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J.	
  Gallardo	
  

	
  
expande	
   rápidamente	
   y	
   genera	
   la	
   nube	
   de	
   partículas	
   finas	
   necesarias	
   para	
   ser	
  
inhaladas	
  por	
  el	
  paciente.	
  

        El	
   Inhalador	
   de	
   polvo	
   seco	
   es	
   la	
   forma	
   más	
   común	
   hoy	
   en	
   día	
   de	
   los	
  
dispositivos	
   de	
   inhalación,	
   contienen	
   el	
   fármaco	
   en	
   forma	
   de	
   polvo	
   finamente	
  
micronizado.	
  El	
  paciente	
  respira	
  (inhala)	
  a	
  través	
  del	
  inhalador	
  de	
  polvo	
  seco	
  y	
  así	
  
dispersa	
  el	
  polvo	
  contenido	
  en	
  una	
  fina	
  nube	
  que	
  es	
  inhalada.	
  A	
  diferencia	
  de	
  MDIs	
  
los	
   inhaladores	
   de	
   DPIs	
   no	
   necesitan	
   de	
   la	
   sincronización	
   entre	
   la	
   activación	
   del	
  
inhalador	
   y	
   la	
   maniobra	
   de	
   aspiración,	
   no	
   contienen	
   propelentes	
   químicos	
   y	
   no	
  
producen	
  la	
  sensación	
  local	
  de	
  frío	
  tras	
  la	
  inhalación	
  originada	
  por	
  el	
  aerosol.	
  

Necesidad	
  de	
  un	
  nuevo	
  inhalador	
  

        Actualmente	
   existen	
   diversos	
   inhaladores	
   de	
   tipo	
   DPIs	
   con	
   variados	
  
diseños,	
   características	
   operacionales	
   y	
   rendimiento.	
   Los	
   inhaladores	
   DPIs	
   de	
  
dosis	
  única,	
  requieren	
  de	
  una	
  compleja	
  operación	
  (en	
  ocasiones	
  hasta	
  7	
  pasos	
  son	
  
necesarios	
   para	
   la	
   	
   preparación	
   del	
   inhalador)	
   de	
   rellenado	
   manual	
   con	
   una	
  
capsula	
  de	
  gelatina	
  conteniendo	
  el	
  fármaco,	
  que	
  hacen	
  muy	
  compleja	
  y	
  en	
  algunos	
  
casos	
  difícil	
  su	
  utilización.	
  Dadas	
  las	
  	
  limitaciones	
  de	
  estos	
  inhaladores	
  existía	
  una	
  
clara	
  necesidad	
  de	
  desarrollar	
  inhaladores	
  multidosis	
  de	
  polvo	
  seco	
  que	
  además	
  de	
  
simplificar	
   el	
   proceso	
   de	
   medicación	
   y	
   cumpliendo	
   con	
   las	
   más	
   exigentes	
  
normativas	
   regulatorias,	
   	
   provean	
   a	
   los	
   pacientes	
   de	
   un	
   completo	
   sistema	
   de	
  
información	
  acerca	
  de	
  la	
  correcta	
  	
  toma	
  de	
  la	
  medicacion.	
  

Tecnología	
  de	
  inhalación	
  de	
  Almirall:	
  Genuair	
  	
  

        Con	
  el	
  objeto	
  de	
  diseñar	
  un	
  nuevo	
  inhalador	
  que	
  cumpliera	
  estos	
  requisitos,	
  
en	
   Junio	
   de	
   2006,	
   Almirall	
   incorporo	
   a	
   su	
   estructura	
   de	
   I+D	
   la	
   empresa	
   Sofotec	
  
(ubicada	
   en	
   Bad	
   Homburg,	
   Alemania)	
   para	
   ampliar	
   las	
   capacidades	
   de	
   desarrollo	
  
inhalatorio	
   de	
   la	
   compañía.	
   Los	
   40	
   años	
   de	
   experiencia	
   de	
   este	
   grupo	
   en	
   el	
  
desarrollo	
  de	
  dispositivos	
  de	
  inhalación,	
  junto	
  con	
  el	
  trabajo	
  realizado	
  en	
  el	
  equipo	
  
de	
   investigación	
   del	
   Centro	
   de	
   I+D	
   de	
   Sant	
   Feliu,	
   han	
   sido	
   las	
   claves	
   para	
   el	
   éxito	
  
del	
   desarrollo	
   de	
   la	
   tecnología	
   de	
   inhalación	
   de	
   Almirall.	
   Dicha	
   tecnología	
   tiene	
  
como	
  plataforma	
  el	
  inhalador	
  Genuair®	
  (también	
  llamado	
  Pressair®	
  en	
  los	
  EE.UU.),	
  
un	
  inhalador	
  de	
  polvo	
  seco	
  basado	
  en	
  un	
  sistema	
  de	
  reservorio.	
  

        Este	
   dispositivo	
   contiene	
   hasta	
   200	
   dosis	
   de	
   la	
   medicación	
   en	
   un	
   cartucho	
  
dentro	
   del	
   inhalador.	
   El	
   fármaco,	
   finamente	
   micronizado,	
   está	
   disperso	
   sobre	
   las	
  
partículas	
  de	
  un	
  material	
  soporte,	
  un	
  excipiente	
  comúnmente	
  usado	
  en	
  la	
  industria	
  
farmacéutica,	
  la	
  lactosa.	
  	
  

        Antes	
   de	
   la	
   inhalación,	
   el	
   paciente	
   ha	
   de	
   presionar	
   un	
   botón,	
   liberando	
   de	
  
este	
   modo	
   una	
   sola	
   dosis	
   de	
   la	
   medicación,	
   que	
   es	
   medida	
   en	
   una	
   cavidad	
  
deslizante.	
  Ésta	
  dosis	
  se	
  mantiene	
  preparada	
  en	
  el	
  canal	
  de	
  inhalación	
  para	
  que	
  el	
  
paciente	
  inicie	
  la	
  inhalación	
  a	
  través	
  del	
  ciclón.	
  	
  

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