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ANALESRANFwww.analesranf.comel 13 de diciembre de 2024; no autorizado a%u00fanen la Uni%u00f3n Europea (EMA).Mecanismo: Anticuerpo bloqueador delligando de muerte programada 1 (PD-L1)humano. El PD-L1 puede expresarse en c%u00e9lulastumorales y c%u00e9lulas inmunitarias que seinfiltran en tumores y puede contribuir a lainhibici%u00f3n de la respuesta inmunitariaantitumoral en el microambiente tumoral. Launi%u00f3n del PD-L1 a los receptores PD-1 y B7.1que se encuentran en las c%u00e9lulas T y las c%u00e9lulaspresentadoras de ant%u00edgenos suprime laactividad citot%u00f3xica de las c%u00e9lulas T, laproliferaci%u00f3n de c%u00e9lulas T y la producci%u00f3n decitocinas. El cosibelimab se une al PD-L1 ybloquea la interacci%u00f3n entre el PD-L1 y susreceptores PD-1 y B7.1. Esta interacci%u00f3n liberalos efectos inhibidores del PD-L1 sobre larespuesta inmunitaria antitumoral. Tambi%u00e9n seha demostrado que el cosibelimab inducecitotoxicidad mediada por c%u00e9lulasdependiente de anticuerpos.Eficacia cl%u00ednica: Un ensayo multic%u00e9ntrico,multicohorte, abierto, en 109 pacientes concarcinoma espinocelular metast%u00e1sico ocarcinoma espinocelular laxo que no erancandidatos a cirug%u00eda curativa o radioterapiacurativa. Las variables principales de eficaciafueron la tasa de respuesta objetiva (ORR) yla duraci%u00f3n de la respuesta (DOR). La ORR fuedel 47% para los pacientes con carcinomaespinocelular metast%u00e1sico y del 48% para lospacientes con carcinoma espinocelularlaminar. La DOR mediana no se alcanz%u00f3 (rango:1,4+, 34,1+) en los pacientes con carcinomaespinocelular metast%u00e1sico y fue de 17,7 meses(rango: 3,7+, 17,7) en los pacientes concarcinoma espinocelular laminar.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u226510%)son fatiga, dolor musculoesquel%u00e9tico, erupci%u00f3ncut%u00e1nea, diarrea, hipotiroidismo,estre%u00f1imiento, n%u00e1useas, dolor de cabeza,prurito, edema, infecci%u00f3n localizada einfecci%u00f3n del tracto urinario. Mecanismo: La enfermedad de injertocontra hu%u00e9sped aguda refractaria a losesteroides es una afecci%u00f3n grave ypotencialmente mortal que puede presentarsecomo una complicaci%u00f3n del trasplantealog%u00e9nico de c%u00e9lulas madre hematopoy%u00e9ticas(sangu%u00edneas) (alo-HSCT). Las c%u00e9lulas madremesenquimales humanas (hMSC) sirven pararegular a la baja las respuestas inflamatoriasy producir citocinas antiinflamatorias yfactores de crecimiento para promover lareparaci%u00f3n tisular.Eficacia cl%u00ednica: Un estudio multic%u00e9ntricode un solo brazo en 54 participantespedi%u00e1tricos con SR-aGVHD despu%u00e9s desometerse a un trasplante alog%u00e9nico de c%u00e9lulasmadre hematopoy%u00e9ticas. Las variablesprincipales de eficacia fueron en la tasa y laduraci%u00f3n de la respuesta al tratamiento 28d%u00edas despu%u00e9s de iniciar el tratamiento conRyoncil. Los participantes del estudio quetuvieron una respuesta parcial o mixta altratamiento (mejor%u00eda de la condici%u00f3n en un%u00f3rgano sin cambios %u2013 parcial %u2013 o con unempeoramiento de la condici%u00f3n %u2013 mixta %u2013 enotro %u00f3rgano) recibieron infusiones adicionalesuna vez por semana durante cuatro semanasadicionales. Diecis%u00e9is participantes del estudio(30%) tuvieron una respuesta completa altratamiento, mientras que 22 participantesdel estudio (41%) tuvieron una respuestaparcial.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes soninfecciones, fiebre, hemorragia, edema, dolorabdominal e hipertensi%u00f3n. COSIBELIMAB (UNLOXCYT%u00ae) CHECKPOINT(FDA, USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de adultos concarcinoma escamocelular cut%u00e1neo metast%u00e1sico(mCSCC) o CSCC localmente avanzado(laCSCC) que no son candidatos para cirug%u00edacurativa o radiaci%u00f3n curativa. Tipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido porun anticuerpo monoclonal lambda IgG1humano. Autorizado en Estados Unidos (FDA)Medicamentos novedosos autorizados recientemente por EMAy FDA (4%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez539 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 3 (2024) %u00b7 pp. 527-544