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ANALESRANFwww.analesranf.comcriterio de valoraci%u00f3n principal para ambos fue elcambio medio desde el valor inicial en el FEV1despu%u00e9s de la dosis en la semana 12 (+61 vs. -26ml y +48 vs. -46 ml).Eventos adversos: Los m%u00e1s comunes son dolorde espalda (1,8 ensifentrina vs. 1,0% placebo),hipertensi%u00f3n (1,7 vs. 0,9%), infecci%u00f3n del tractourinario (1,3 vs. 1,0%), diarrea (1,0 vs. 0,7%). Laproporci%u00f3n de pacientes que interrumpieron eltratamiento debido a reacciones adversas fue del7,6 % con ensifentrina vs. 8,2 % con placebo.(V) VARIOSPEGULICIANINA (LUMISIGHT%u00ae) LUMICELL (FDA,USA)Indicaci%u00f3n: Realizaci%u00f3n de im%u00e1genes defluorescencia en adultos con c%u00e1ncer de mamacomo complemento para la detecci%u00f3nintraoperatoria de tejido canceroso dentro de lacavidad de resecci%u00f3n luego de la extracci%u00f3n de lamuestra primaria durante la cirug%u00eda delumpectom%u00eda.Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por la N-[6-(1-{2-[3,6-bis(2,3-dihidro1H-indol-1-il)xantilio-9-il]benceno-1-sulfonil}piperidina-4- carboxamido)hexanoil]glicilglicil-L-arginilN6-(6-{2-[(1E,3E,5Z)-5-(1-etil-3,3-dimetil-5-sulfonato-1,3-dihidro-2H-indol-2-ilideno)penta-1,3-dien1-il]-3,3-dimetil-5-sulfonato-3H-indol-1-io-1-il}hexanoil)-Llisil-[2-(2-aminoetoxi)etoxi]acetil-S-[(3RS)-1-{6-[%u03b1metilpoli(oxietileno)-%u03c9-amino]-6-oxohexil}-2,5-dioxopirrolidin-3-il]-L-cisteinamida. Lapegulicianina forma parte de un sistema guiadopor fluorescencia (FGS) que comprende, adem%u00e1sde este agente generador de im%u00e1genesfluorescentes activable, un dispositivo port%u00e1til yun algoritmo de detecci%u00f3n de tumores espec%u00edfico.Autorizado en Estados Unidos (FDA) el 17 de abrilde 2024 por v%u00eda r%u00e1pida (Fast Track) y medianterevisi%u00f3n prioritaria (Priority Review); noautorizado a%u00fan en la Uni%u00f3n Europea (EMA).Mecanismo: La pegulicianina es un prof%u00e1rmacoque es %u00f3pticamente inactivo cuando est%u00e1 intactoy produce una se%u00f1al fluorescente despu%u00e9s de quelas catepsinas y las metaloproteasas de matriz(MMP) escinden su cadena pept%u00eddica. Los nivelesde estas enzimas son m%u00e1s altos dentro y alrededorde las c%u00e9lulas tumorales y asociadas a tumores queblancos y de neutr%u00f3filos, y aumento de aspartatoaminotransferasa, de fosfatasa alcalina, de alaninaaminotransferasa), fatiga, prolongaci%u00f3n del tiempode tromboplastina, artralgia/mialgia, infeccionespor COVID-19 y dolor de cabeza.(R) SISTEMA RESPIRATORIOENSIFENTRINA (OHTUVAYRE%u00ae) VERONA (FDA,USA)Indicaci%u00f3n: Tratamiento de mantenimiento dela enfermedad pulmonar obstructiva cr%u00f3nica(EPOC) en pacientes adultos.Tipo: Medicamento sint%u00e9tico est%u00e1ndarconstituido por la N-(2-{(2E)-9,10-dimetoxi-4-oxo2-[(2,4,6-trimetilfenil)imino]-6,7-dihidro-2H-pirimido[6,1-a]isoquinolin3(4H)-il}etil)urea. Autorizadoen Estados Unidos (FDA) el 26 de junio de 2024; noautorizado a%u00fan en la Uni%u00f3n Europea (EMA).Mecanismo: Inhibidor de las enzimas PDE3 yPDE4. La PDE3 hidroliza principalmente lamol%u00e9cula de segundo mensajero monofosfato deadenosina c%u00edclico (AMPc), pero tambi%u00e9n es capazde hidrolizar monofosfato de guanosina c%u00edclico(GMPc). La PDE4 hidroliza %u00fanicamente el AMPc. Lainhibici%u00f3n de PDE3 y PDE4 da como resultado laacumulaci%u00f3n de niveles intracelulares de AMPc y/oGMPc, lo que produce diversos efectos dese%u00f1alizaci%u00f3n posteriores. La inhibici%u00f3n dual dePDE3 y PDE4 da lugar a efectos broncodilatadoresy antiinflamatorios, con mejoras significativas enla funci%u00f3n pulmonar, s%u00edntomas, calidad de vida yfrecuencia de exacerbaciones en pacientessintom%u00e1ticos con EPOC.Eficacia cl%u00ednica: Dos ensayos cl%u00ednicosaleatorizados, doble ciego, controlados conplacebo y de grupos paralelos de 24 semanas deduraci%u00f3n. Los dos ensayos reclutaron a un total de1553 adultos con EPOC de moderada a grave. ElMedicamentos novedosos autorizados recientemente por EMAy FDA (2%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez289 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 279-292