Page 64 - 80_02
P. 64

Perfiles	
  de	
  pacientes	
  diabéticos…	
  

	
  
        El	
   perfil	
   4	
   se	
   caracteriza	
   por	
   presentar	
   AHOs	
   notificados	
   en	
   primera	
  

posición	
  de	
  sospecha	
  (según	
  la	
  clasificación	
  preliminar,	
  ver	
  Método)	
  y	
  donde	
  los	
  
principios	
   activos	
   notificados	
   en	
   segunda	
   posición	
   también	
   han	
   sido	
   AHOs	
   en	
   su	
  
mayoría,	
  situándose	
  por	
  delante	
  de	
  otros	
  fármacos	
  no	
  antidiabéticos.	
  Es	
  llamativa	
  
la	
   aparición	
   de	
   la	
   relación	
   metformina-­-hipoglucemia	
   y	
   metformina-­-acidosis,	
   no	
  
observadas	
   en	
   monoterapia.	
   A	
   continuación	
   comentamos	
   estas	
   y	
   otras	
   de	
   las	
  
relaciones	
  más	
  relevantes	
  observadas	
  en	
  este	
  perfil	
  4:	
  	
  

        Metformina	
   y	
   sulfonilureas.	
   Se	
   sabe	
   que	
   la	
   acción	
   antihiperglucemiante	
   de	
  
metformina	
  presenta	
  efecto	
  sinérgico	
  con	
  las	
  sulfonilureas,	
  de	
  hecho	
  está	
  indicada	
  
su	
   combinación	
   en	
   adultos.	
   Esta	
   sinergia	
   puede	
   desencadenar	
   fenómenos	
   de	
  
hipoglucemia	
  que	
  la	
  metformina	
  por	
  sí	
  sola	
  no	
  suele	
  producir	
  (26).	
  El	
  perfil	
  4.1	
  es	
  
el	
  único	
  que	
  presenta	
  como	
  sospechoso	
  de	
  RA	
  el	
  uso	
  concomitante	
  de	
  metformina	
  
y	
  sulfonilureas;	
  y	
  se	
  caracteriza	
  por	
  producir	
  casos	
  no	
  graves,	
  mayoritariamente	
  en	
  
mujeres,	
   y	
   en	
   edades	
   entre	
   los	
   65	
   y	
   74	
   años.	
   Es	
   especialmente	
   interesante	
   el	
   alto	
  
porcentaje	
   de	
   casos	
   observados	
   en	
   Galicia,	
   concordando	
   con	
   el	
   ya	
   comentado	
  
mayor	
  uso	
  de	
  glibenclamida	
  en	
  monoterapia	
  en	
  esta	
  región	
  en	
  el	
  perfil	
  2.2.	
  	
  

        Adicionalmente,	
   hemos	
   observado	
   una	
   mayor	
   relación	
   entre	
   metformina	
   y	
  
glibenclamida	
   (20	
   registros)	
   que	
   entre	
   metformina	
   y	
   glimepirida	
   (4	
   registros).	
  
Nuestros	
  resultados	
  coinciden	
  tanto	
  con	
  estudios	
  en	
  los	
  que	
  las	
  combinaciones	
  de	
  
glimepirida	
   o	
   gliclazida	
   con	
   metformina	
   presentan	
   menor	
   riesgo	
   (en	
   concreto,	
  
menor	
   mortalidad)	
   que	
   la	
   combinación	
   de	
   glibenclamida	
   con	
   metformina	
   (74);	
  
como	
   con	
   otros	
   estudios	
   que	
   demuestran	
   que	
   la	
   combinación	
   	
   de	
  
glimepirida+metformina	
   –en	
   este	
   caso	
   a	
   dosis	
   fija-­-es	
   más	
   eficaz	
   que	
  
glibenclamida+metformina	
   en	
   la	
   consecución	
   de	
   los	
   objetivos	
   glucémicos,	
   al	
  
reducir	
  el	
  número	
  de	
  episodios	
  de	
  hipoglucemia	
  en	
  pacientes	
  diabéticos	
  tipo	
  2	
  no	
  
controlados	
  (75).	
  	
  

        Estas	
   combinaciones	
   de	
   sulfonilureas	
   y	
   metformina	
   han	
   sido	
   ampliamente	
  
recomendadas	
   (76-­-79)	
   y	
   aplicadas	
   en	
   el	
   tratamiento	
   antidiabético	
   en	
   España	
   (19,	
  
22,	
   25),	
   aunque	
   en	
   nuestro	
   país	
   sólo	
   se	
   presentan	
   en	
   formulaciones	
   separadas.	
  
Teniendo	
   en	
   cuenta	
   el	
   impulso	
   actual	
   de	
   las	
   formulaciones	
   de	
   combinaciones	
   a	
  
dosis	
   fijas	
   -­-debido	
   a	
   la	
   simplificación	
   de	
   la	
   dosificación	
   y	
   posible	
   mejora	
   del	
  
cumplimiento	
   terapéutico-­-,	
   creemos	
   que	
   la	
   combinación	
   metformina+glimepirida	
  
podría	
  ser	
  una	
  opción	
  terapéutica	
  interesante.	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  

        Según	
   nuestros	
   resultados,	
   el	
   número	
   de	
   notificaciones	
   correspondientes	
   a	
  
terapia	
   combinada	
   de	
   sulfonilureas	
   y	
   metformina	
   es	
   bajo	
   (117	
   casos)	
   comparado	
  
con	
  las	
  notificaciones	
  respectivas	
  de	
  estos	
  fármacos	
  en	
  monoterapia.	
  	
  

        Esto	
   contrasta	
   con	
   estudios	
   que	
   valoran	
   la	
   terapia	
   combinada	
   de	
  
sulfonilureas	
   y	
   metformina	
   como	
   la	
   más	
   ampliamente	
   utilizada	
   (más	
   del	
   67%	
   de	
  
los	
  usuarios	
  de	
  AHOs	
  a	
  nivel	
  internacional),	
  debido	
  a	
  una	
  aplicación	
  de	
  metformina	
  

                                                                                                                            	
  301	
  

	
  
   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69