevos vasos sangu%u00edneosdebajo de la retina y tambi%u00e9n romperse opresentar fugas. Con el tiempo, puedeproducirse cicatrizaci%u00f3n sobre la m%u00e1cula, loque afecta gravemente la visi%u00f3n. Eficacia cl%u00ednica: Dos ensayos cl%u00ednicosaleatorizados, multic%u00e9ntricos y controladoscon placebo en pacientes adultos con MacTel(115 y 113 pacientes, respectivamente). Enambos estudios la variable principal deeficacia fue la tasa de cambio en el %u00e1rea dep%u00e9rdida de la zona elipsoide (ZE) a lo largo de24 meses, medida mediante tomograf%u00eda decoherencia %u00f3ptica de dominio espectral (SDOCT): 0,75 vs 0,166 mm%u00b2 (estudio 1) y 0,111vs 0,160 mm%u00b2, mientras que la variablesecundaria fue el cambio medio en la p%u00e9rdidade sensibilidad agregada de lamicroperimetr%u00eda dentro del %u00e1rea de ruptura dela ZE desde el inicio hasta el mes 24: 25,27 vs43,01 dB en el estudio 1 y 40,02 vs 41,97 dBen el estudio 2. Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u22652%)son fueron hemorragia conjuntival, retraso enla adaptaci%u00f3n a la oscuridad, sensaci%u00f3n decuerpo extra%u00f1o, dolor ocular, complicacionesF%u00e1rmacos novedosos autorizados recientementepor EMA y FDA (2%u00ba trimestre de 2025)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez239 An. R. Acad. Farm.Vol. 91. n%u00ba 2 (2025) %u00b7 pp. 227-242