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ANALESRANFwww.analesranf.comMecanismo: Inhibidor espec%u00edfico delcomponente C5a del complemento humanosoluble. El complemento puede ser activadodirectamente por el SARS-CoV-2, y los niveleselevados de C5a est%u00e1n asociados con lagravedad de la enfermedad y la mortalidad.Eficacia cl%u00ednica: Ensayo de fase 3, dobleciego, aleatorizado, controlado con placebo,multic%u00e9ntrico y multinacional en 369pacientes adultos (%u2265 18 a%u00f1os) que requierenventilaci%u00f3n 6 mec%u00e1nica invasiva (VMI) (con osin oxigenaci%u00f3n por membrana extracorp%u00f3rea(ECMO). La variable principal de eficaciacl%u00ednica fue la mortalidad por cualquier causaa los 28 d%u00edas : 31,7 vs. 41,6%.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes sonneumon%u00eda (21,7 %), herpes simple (6,3 %),aspergilosis broncopulmonar (5,7 %) y sepsis(5,1 %).DATOPOTAMAB DERUXTECAN (DATROWAY%u00ae)DAIICHI SANKYO (USA; UE)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de pacientesadultos con c%u00e1ncer de mama irresecable ometast%u00e1sico, positivo para el receptorhormonal (HR), negativo para el receptor 2 delfactor de crecimiento epid%u00e9rmico humano(HER2) (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-), quehayan recibido terapia endocrina previa yquimioterapia para la enfermedad irresecableo metast%u00e1sica.Tipo: Medicamento biol%u00f3gico formado porun conjugado anticuerpo-f%u00e1rmaco (ADC)compuesto por un anticuerpo monoclonalhumanizado anti-Trop2 IgG1, unidocovalentemente a deruxtecan (Dxd), uninhibidor de la topoisomerasa I derivado delexatecan, mediante un enlazadordestrucci%u00f3n de las c%u00e9lulas tumorales de lacavidad peritoneal, eliminando as%u00ed una de lasprincipales causas de la ascitis maligna.Eficacia cl%u00ednica: Estudio cl%u00ednico de fase 2/3pivotal, de dos grupos (paracentesis m%u00e1scatumoxamab o paracentesis sola),aleatorizado y abierto en el que participaron258 pacientes con ascitis maligna sintom%u00e1ticadebido a carcinomas EpCAM positivos, de loscuales 170 fueron aleatorizados para eltratamiento de catumaxomab. La variableprincipal de la eficacia fue la supervivencia sinpunci%u00f3n en el periodo de estudio principalaleatorizado y controlado, una variablecompuesta definida como el tiempo hasta laprimera necesidad de punci%u00f3n de ascitisterap%u00e9utica o la muerte, sea cual sea lo queocurra primero: 48 vs 11 d%u00edas (pacientes conc%u00e1ncer de ovarios) y 30 vs 14 d%u00edas (pacientescon c%u00e1ncer no ov%u00e1rico). La tasa desupervivencia fue del 27,5 vs 17,1% a los 6meses y del 11,4 vs 2,6% a los 12 meses,siendo la mediana global de supervivencia de72 y 71 d%u00edas, respectivamente.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes sonpirexia (62%), dolor abdominal (42%), n%u00e1useas(41%) y v%u00f3mitos (38%). Las reacciones adversasm%u00e1s graves son el s%u00edndrome de respuestainflamatoria sist%u00e9mica y la insuficienciahep%u00e1tica.VILOBELIMAB (GOHIBIC%u00ae) INFLARX (UE)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de pacientesadultos con s%u00edndrome de dificultad respiratoriaaguda (SDRA) inducido por el SARS-CoV2 quereciben corticosteroides sist%u00e9micos comoparte del tratamiento est%u00e1ndar de elecci%u00f3n yque reciben ventilaci%u00f3n mec%u00e1nica invasiva(MVI) (con o sin oxigenaci%u00f3n por membranaextracorp%u00f3rea (ECMO).Tipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido porun anticuerpo monoclonal IgG4 quim%u00e9ricohumano/rat%u00f3n. Autorizado en la Uni%u00f3nEuropea el 14 de enero de 2025 en condicionesexcepcionales (Exceptional circumstances);disponible en Estados Unidos desde el 4 deabril de 2023.F%u00e1rmacos novedosos autorizados recientementepor EMA y FDA (1%u00ba trimestre de 2025)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez159 An. R.Acad. Farm.Vol. 91. n%u00ba 1 (2025) %u00b7 pp.