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interrupciones en los servicios de salud para eltratamiento de enfermedades cr%u00f3nicas no transmisibles(5).Al referirnos a la no disponibilidad de medicamentos,es necesario hacer menci%u00f3n tanto al desabastecimientoo escasez como a los problemas de disponibilidad. LaAgencia Europea del Medicamento (EMA) se%u00f1ala que eldesabastecimiento se produce cuando la oferta esinsuficiente para satisfacer la demanda nacional demedicamentos y permite la identificaci%u00f3n de unainterrupci%u00f3n actual, impeditiva o prevista delsuministro de medicamentos (24); mientras que losproblemas de disponibilidad, aparecen cuando latemporalidad de la interrupci%u00f3n se vuelve permanente,ya sea por revocaciones o suspensiones de laautorizaci%u00f3n de comercializaci%u00f3n o por decisionescomerciales/econ%u00f3micas de la empresa (siempre ycuando existan alternativas en el mercado) (25).La escasez y los problemas de disponibilidad son elresultado de los obst%u00e1culos que se presentan en lacadena de valor del medicamento y que se detallan enla Tabla 1.Gehrett se%u00f1ala que los informes sobre la escasez ydesabastecimiento de medicamentos esenciales han idoen aumento, hasta convertirse en un problemamundial, descrito en pa%u00edses de ingresos altos, medianosy bajos y que est%u00e1 vinculado tanto a problemas defabricaci%u00f3n, como a las dificultades de la cadena desuministros y de la financiaci%u00f3n de la atenci%u00f3n desalud.(26) La OMS, por su parte, indica que talesproblemas pueden exacerbarse en tiempos deemergencias de salud p%u00fablica o de una demandaabrumadora, como ocurri%u00f3 durante la pandemia deCOvID-19 (5).50ANALESRANFwww.analesranf.comProblems of Access to Medicines: Availability and LocalProduction in Latin AmericaMar%u00eda Esther Ruiz Sayritupac de Nu%u00e9 y Mar%u00eda del Carmen Gonz%u00e1lez LeonorAn. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 45-81Las repercusiones negativas inmediatas de la escasezson la imposibilidad de cumplir las prescripciones y deofrecer los medicamentos necesarios, as%u00ed como lainsuficiente calidad de las prescripciones y el usoinapropiado de los medicamentos. Estas circunstanciasgeneran, necesariamente, malos resultados sanitarios(19).La problem%u00e1tica de acceso a los medicamentosrelacionada con la disponibilidad se enmarca en dosescenarios:El de nuevos productos: La Comisi%u00f3n Lancet revelaque el sistema actual para desarrollarmedicamentos est%u00e1 en crisis y no produce losmedicamentos necesarios que aborden lasnecesidades de millones de personas en todo elmundo (8);El de productos sin patente: el documento detrabajo sobre salud N%u00ba 137 de la OCDE, se%u00f1ala quela escasez de medicamentos afectapredominantemente a mol%u00e9culas m%u00e1s antiguas y sinpatente (20).4. SITUACI%u00d3N MUNDIAL ACTUALLa problem%u00e1tica sobre la disponibilidad demedicamentos afecta tanto a pa%u00edses de ingresos altoscomo de ingresos medios y bajos y se ha exacerbado ara%u00edz de la COvID-19; la pandemia puso en evidencia lasbrechas que existen entre pa%u00edses y, sobre todo, resalt%u00f3la fragilidad de la cadena de suministro demedicamentos.La existencia de una ARN rigurosa y el fomento einversi%u00f3n en actividades de I&D, compusieron laf%u00f3rmula que permiti%u00f3 disponer de las vacunas para laActividad Descripci%u00f3nInvestigaci%u00f3n y Desarrollo%u2022 Recompensas poco atractivas para enfermedades que afectan a un porcentaje reducidode la poblaci%u00f3n.%u2022 Grado de innovaci%u00f3n y valor del tratamiento%u2022 Propiedad Intelectual: Acuerdo sobre los aspectos de propiedad intelectual relacionado con elcomercio (APDIC)%u2022 Baja inversi%u00f3n en I&D +IProducci%u00f3n%u2022 Debilidad de los ecosistemas empresariales%u2022 N%u00famero limitado de fabricantes de IFAs y producto terminado.%u2022 Concentraci%u00f3n de la producci%u00f3n de determinadas regiones (IFAs y producto terminado)%u2022 Disponibilidad limitada de instalaciones de producci%u00f3n%u2022 Baja capacidad de fabricaci%u00f3n%u2022 Baja inversi%u00f3n en sistemas de gesti%u00f3n de calidad%u2022 Baja inversi%u00f3n en la actualizaci%u00f3n de instalaciones de acuerdo a las Buenas Pr%u00e1cticas de Fabricaci%u00f3n%u2022 Cambios regulatorios (medicamento, ambientales, seguridad)Regulaci%u00f3n%u2022 Carencia de capacidad regulatoria para la evaluaci%u00f3n de productos nuevos.%u2022 Falta de Armonizaci%u00f3n de los requisitos reglamentarios y del reconocimiento mutuo.%u2022 Procesos de autorizaci%u00f3n de los medicamentos: largos, no claros. Ausencias de v%u00edas r%u00e1pidas%u2022 Medidas restrictivas impuestas al transporte y al comercio internacional por los gobiernosTabla 1. Obst%u00e1culos a la disponibilidad de medicamentos. Elaboraci%u00f3n: Propia