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Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u22651%,) ycon mayor frecuencia que con placebo son dolorde cabeza (6 vs. 3%), dermatitis at%u00f3pica (4 vs.0,5%), eccema (4 vs. 2%) y eccema numular (3 vs.0%).DELGOCITINIB (ANZUPGO%u00ae) LEO (EMA, UE)Indicaci%u00f3n: Tratamiento del eccema cr%u00f3nico demanos (ECM) de moderado a grave en adultos paralos que los corticoesteroides t%u00f3picos soninadecuados o inapropiados . Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por el 3-[(3S,4R)-3-metil-6-(7Hpirrolo[2,3-d]pirimidin-4-il)-1,6-diazaspiro[3.4]octan-1-il]-3-oxopropanonitrilo. Autorizado en laUni%u00f3n Europea (EMA) el 19 de septiembre de 2024;no autorizado previamente en Estados Unidos. Mecanismo: Inhibidor de las cinasas Janus (JAK)que se dirige a la actividad de los cuatro miembrosde la familia JAK de enzimas (JAK1, JAK2, JAK3 ytirosinacinasa 2 o TYK2) de una maneradependiente de la concentraci%u00f3n. En c%u00e9lulashumanas, la inhibici%u00f3n de la v%u00eda JAK-STAT pordelgocitinib aten%u00faa la se%u00f1alizaci%u00f3n de variascitocinas proinflamatorias, como las interleucinasIL-2, IL-4, IL-6, IL-13, IL-21, IL-23, el factorestimulante de las colonias de granulocitos ymacr%u00f3fagos (FEC-GM) y el interfer%u00f3n (IFN)-%u03b1), loque disminuye la respuesta inmunitaria einflamatoria en c%u00e9lulas relevantes para lapatolog%u00eda del eccema cr%u00f3nico de manos. Eficacia cl%u00ednica: Dos estudios pivotalesaleatorizados, doble ciego, controlados conplacebo (veh%u00edculo) y de dise%u00f1o similar queincluyeron a 960 pacientes mayores de 18 a%u00f1os deedad con eccema cr%u00f3nico de manos de moderadoa grave, con una puntuaci%u00f3n de 3 o 4 seg%u00fan laInvestigator%u2019s Global Assessment for chronic handeczema, IGA-CHE, y una puntuaci%u00f3n de picor seg%u00fanANALESRANFwww.analesranf.comsujetos adultos con alopecia areata quepresentaban al menos un 50 % de p%u00e9rdida decabello en el cuero cabelludo. El criterio devaloraci%u00f3n principal de ambos ensayos evalu%u00f3 laproporci%u00f3n de sujetos que alcanzaron al menos un80 % de cobertura capilar en el cuero cabelludo(puntuaci%u00f3n SALT %u226420) en la semana 24 (29 vs 1%en el primer estudio y 32 vs. 1% en el segundo).Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u22655%) y conmayor frecuencia que con placebo son cefalea(12,4% vs. 9,4% con placebo), acn%u00e9 (10,0/4,3%),nasofaringitis (8,1/6,7%) y elevaci%u00f3n de la creatinafosfocinasa sangu%u00ednea (5,3/2,9%).NEMOLIZUMAB (NEMLUVIO%u00ae) GALDERMA (FDA, USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de adultos con prurigonodular.Tipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido poruna inmunoglobulina G2 (IgG2) modificadahumanizada monoclonal de origen recombinantecon un peso molecular de 144 kDa. Autorizado enEstados Unidos (FDA) el 12 de agosto de 2024mediante revisi%u00f3n prioritaria (Priority Review) ydesignado como terapia innovadora (BreakthroughTherapy); no autorizado a%u00fan en la Uni%u00f3n Europea(EMA).Mecanismo: Es un anticuerpo monoclonalhumanizado que inhibe la se%u00f1alizaci%u00f3n de IL-31 alunirse selectivamente al receptor de IL-31. La IL31 es una citocina natural que est%u00e1 involucrada enel prurito, la inflamaci%u00f3n, la desregulaci%u00f3nepid%u00e9rmica y la fibrosis. El nemolizumab inhibe lasrespuestas inducidas por IL-31, incluida laliberaci%u00f3n de citocinas y quimiocinasproinflamatorias.Eficacia cl%u00ednica: Dos ensayos aleatorizados,doble ciego y controlados con placebo queincluyeron un total de 560 sujetos adultos conprurigo nodular (PN). La eficacia se evalu%u00f3 con laproporci%u00f3n de sujetos con una mejor%u00eda de %u22654 desdeel inicio en la escala num%u00e9rica de calificaci%u00f3n delprurito m%u00e1ximo (PP-NRS) y con una Evaluaci%u00f3nGlobal del Investigador (EGI) de 0 o 1 (limpio o casilimpio): 22 vs. 2% y 25 vs. 4%, respectivamente; laproporci%u00f3n de sujetos con una EGI de 0 o 1 (limpioo casi limpio): 26/7% y 38/11%; la proporci%u00f3n desujetos con una mejor%u00eda de %u22654 puntos desde elinicio (56/16% y 49/16%), y la proporci%u00f3n desujetos con PP-NRS <2 (32/4% y 31/7%).Medicamentos novedosos autorizados recientemente por EMAy FDA (3%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez371 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 91-99