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Mariano Madurga Sanz, Francisco Sánchez Muniz
actividad inhibidora de la monoamino-oxidasa que tiene
la isoniazida, puede aparecer una interacción con los
alimentos que contienen tiramina (queso, vino tinto).
Como también puede inhibir la diamino-oxidasa, ante
ciertos alimentos que contienen histamina (p.ej.: atún u
otros pescados tropicales) se produce una respuesta
exagerada (p.ej.: cefalea, sudoración, palpitaciones,
enrojecimiento, hipertensión). Por ello los pacientes que
estén recibiendo tratamiento con rifampicina/isoniazida
deben evitar tomar alimentos que contengan tiramina e
histamina.”
7. NUEVA INFORMACIÓN SOBRE
INTERACCIONES ADVERSAS: PAPEL DE LA
FARMACOVIGILANCIA
Todos los farmacéuticos, como profesionales sanitarios
expertos en medicamentos, y cualquiera que sea su
especialización, están llamados a colaborar en la
detección, notificación, información y prevención de las
posibles reacciones adversas que resulten de la interacción
de alimentos con medicamentos. La importancia de la
farmacia comunitaria, en particular, radica en tener una
visión completa de todos los tratamientos que recibe el
paciente, así como otros productos que aunque no se
consideran medicamentos pueden tener efectos
farmacológicos (zumos de cítricos, preparados de regaliz,
alimentos con tiramina, alimentos con soja, ajo,
nutracéuticos, etc.) mediante el Seguimiento
Farmacoterapéutico (SFT).
La farmacovigilancia como actividad de salud pública
que tiene por objetivo la identificación, cuantificación,
evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de
los medicamentos una vez comercializados, ofrece la
posibilidad de reunir nuevas experiencias adversas con el
uso de medicamentos. Ya hemos comentado que en los
años sesenta se identificaron interacciones, como las de los máxima seguridad del paciente con un uso razonado de los
IMAO con alimentos ricos en tiramina (desde 1964), y la
de los extractos de regaliz (desde 1968) impidiendo el
efecto de fármacos hipotensores. En estos 50 años, otros
ejemplos de interacciones fármaco-fármaco se han
identificado durante la práctica habitual, como la de la
“hierba de San Juan” o hipérico con los anticonceptivos
hormonales orales (21), que puede interaccionar con el
efecto anticonceptivo y provocar un embarazo no deseado:
esta planta medicinal presenta un efecto inductor de la
isoenzima CYP3A4, con lo que se metabolizan las
hormonas más rápidamente y se reduce su efecto
anovulatorio. Pero a tenor de la escasa información
recogida a través de los programas de notificación
espontánea de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos (RAM) por interacciones con los alimentos
cabría pensar que desafortunadamente se da poca
importancia a este tipo de problemas. Por esta razón se
debe hacer hincapié en la posibilidad de que aparezcan
estas interacciones adversas, y en la necesidad de
notificarlas al Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de uso Humano (SEFV-H).
Actualmente existen iniciativas que se enfocan en
predecir y prevenir interacciones entre ingredientes
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químicos de los alimentos y los fármacos de uso en
terapéutica, como estrategias proactivas (22), ya que
debemos recordar que en el caso de presentarse una RAM
durante cualquier tratamiento farmacológico, siempre se
ha de tenerse en cuenta la posibilidad de una IAM. En caso
afirmativo, debe notificarse preferentemente las RAM que
resulten de posibles interacciones entre alimentos y
medicamentos de reciente autorización. Son los llamados
“medicamentos de seguimiento adicional”, marcados con
un triángulo negro invertido (?) delante de su nombre
comercial, en la ficha técnica, prospecto y material
informativo, de los que se solicita que se notifiquen todas
las sospechas de RAM que se identifiquen durante los
primeros 5 años de comercialización (23). Por tanto, si se
sospecha tal IAM, todos los profesionales sanitarios tienen
la obligación de notificar al SEFV-H la RAM que se haya
identificado, mediante las tarjetas amarillas a través de los
Centros Regionales, existentes en cada una de las 17
Comunidades Autónomas, según donde trabaje (directorio
en:
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUs
oHumano/docs/dir_serfv.pdf). También puede notificarse a
través del formulario electrónico disponible en:
www.notificaRAM.es. Con la nueva normativa europea
que entró en vigor desde julio 2012, se solicita la
notificación de sospechas de RAM, con o sin
interacciones, también a los ciudadanos o pacientes,
directamente a su médico, farmacéutico o enfermero. En
los nuevos prospectos se recomienda, la posibilidad de
notificar RAM mediante vía electrónica directa al SEFV-H
a través de la web www.notificaRAM.es.
En conclusión, la participación del farmacéutico en la
detección de nuevas IAM adversas, así como en la
prevención de las conocidas, evitando riesgos a los
pacientes, debe constituir el estímulo para conseguir una
medicamentos, objetivo de todo profesional sanitario.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener conflicto de intereses.
8. REFERENCIAS
1. Shee JC. Pargyline and the Cheese Reaction. BMJ 1964;
1 (5395): 1441.
2. AEMPS: Ficha técnica de Rifater® comprimidos
recubiertos. Disponible en:
(https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/58299/FT_582
99.html)
3. Bailey DG, Spence JD, Muñoz C, et al. Interaction of
citrus juices with felodipine and nifedipine. Lancet
1991; 337: 268-9
4. Committee for Medicinal Products for Human Use
(CHMP). Guideline on the investigation of drug
interactions. CPMP/EWP/560/95/Rev. 1 Corr. 2.
EMA, London, 21 June 2012. Disponible en:
(http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_li
brary/Scientific_guideline/2012/07/WC500129606.pd
f)
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain