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ANALESRANFwww.analesranf.comque est%u00e1 compuesto por la subunidad com%u00fan de lacadena gamma (%u03b3c), la subunidad de la cadenabeta (%u03b2c) y la subunidad alfa espec%u00edfica de IL-15,el receptor %u03b1 de IL-15. La IL-15 es transpresentadapor el receptor %u03b1 de IL-15 al receptor compartidode IL-2/IL-15 (%u03b2c y %u03b3c) en la superficie de lasc%u00e9lulas T CD4+ y CD8+ y de las c%u00e9lulas NK. La uni%u00f3nde nogapendequina alfa inbakicept a su receptorda como resultado la proliferaci%u00f3n y activaci%u00f3n dec%u00e9lulas NK, CD8+ y T de memoria sin proliferaci%u00f3nde c%u00e9lulas Treg inmunosupresoras.Eficacia cl%u00ednica: Un ensayo multic%u00e9ntrico de unsolo grupo de 77 pacientes con NMIBC de altoriesgo y que no responden al BCG con CIS con o sinenfermedad papilar Ta/T1 despu%u00e9s de unaresecci%u00f3n transuretral. Los pacientes recibieroninducci%u00f3n de nogapendekin alfa inbakiceptmediante instilaci%u00f3n intravesical con BCG seguidade terapia de mantenimiento durante hasta 37meses. El estado del tumor se evalu%u00f3 concistoscopia y citolog%u00eda de orina cada 3 mesesdurante un m%u00e1ximo de 2 a%u00f1os y se requiri%u00f3 unabiopsia (aleatoria o dirigida por cistoscopia) dentrode los primeros 6 meses despu%u00e9s del inicio deltratamiento. Las principales medidas de resultadosde eficacia fueron la tasa de respuesta completa(RC), definida como cistoscopia negativa (62%) yla duraci%u00f3n de la respuesta completa, con el 58%por ciento de los pacientes %u2265 12 meses y el 40% %u226524 meses.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (%u226515%) sonaumento de creatinina, disuria, hematuria,frecuencia urinaria, urgencia miccional, infecci%u00f3ndel tracto urinario, aumento de potasio, dolormusculoesquel%u00e9tico, escalofr%u00edos y pirexia.TOVORAFENIB (OJEMDA%u00ae) ONE DAY (FDA, USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de pacientes de 6meses de edad y mayores con glioma pedi%u00e1trico debajo grado (LGG) en reca%u00edda o refractario quealberga una fusi%u00f3n o reordenamiento BRAF, o unamutaci%u00f3n BRAF V600. Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por la 6-amino-5-cloro-N-[(1R)-1-(5-{[5-cloro-4-(trifluorometil)piridin2-il]carbamoil}-1,3-tiazol-2-il)etil]pirimidina-4-carboxamida.Autorizado en Estados Unidos (FDA) el 23 de abrilde 2024 como medicamento hu%u00e9rfano (Orphandrug), mediante revisi%u00f3n prioritaria (PriorityReview), con bono para la revisi%u00f3n prioritaria deinmunodeficiencia activa. Los pacientes recibierontarlatamab hasta la progresi%u00f3n de la enfermedado toxicidad inaceptable. Las principales variablesde eficacia fueron la tasa de respuesta general(ORR: 40% global, 52% en pacientes con SCLCresistente al platino y 31% con SCLC sensible alplatino) y la duraci%u00f3n de la respuesta (DOR:mediana de 9,7 meses).Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes (>20%)fueron s%u00edndrome de liberaci%u00f3n de citocinas (SLC),fatiga, pirexia, disgeusia, disminuci%u00f3n del apetito,dolor musculoesquel%u00e9tico y estre%u00f1imiento, anemiay n%u00e1useas. Las anomal%u00edas de laboratorio de grado3 o 4 m%u00e1s comunes (%u22655%) fueron disminuci%u00f3n delinfocitos, disminuci%u00f3n de sodio, aumento de %u00e1cido%u00farico, disminuci%u00f3n de neutr%u00f3filos totales,disminuci%u00f3n de hemoglobina, aumento del tiempode tromboplastina parcial activada y disminuci%u00f3nde potasio.NOGAPENDEKINA ALFA INBAKICEPT (ANKTIVA%u00ae)ALTOR (FDA, USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento, en combinaci%u00f3n conBacillus Calmette-Gu%u00e9rin (BCG), de pacientesadultos con c%u00e1ncer de vejiga no m%u00fasculo-invasivo(NMIBC) que no responde a BCG con carcinoma insitu (CIS) con o sin tumores papilares. Tipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido por uncomplejo soluble que consiste en nogapendekinaalfa (una variante humana de IL-15N72D, 114amino%u00e1cidos) unida a inbakicept [un dominio sushidim%u00e9rico de IL-15R%u03b1 humano (65amino%u00e1cidos)/prote%u00edna de fusi%u00f3n IgG1 Fc humana(232 amino%u00e1cidos)]. Cada complejo nogapendekinaalfa inbakicept completamente ensamblado constade una mol%u00e9cula de inbakicept y dos denogapendekina alfa. Cada componente de IL15N72D est%u00e1 unido a uno de los dominios sushi deIL-15R%u03b1. El peso molecular del complejonogapendekin alfa inbakicept desglucosilado es92,1 kDa y los de las subunidades desglucosiladasindividuales son 66,6 kDa (d%u00edmero) y 12,8 kDa parael dominio Fc de IL-15R%u03b1Su/IgG1 y el dominio IL15N72D, respectivamente. Autorizado en EstadosUnidos (FDA) el 22 de abril de 2024 y designadocomo terapia innovadora (Breakthrough Therapy);no autorizado a%u00fan en la Uni%u00f3n Europea (EMA).Mecanismo: Nogapendekin alfa inbakicept es unagonista del receptor de IL-15. La IL-15 env%u00edase%u00f1ales a trav%u00e9s de un receptor heterotrim%u00e9ricoMedicamentos novedosos autorizados recientemente por EMAy FDA (2%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez285 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 279-292