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agua y aumento del %u00e1rea superficial, lo queconlleva a tiempo de disgregaci%u00f3n m%u00e1s cortos y, asu vez, mayor velocidad de disoluci%u00f3n.4.2. Resultados minicomprimidos derepaglinidaEl desarrollo de los comprimidos de repaglinida(REP) comenz%u00f3 con el estudio de las formulacionesde REP 2 mg comercializadas y preparadas porcompresi%u00f3n directa, para ello se realiz%u00f3 unab%u00fasqueda en la base de datos CIMA. Loscomprimidos ya comercializados de referenciapara el desarrollo de la formulaci%u00f3n de REP fueron:Prandin%u00ae 2 mg comprimidos y Novonorm%u00ae 2 mgcomprimidos, ambos de laboratorios Novo NordiskPharma S.A. (29,30).A partir de las formulaciones de referencias seseleccionaron los excipientes para el desarrollo delos comprimidos de REP seg%u00fan la caracter%u00edsticasinferior a 15. La prueba de friabilidad cumple conlas especificaciones de la RFE 2.9.7. (26) con unadesviaci%u00f3n de 0,4 %. A su vez, se observa unar%u00e1pida disgregaci%u00f3n de los comprimidos con untiempo inferior a 10 segundos.Estudio de velocidad de disoluci%u00f3n:El ensayo de velocidad de disoluci%u00f3n se realiz%u00f3con el objetivo de conocer la cin%u00e9tica dedisoluci%u00f3n de los minicomprimidos de ROS y comocomplemento al ensayo de disgregaci%u00f3n, para ello,se compar%u00f3 uno de los medicamentos dereferencia, Crestor%u00ae 20 mg comprimidosrecubiertos, y los minicomprimidos de ROS 20 mg(Lote ROS) de acuerdo con las especificaciones dela real farmacopea espa%u00f1ola (28).Ambas formulaciones presentan un perfil dedisoluci%u00f3n similar (Tabla 4.4.). La incorporaci%u00f3n desuperdisgregantes en la formulaci%u00f3n como es lacrospovidona, proporciona mayor absorci%u00f3n de264ANALESRANFwww.analesranf.comGalenic development of a capsule containingrosuvastatin, repaglinide, and olmesartan minitablets for the treatment of metabolic syndromeRoc%u00edo Gonz%u00e1lez CrespoAn. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 257-278 Tabla 2. Caracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicas farmac%u00e9uticas del Lote ROS.Caracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicasfarmac%u00e9uticas Especificaci%u00f3n Lote ROS Crestor%u00ae 20 mgCaracter%u00edsticas f%u00edsicas Comprimidos de colorblanco redondeados Cumple Comprimidos de colorrosado redondeadosDimensiones (mm)%uf0c6 = 6,0 %u00b1 0,2E = 3,5 %u00b1 0,2 (1)%uf0c6 = 6,0E = 3,5%uf0c6 = 9,0E = 4,5Uniformidad de contenido(24)AV < 15-2 AV = 5,98 AV = 4,43Resistencia a la rotura (Nw) (25) > 30 33 40.12Friabilidad (%) (26) %uf0a3 1,0Po = 2,47 g Pf = 2,46 g D = 0,4 %(3)Po = 3,0939 g Pf = 3,0930 g D = 0,03 %(3)Tiempo de disgregaci%u00f3n (min) (27) %uf0a3 15 Entre 9 %u2013 10segundosEntre 1 minuto26 %u2013 35 segundosTiempo (min) 0 2.5 5 10 15 20 30 40 60% disuelto (Crestor%u00ae) 0 - 94 98 98 98 98 99 100% disuelto (ROS) 0 76 88 93 94 94 96 97 98Tabla 3. Comparaci%u00f3n del ensayo de disoluci%u00f3n del Crestor%u00ae y de los minicomprimidos de ROS.