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307ANALESRANFwwwanalesranfcomDerechoFarmacéuticoyLegislaciónFarmacéuticaenEspañayenlaUniónEuropeaconceptoevoluciónyfuentesAlfonsoNogueraPeña yCarlosdelCastilloRodríguezAnRealAcadFarmVol87nº3(2021)·pp275-322disponedeunlaboratoriofarmacéuticodetitularidadpúblicaelCentroMilitardeFarmaciadelaDefensa constituido formalmentecomoelórganoencargadodelaproducciónabastecimiento ymantenimientodelosrecursossanitariosdelasFuerzas Armadas(329)Sibienesciertoquea tenordelaInstrucción49/2016de28dejuliodela SubsecretariadeDefensaporlaque sedescribelaestructura orgánicabásica y funcionesdeloshospitales centros einstitutosdelaRed SanitariaMilitar(BOD149de1deagostode 2016)las funcionesgeneralesdelCentroMilitardeFarmaciadelaDefensaconsisteneneldesarrollodelasfuncionesdeproducciónabastecimiento ymantenimientodelosrecursos sanitariosalaRed SanitariaMilitaryalasorganizacionescorrespondientesdelasFuerzasArmadastambiénloesqueesel«centrodereferenciaparalafabricacióndemedicamentosporcausasexcepcionalesrelacionadasconlasaludpúblicaylaelaboracióndeantídotosanteagresionesnuclearesyquímicas»deacuerdoconelpárrafo2ºdelaExposicióndeMotivosdelaOrdenMinisterial8/2014de30deeneroporlaqueseestableceelpetitoriodefarmaciadelMinisteriodeDefensa(BOD25de6de febrerode 2014)EsporelloporloqueelCentroMilitardeFarmaciadelaDefensapodríajugarunpapelimprescindible enla elaboracióndedeterminadosmedicamentos con el findegarantizarelabastecimientodelmercadoyendefinitivalacontinuidadasistencialdelospacientesenelterritorionacional62d Ventaporcorrespondenciayporprocedimientostelemáticos delosmedicamentos deusohumano ymedicamentos veterinariossujetosaprescripciónOtradelas cuestionesque consideramosquerequierenunareformadenuestroordenamientojurídicoguardaestrecharelaciónconladistribucióndemedicamentossujetosaprescripción –médicaoveterinariasegúncorresponda–atravésdemediostelemáticosSibienesciertoqueelTRLGURMPSlimitalaventaporcorrespondenciayporprocedimientostelemáticosalosmedicamentosnosujetosaprescripción(artículo53párrafo1º)enlosaños2013y2015 tuvolugar eldesarrolloreglamentarioparala ventaadistanciademedicamentosdeusohumanoymedicamentosveterinariosnosujetosaprescripciónrespectivamentetambiénpareceprobablequeenunfuturosemodifiqueestetextonormativoparahabilitarla ventademedicamentos sujetosaprescripciónmédica y veterinariaParece claroque enunprimerlugar, seregulasela ventaadistanciadelosmedicamentosnosujetosaprescripciónmédicadebidoasumenor criticidad conrespectoalosmedicamentosquerequierenunarecetamédicapara sudispensación Asípuesuna vezadquiridaunaexperienciadeusosuficienteconrelaciónalaventaporcorrespondenciayporprocedimientostelemáticosdemedicamentosdeusohumanoymedicamentosveterinariosnosujetosaprescripciónpodríaestablecerseunmarconormativoadecuadoquehabiliteestastransaccionescomercialesparaotrotipodemedicamentoscadenalegaldesuministro–aunquenoasíenelEstadoespañol–Atendiendoa estosmotivos consideramosnecesario seguiraunandoesfuerzos en elrefuerzodelasgarantíasdela cadenadedistribucióndelosmedicamentosPor tanto consideramos convenienteunaadecuadamonitorizacióndelaserializacióndelosmedicamentosentodoslosagentesimplicados enla cadenadedistribucióndelosmedicamentos yque tienencontacto físicoconéstosa travésdelasinspeccionespertinentesporpartedelasautoridadescompetentes62bRegulacióndeladistribucióndemedicamentosveterinariosLasBuenasPrácticasdeDistribucióndemedicamentosdeusohumanoseregulanenlaUniónEuropeaporlasdirectricesde 5denoviembrede2013sobreprácticascorrectasdedistribucióndemedicamentosparausohumano(DOUEC343 23denoviembrede2013)Comopuedeobservarseeneltítulodelacitadadisposicióndesoftlaw,noresultadeaplicaciónalosmedicamentosveterinariosHabidacuentadelatrascendenciadelalmacenamientoydeltransportedelosmedicamentosenlacalidaddelosmismos –y,endefinitiva en elmantenimientode susgarantías sanitarias–pareceevidentequedebeestablecerseunaregulaciónanálogaperoespecíficaparaestetipodemedicamentos62cRefuerzodelasgarantíasdeabastecimientoAsimismoenrelaciónconlacadenadedistribucióndebedestacarselamagnituddelproblemaocasionadoconelabastecimientodelosmedicamentosenelEstadoespañolApesardequeenelTRLGURMPSseestablecenunasexigenciasaloslaboratoriosfarmacéuticosparagarantizareladecuadoabastecimientodelosmedicamentoslosdatosarrojadosenlosinformesperiódicospublicadosporlaAEMPSpublicaperiódicamenteenmateriadedesabastecimientodelasdiferentespresentacionescomercialesautorizadasenelEspañaponendemanifiestoqueeldesabastecimientoesunproblemaemergenteennuestropaísSibienesciertoqueennumerososcasoseldesabastecimientodeunapresentacióncomercialpuedesersubsanadofácilmenteenlosdistintasentornosasistencialesporlasustitucióndeotromedicamentoconlamismadosisformafarmacéuticayvíadeadministraciónenotroscasosserequierelaimportacióndemedicamentosnoautorizadosenEspañaUnadelasmedidasqueconsideramosquepodríanseradecuadasparaestefinseríalareformaelsistemadepreciosdereferenciaDeestamanerapodríamermarseeldesvíodemedicamentosa otrospaíses enlosquelaindustria farmacéutica obtendríaunmayorbeneficioporlacomercializacióndelosmedicamentosAuncontodoenelcasodedeterminadaspresentacionescomerciales seha constatadoundesabastecimientoanivelmundialEvidentemente en este escenariolas opcionesdemantener el tratamientoinicialseguidoporlospacientesquedanmermadasdrásticamenteNo obstantehayque tener en cuentaque elEstado español