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por enterobacterias productoras de metalo-%u03b2lactamasa.Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes sonanemia (6,9%), diarrea (6,2%), y elevaci%u00f3n de laalanina aminotransferasa (ALT) (6,2%) y de laaspartato aminotransferasa (AST) (5,2%).VACUNA NEUMOCOCO POLISAC%u00c1RIDACONJUGADA 22-VALENTE (CAPVAXINE%u00ae) MERCKSHARP DOHME (FDA, USA)Indicaci%u00f3n: Inmunizaci%u00f3n activa para laprevenci%u00f3n de enfermedades invasivas causadaspor Streptococcus pneumoniae serotipos 3, 6A, 7F,8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A,20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B en personasde 18 a%u00f1os en adelante. Inmunizaci%u00f3n activa parala prevenci%u00f3n de la neumon%u00eda causada por S.pneumoniae serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A,12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B,24F, 31, 33F y 35B en personas mayores de 18 a%u00f1os.Tipo: Medicamento biol%u00f3gico constituido porpolisac%u00e1ridos capsulares purificados de S.pneumoniae serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A,12F, 15A, 15B (des-O-acetilado antes de laconjugaci%u00f3n), 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B,24F, 31, 33F y 35B conjugados individualmente conla prote%u00edna transportadora CRM197 (un mutante not%u00f3xico de la toxina dift%u00e9rica originada deCorynebacterium diphtheriae C7, expresada deforma recombinante en Pseudomonasfluorescens). Autorizado en Estados Unidos (FDA)el 17 de junio de 2024 de forma acelerada(Accelerated Approval); no autorizado a%u00fan en laUni%u00f3n Europea (EMA).Mecanismo: La protecci%u00f3n contra laenfermedad neumoc%u00f3cica invasiva se confiereprincipalmente mediante la destrucci%u00f3nopsonofagoc%u00edtica de S. pneumoniae. La vacunainduce actividad opsonofagoc%u00edtica (OPA) contra 22serotipos de S. pneumoniae. El polisac%u00e1rido desO-acetilado del serotipo 15B tiene una estructuramolecular similar al polisac%u00e1rido del serotipo 15Ce induce OPA al serotipo 15C y tambi%u00e9n induce OPAcon reacci%u00f3n cruzada contra el serotipo 15B.Eficacia cl%u00ednica: Cuatro estudios deinmunogenicidad evaluada mediante respuestas deactividad opsonofagoc%u00edtica (OPA) espec%u00edficas delserotipo un mes despu%u00e9s de la vacunaci%u00f3n. Loscriterios de valoraci%u00f3n principales deinmunogenicidad incluyeron los t%u00edtulos mediosANALESRANFwww.analesranf.comTipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por una combinaci%u00f3n de un antibi%u00f3ticomonobact%u00e1mico (aztreonam: 3-[2-(2-azanioil-1,3-tiazol-4-il)-2-(1-hidroxi-2-metil-1-oxo-propan-2-il)oxiimino-acetil]amino-2-methil-4-oxo-azetidin-1-sulfonato) y un inhibidor de betalactamasas(avibactam: [1R,2S,5R]-7-oxo-6-sulfooxi-1,6-diazabiciclo[3.2.1]octano-2-carboxamida.Autorizado en la Uni%u00f3n Europea (EMA) el 22 deabril de 2024 ; no autorizado previamente enEstados Unidos (FDA). Tanto aztreonam comoavibactam ya estaban previamente autorizados enla Uni%u00f3n Europea, pero no formando estacombinaci%u00f3n; en concreto, el avibactam hab%u00eda sidoautorizado tanto en la UE (2016) como en EstadosUnidos (2015) en combinaci%u00f3n con ceftazidima.Mecanismo: Aztreonam es un antibi%u00f3ticomonobact%u00e1mico que, como el resto debetalact%u00e1mico, inhibe la s%u00edntesis de peptidoglicanode la pared celular bacteriana mediante la uni%u00f3na las prote%u00ednas de uni%u00f3n a penicilinas (PBP), lo queconduce a la lisis y muerte de la c%u00e9lula bacteriana.Aztreonam es generalmente estable a la hidr%u00f3lisispor las enzimas de clase B (metalo-%u03b2-lactamasas).Por su parte, avibactam es un inhibidor de %u03b2lactamasas no betalact%u00e1mico que act%u00faa mediantela formaci%u00f3n de un enlace covalente con la enzimaque es estable a la hidr%u00f3lisis; inhibe las %u03b2lactamasas de clase A y C de Ambler y algunasenzimas de clase D, incluyendo las %u03b2-lactamasasde amplio espectro (BLEEs), las carbapenemasasde Klebsiella pneumoniae (KPC) y OXA-48, y lasenzimas AmpC; no inhibe las enzimas de clase B yno es capaz de inhibir muchas enzimas de clase D.Eficacia cl%u00ednica: Los estudios muestran que seespera que el medicamento sea eficaz en eltratamiento de infecciones para las que ya seutiliza aztreonam, as%u00ed como infecciones debidas aorganismos gramnegativos aer%u00f3bicos. Los datosmicrobiol%u00f3gicos indican que aztreonam encombinaci%u00f3n con avibactam tambi%u00e9n puede teneruna utilidad importante en infecciones causadasMedicamentos novedosos autorizados recientemente por EMAy FDA (2%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez283 An. R.Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 279-292