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máximode ventaalpúblicodelosmedicamentos yproductossanitariosnosujetosaprescripciónmédicaseráejecutadoporlaCIPMRetomandolasmedidasacordadasenrelaciónconelrégimendefijacióndelospreciosdelosmedicamentosporpartedela AdministraciónPúblicadelEstadodebemosdestacarlaredacciónotorgadaalpárrafo2ºdelcitadoapartado3delartículo94delTRLGURMPSde 24dejulioquehabilitaalaComisiónInterministerialdePreciosdelosMedicamentosa fijarelimportemáximodeventaalpúblico tantodemedicamentoscomodelosotrosdosgruposdeproductoscitadosanteriormenteEnvistaqueestamedidasuponeunaexcepciónalanormajurídicageneraleimplicaríaunaintervenciónmásexhaustivaenlafijacióndelpreciodeestosproductosseestablecendoslímitesfundamentalesparasuaplicación–yevitarasísuusoindebido–quetengaporobjetolaproteccióndelasaludpública–esdecir,darcumplimientoalpreceptoconstitucionalrecogidoenelartículo431delaConstituciónEspañola–;y,ademásencumplimientoconelprincipiodeproporcionalidadladuracióndelamedidacitadanodeberáexcedermásdelnecesario–esdecir,sedeberálimitarsuaplicaciónduranteeltiempoenelquetenganlugarestassituacionesexcepcionales–PorotraparteenrelaciónconlasgarantíasdeabastecimientodedeterminadosmedicamentosenlacitadapandemiainternacionalelGobiernoadoptóatravésdelaOrdenSND/276/2020de23demarzomedidasespecialesenrelaciónlainformaciónabastecimiento y fabricacióndedeterminadaspresentacionescomerciales–relacionadasenelanexoI–(BOE81de24demarzode2020)Estamedidatieneamparoennuestroordenamientojurídicoenelapartado3delartículo3TRLGURMPSquereza«elGobierno,paraasegurarelabastecimientodemedicamentos,podráadoptarmedidasespecialesenrelaciónconsufabricación,importación,distribución ydispensación»EncuantoalasmedidasenmateriadeinformaciónelapartadotercerodelacitadaOrdenestablecequelostitularesdeautorizacionesdecomercializacióndelosmedicamentosincluidosenelanexoI(dentrodeestegrupo seencuentranprincipiosactivosconactividadantibióticaamikacinaceftriaxonafenoximetilpenicilinavancomicinaantipiréticosparacetamolasícomoalgunosfármacosútileseneltratamientodepatologíasdelaparatorespiratoriosalbutamolbromurodeipratropioetc)debennotificardiariamentealaAEMPSlasiguienteinformaciónenrelaciónconcadapresentacióncomercialstockdisponible;cantidadsuministradaenlasúltimasveinticuatrohoras;yprevisióndeliberaciónyrecepcióndelotes(fechasycantidades)EnrelaciónconlasmedidasdeabastecimientoconsideramosquelaredacciónotorgadaalapartadocuartodelacitadaOrdenresultabainnecesariaobieninsuficienteentantoquenoestableceningunanovedadconrespectoalanormativaestablecidapreviamenteNótesequeelartículo3TRLGURMPSdisponeensuyparalaproteccióndelasaludpública(BOE62de11demarzode2020)cuyoartículo4modificólaredaccióndelartículo4delaaLeyOrgánica3/1986de14deabrildeMedidasEspecialesenMateriadeSaludPública(BOE102de29deabrilde1986)paraampliarelámbitodeaplicacióndelasmedidasquepodríanseradoptadasporlas Administracionescompetentesparalaregulacióndelpreciodedeterminadosproductosdeinteréssanitariosdetalsuertequeenglobaríanalosmedicamentosyproductossanitariosno sometidosaprescripciónmédicaasícomoa «cualquier productonecesario parala proteccióndela salud»Ellegisladorharecurridoenestecasoacertadamente –segúnnuestrocriterio–alempleodeunconceptojurídicoindeterminado –delosquenoshemosocupadopreviamente–paramodificarestepreceptonormativohabidacuentadelaimposibilidadde trazarlosdiferentesescenarios futurosenloqueserefierealasamenazascontralasaludpública(322-324)Enelcasodelapandemiaobjetodecomentariodentrodeesteheterogéneogrupodeproductosdeinteréssanitariopuedencitarseentreotroslassoluciones–ogeles–hidroalcohólicos–asícomosusmateriasprimas–determinadosequiposdeprotecciónindividual(mascarillasquirúrgicasmascarillasdeprotecciónFFP2yFFP3guantesdenitrilo–conosinpolvo–batasdesechableseimpermeablesetc)Enelapartado3delaOrdenSND/233/2020de15demarzoporlaqueseestablecendeterminadasobligacionesdeinformacióndeacuerdoconloprevistoenelRealDecreto 463/2020de14demarzo(BOE68de15demarzode 2020)modificadoporelRealDecreto 465/2020de17demarzo(BOE73de18demarzode2020)seestableceunarelacióndeproductosconinteréssanitarioparalacontencióndelacitadapandemiaenelEstadoespañol Asílascosasdeacuerdoconelapartado 2delacitadaOrdenMinisterial todaslaspersonasjurídicas fabricantes y/oimportadoresobienconcapacidaddedesarrollodecualesquieradeloscitadosproductosdeberíanhabercomunicadoestoshechosantelasautoridadessanitariascompetentespreviamenteal18demarzode2020Porotraparteatravésdelartículo7delRealDecretoLey7/2020de12demarzoporelqueseadoptanmedidasurgentespararesponderalimpactoeconómicodelCOVID-19(BOE65de13demarzode 2020;rectBOE82de 25demarzode 2020)convalidadoporResoluciónde25demarzode2020delCongresodelosDiputados(BOE88de30demarzode 2020)semodificóelartículo943delTRLGURMPSparaampliarlasmedidasindicadasenalpárrafoanterioratodoproductoqueresulteesencialparalaproteccióndelasaluddelosadministradosElpárrafo2ºdeesteartículovolveríaamodificarseporladisposiciónfinal3delRD-L21/2020de9dejuniodemedidasurgentesdeprevencióncontenciónycoordinaciónparahacerfrentealacrisissanitariaocasionadaporelCOVID-19(BOE163de10dejuniode2020)paraincorporar,in finequeelprocedimientode fijacióndelimporte304ANALESRANFwwwanalesranfcomPharmaceuticalLawandPharmaceuticalLegislationinSpainandintheEuropeanUnionConceptEvolutionandSourcesAlfonsoNogueraPeña yCarlosdelCastilloRodríguezAnRealAcadFarmVol87Nº3(2021)·pp275-322