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Nirmatrelvir /Ritonavir(Paxlovid®)PfizerIndicación Tratamientodelaenfermedadporcoronavirus2019(COVID-19)enadultosquenorequierenaportedeoxígenosuplementarioyquetienenunriesgoaltodeprogresaraCOVID19graveTipoAutorizadoel28-1-2022LaautorizaciónfuecondicionaldebidoaqueelmedicamentorespondeaunanecesidadmédicanosatisfechayelbeneficiodeladisponibilidadinmediatasuperaelriesgodedatosmenoscompletosdeloquenormalmenteserequiereMecanismoNirmatrelviresuninhibidorpeptidomiméticodelaproteasaprincipal(Mpro)delSARS-CoV-2(proteasa3C-like3CLproonsp5)LainhibicióndelaMprodelSARS-CoV-2impidequeéstapuedaprocesarprecursorespoliproteicosloquebloquealareplicación viralNirmatrelvir tieneactividad frenteaaisladosdeSARS-CoV-2pertenecientesalasvariantesAlfa(B117)Gamma(P.1)Delta(B16172)Lambda(C37)Mu(B1621)yÓmicron(B11529)mientrasquela varianteBeta(B1351)esmenossusceptibleRitonavirinhibeelmetabolismodenirmatrelvirmediadoporelcitocromoCYP3Aloqueaumentalasconcentracionesplasmáticasdenirmatrelvir.EficaciaclínicaEnsayoclínicoenfase2/3aleatorizadodobleciego ycontroladoconplaceboen 2246participantesadultossintomáticosnohospitalizadosconundiagnósticodeinfecciónporSARS-CoV-2conalmenosalgúnfactorderiesgodeevolucionaraenfermedadgrave(diabetessobrepeso(IMC>25)enfermedadpulmonarcrónica(incluidoelasma)enfermedadrenalcrónica fumadorenactivoenfermedadinmunosupresoraotratamientoinmunosupresor,enfermedadcardiovascular,hipertensiónarterialanemiadecélulas falciformes trastornosdeldesarrolloneurológicocánceractivodependenciamédicadesoporte tecnológicoocon60añosdeedadomásindependientementedelascomorbilidades)La variableprincipaldeeficacia fuela tasadehospitalizaciónrela238ANALESRANFwwwanalesranfcomNovelDrugsRecentlyAuthorizedbyEMAandFDA(Q22022)SantiagoCuéllarRodríguezAnRealAcadFarmVol88Nº2(2022)·pp235-248cionadaconCOVID-19omuerteporcualquiercausahastaeldía2808%connirmatrelvir/ritonavir vs63%conplacebo;lamortalidadporcualquiercausahastaeldía28fuedel0%vs11%EventosadversosLosmáscomunessondisgeusia(56%)diarrea(31%)cefalea(14%)yvómitos(11%)Tixagevimab/Cilgavimab(Evusheld®)AstraZenecaIndicaciónPrevencióndelaCOVID-19enadultosyadolescentesapartirde12añosquepesenalmenos40kgantesdeunaposibleexposiciónalvirusSARS-CoV-2TipoAutorizadoel25-3-2022Medicamentobiológicocompuestopordosanticuerposmonoclonaleshumanosrecombinantesde tipoIgG1 Tiene sustitucionesdeaminoácidosenlasregionesFcparaprolongarlasemividadelosanticuerposyreducirlafunciónefectoradelosanticuerposyelriesgopotencialdeaumentodelaenfermedaddependientedeanticuerposMecanismoTixagevimabycilgavimabpuedenunirsesimultáneamentearegionesnosuperpuestasdeldominiodeuniónalreceptordelaproteínaespiga(RBD)delSARS-CoV-2bloqueando suinteracciónconelreceptor ACE2humanoloqueimpidelaentradadelvirusenlascélulasEficaciaclínicaEnsayoclínicode fase 3(todavíaencurso)aleatorizado(21)dobleciegocontroladoconplaceboparalaprofilaxispreviaalaexposicióndeCOVID-19en5172adultos(≥18años)Elmedicamentoredujoenun77%elriesgodeenfermedadsintomáticapor SARS-CoV-2(COVID-19)encomparaciónconelplacebo(02vs1Þincidencia)duranteunamedianade83díasdeseguimientotraslaadministraciónLaeficaciafueconsistenteentodoslossubgrupospredefinidosincluidoslaedadelgéneroelorigenétnicoylascomorbilidadesocaracterísticasinicialesasociadasconunmayorriesgodeCOVID-19graveEventosadversosLosmáscomunessonreaccionesenellugardelainyección(13%)ehipersensibilidad(10%)Tecovirimat(TecovirimatSIGA®)SIGA