Page 136 - Demo

EficaciaclínicaEnsayoaleatorizadodobleciegoycontroladoconlansoprazol/amoxicilina/claritromicina(LAC)de2semanasdeduraciónqueincluyóa749pacientesLavariableprincipaldeeficaciafuelatasadeerradicacióndeHpyloriconfirmadamedianteconunapruebanegativadealientoconurea(13C)≥27díasdespuésdela terapia808%(TriplePak)772%(DualPak)y685%(LAC)EventosadversosLosmáscomunes(2-5%)sondiarreadesgeusiacandidiasis vulvovaginaldolorabdominalcefaleaehipertensiónUn23ÞlospacientessuspendieroneltratamientodebidoaalgunareacciónadversaMavacamten(Camzyos®)MyokardiaIndicación Tratamientodeadultosconmiocardiopatíahipertróficaobstructiva(MHC)claseII-IIIsintomáticadelaNewYorkHeartAssociation(NYHA)paramejorarlacapacidadfuncionalylossíntomasTipoAutorizadoel28-4-2022;noautorizadoaúnenlaUniónEuropeaMecanismoInhibidoralostéricoyreversibleselectivodelamiosinacardíacaModulalacantidaddecabezasdemiosinaquepuedenentrarenestadosenactina(generadoresdeenergía)loquereducelaprobabilidaddeformacióndepuentescruzadosqueproducenfuerza(sistólica)yresidual(diastólica)Elexcesodeformacióndepuentescruzadosdeactina ymiosina yladesregulacióndelestado súperrelajado soncaracterísticasdelaMHCMavacamtencambialapoblacióngeneraldemiosinahaciaunestadodeahorrodeenergíareclutableysúperrelajadoEnpacientesconMHClainhibicióndelamiosinaconmavacamtenreducelaobstruccióndinámicadeltractodesalidadelventrículoizquierdoymejoralaspresionesdellenadocardíacoEficaciaclínicaEnsayodefase3dobleciegoaleatorizadocontroladoconplacebomulticéntricointernacionaldegruposparalelosen251adultosconMCHobstructivaclaseIIyIIIdelaNYHA sintomáticaconfraccióndeeyeccióndel ventrículoizquierdo(FEVI≥55%)Lavariableprincipaldeeficaciaevaluadaalas30semanasfuelaproporcióndepacientesquelograronunamejoradela tensión venosamixtadeoxígeno(pVO2)en≥15ml/kg/minMecanismoAgonistadelreceptordeGIPydelreceptordeGLP-1(glucagon-likepeptide1;péptido similaralglucagón tipo1)IncrementalasecrecióndeinsulinayreducelosnivelesdeglucagónambosdeformadependientedelaglucemiaEficaciaclínicaEnsayoaleatorizadodobleciegoycontroladoconplacebode 40semanasdeduraciónqueincluyóa 478pacientesLavariableprincipaldeeficaciafuelatasadereduccióndelosnivelesdehemoglobinaglicosilada(HbA1c)enlasemana4017-18vs01conplacebo;ademáselporcentajedepacientesquepresentaronvaloresdeHbA1c<7%fuede78-85vs23%EventosadversosLosmáscomunes songastrointestinalesprincipalmentenáusea(12-18% segúnladosis vs 4%conplacebo)diarrea(12-17vs9%)pérdidadeapetito(5-11vs1%)vómitos(5-9vs2%)estreñimiento(6-7vs1%)dispepsia(5-8vs3%)El 30-66Þlospacientes tratadoscon tirzepatidainterrumpieroneltratamientodebidoareaccionesadversasgastrointestinalesfrenteal04%querecibieronplaceboVonoprazan/Amoxicilina/Claritromicina(VoqueznaTriplePak®)PhathomIndicaciónTratamientodelainfecciónporHelicobacterpylori(H.pylori)enadultosTipoAutorizadoel3-5-2022;noautorizadoaúnenlaUniónEuropeaCombinacióndeunagenteantisecretorgástrico(vonoprazan)conunantibacteriano(amoxicilina;VoqueznaDualPak®)odos(amoxicilina/claritromicina Voquezna TriplePak®)MecanismoElvonoprazanesuninhibidordelsistemaenzimático(bomba)hidronio/potasio(H3O+/K+-ATPasa)demaneracompetitivaconelpotasioquesetraduceenlasupresióndela secreciónbasal yestimuladadeácidogástricoenla superficie secretoradelacélulaparietalgástricaVonoprazanseconcentraselectivamenteenlascélulasparietalestantoenestadodereposocomoestimuladouniéndosealabombadehidronio/potasioactivade formanocovalente yreversibleLaamoxicilina ylaclaritromicinasonantibacterianosdetipobetalactámicoymacrólidorespectivamente244ANALESRANFwwwanalesranfcomNovelDrugsRecentlyAuthorizedbyEMAandFDA(Q22022)SantiagoCuéllarRodríguezAnRealAcadFarmVol88Nº2(2022)·pp235-248