Page 163 - Demo

ANALESRANFwww.analesranf.comvariable de eficacia fue la supervivenciageneral (SG): 11,5 meses (tisotumab vedotina)vs 9,5 meses (quimioterapia electiva). Lasvariables de eficacia adicionales fueron lasupervivencia libre de progresi%u00f3n (SLP: 4,2 vs2,9 meses) y la tasa de respuesta objetivaconfirmada (TRF: 17,8 vs 5,2%).Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes(%u226525%),incluidas las anomal%u00edas de laboratorio, sondisminuci%u00f3n de la hemoglobina (45%),neuropat%u00eda perif%u00e9rica (39%), reaccionesadversas conjuntivales (38%), n%u00e1useas (37%),fatiga (36%), aumento de la aspartatoaminotransferasa (33%), epistaxis (33%),alopecia (31%), aumento de la alaninaaminotransferasa (30%) y hemorragia (28%).BELZUTIFAN (WELIREG%u00ae) MERCK, SHARP &DOHME (UE; USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento (en monoterapia)de pacientes adultos con carcinoma renal dec%u00e9lulas claras avanzado, que ha progresadodespu%u00e9s de recibir dos o m%u00e1s l%u00edneas detratamiento que incluyeron un inhibidor dePD-(L)1 y al menos dos tratamientos dirigidosal factor de crecimiento del endotelio vascular(VEGF); y tratamiento (en monoterapia) depacientes adultos con enfermedad de VonHippel-Lindau, que requieren tratamientopara un carcinoma de c%u00e9lulas renaleslocalizado (CCR), hemangioblastomas delsistema nervioso central (SNC) o tumoresneuroendocrinos pancre%u00e1ticos (pNET)asociados a la enfermedad, y para quienes losprocedimientos localizados no son adecuados.Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndar consEstados Unidos el 29 de abril de 2024,completando la autorizaci%u00f3n previa de formaacelerada (Accelerated Approval) llevada acabo el 20 de septiembre de 2021; autorizadoen la Uni%u00f3n Europea el 28 de marzo de 2025.Mecanismo: Es un conjugado anticuerpof%u00e1rmaco dirigido al factor tisular (TF) presenteen la superficie celular, donde act%u00faa comoiniciador primario de la cascada decoagulaci%u00f3n sangu%u00ednea extr%u00ednseca. Lamonometil auristatina E (MMAE) es un agentedisruptor de microt%u00fabulos, que se encuentraunido al anticuerpo a trav%u00e9s de un enlazadorescindible por proteasa. La actividadanticancer%u00edgena de tisotumab vedotin se debea la uni%u00f3n del conjugado (ADC) a las c%u00e9lulascancerosas que expresan TF, seguida de lainternalizaci%u00f3n del complejo ADC-TF y laliberaci%u00f3n de MMAE a trav%u00e9s de la escisi%u00f3nproteol%u00edtica. MMAE interrumpe la red demicrot%u00fabulos de c%u00e9lulas en divisi%u00f3n activa, loque conduce a la detenci%u00f3n del ciclo celular yla muerte celular apopt%u00f3tica.Eficacia cl%u00ednica: Un ensayo abierto,controlado con f%u00e1rmaco activo (quimioterapiaelegida por el investigador consistente entopotec%u00e1n, vinorelbina, gemcitabina,irinotec%u00e1n o pemetrexed), multic%u00e9ntrico yaleatorizado en el que participaron 502pacientes con c%u00e1ncer de cuello uterinorecurrente o metast%u00e1sico que hab%u00edan recibidouno o dos reg%u00edmenes sist%u00e9micos previos,incluida quimioterapia con o sin bevacizumaby/o un agente anti-PD-(L)-1. La principalF%u00e1rmacos novedosos autorizados recientementepor EMA y FDA (1%u00ba trimestre de 2025)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez161 An. R.Acad. Farm.Vol. 91. n%u00ba 1 (2025) %u00b7 pp.