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History, present and projections of the Pharmacopoeia
de recogida, entre otros, por lo que no es fácil de
estandarizar el producto final para obtener una calidad
reproducible, afectando directamente su eficacia y
seguridad.
Como una forma de reducir estos problemas y asegurar
la calidad, se desarrolló, por parte del Ministerio de Salud posteriormente el Gobierno de la época la estableció como
y Bienestar del Gobierno de la India, la Farmacopea
Ayurvédica de la India (1989) (API), que incluye
monografías de fármacos derivados de plantas, animales,
minerales y fórmulas ayurvédicas (152 compuestos). Las
monografías de esta farmacopea contienen los nombres
populares de las hierbas, descripción macro y
microscópica, límites de materias extrañas, cenizas totales
e insolubles, material extraíble en diferentes solventes,
metales pesados, compuestos químicos, uso terapéutico y
dosis (34). Además estas monografías incluyen los
respectivos códigos de barras de ADN y la metabolómica
cuantitativa, técnicas que se han vuelto cada vez más
importante para la determinación de la potencia, pureza,
consistencia y seguridad de los fármacos de la API y otros
sistemas de medicina tradicional en todo el mundo (6).
Aparte de API, en la India la Farmacopea Siddha de la
India, la Farmacopea Homeopática de la India y la
Farmacopea Unani de la India también conforman un
conjunto de estándares disponibles para la regulación de
hierbas medicinales de este país. En conjunto a las
distintas farmacopeas vigentes en India, existe una obra no
farmacopeica realizada por el Consejo Indio de
Investigación Médica (ICMR) y que se denomina
Estándares de calidad para plantas medicinales de la India
(35).
Otro compendio oficial es la Farmacopea de la India
(2007) que contiene especificaciones farmacopeicas con
monografías para algunas plantas medicinales, la mayoría
utilizadas comúnmente como agentes terapéuticos. Al
igual que la API contiene especificaciones de calidad y sus
respectivos ensayos (36).
La Farmacopea de la República Popular de China
(FPRC), fue promulgada en 1949 por el Ministerio de
Salud de China como respuesta a la necesidad de una
norma nacionalista, científica y acorde con la situación de
dicho país. La primera edición fue publicada en 1953,
abarcando exclusivamente medicina tradicional china (37).
La FPRC se renueva una vez cada 5 años desde 1985,
incluyendo, respecto a la primera edición, monografías
sobre medicamentos alopáticos y formulaciones a base de
hierbas (28,37).
La décima edición de la FRPC (2015) comprende los
volúmenes I al IV y contiene un total de 5.608 tipos de
medicamentos, incluyendo 1.082 revisiones. El volumen I
contiene un total de 2.598 tipos de materiales medicinales,
el volumen II reúne un total de 2.603 tipos de
medicamentos de síntesis, el volumen III comprende un
total de 137 productos biológicos y el volumen IV
contiene un total de 317 requisitos generales. Esta última
edición ha consolidado los apéndices comunes de varios
volúmenes de la farmacopea como parte de un proceso de
armonización continua (38).
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain
En cuanto a las Farmacopeas de Sudamérica, la
primera farmacopea nacional de Chile, la Farmacopea
Chilena (F.CH) fue promulgada en 1882 y estaba
constituida por una obra elaborada por el médico don
Adolfo Murillo y el farmacéutico don Carlos Middleton, la
que en su origen fue desarrollada para participar en un
certamen de la Facultad de Medicina y Farmacia de la
Universidad de Chile en que obtuvo el primer premio y
Código Oficial de Medicamentos. Esta obra rigió hasta
1905 y se caracterizaba por incorporar un gran número de
substancias vegetales, con un total de 100 monografías.
Fue en este año cuando surgió la segunda Farmacopea de
los autores Dr. Federico Puga Borne y el farmacéutico don
Juan Bautista Miranda. Este texto contaba con 391 páginas
escritas en castellano, con monografías y preparaciones
ordenadas en orden alfabético entre las que destacaban el
antídoto del arsénico, agua de las carmelitas y productos
químicos puros como teobromina (39).
En 1938 se designó una comisión para que redactara
una tercera farmacopea, la edición le correspondió a la
Asociación Chilena de Química y Farmacia y se aprobó en
1940. Este libro fue editado por última vez en 1941. Los
medicamentos aquí incluidos debían demostrar su utilidad
terapéutica y estar suficientemente difundidos en el país.
Fue así como se constituyó con 724 páginas,
mayoritariamente con productos de síntesis química,
incluyendo solamente 52 especies vegetales (40).
Entre 2007-2011 surge el proyecto Farmacopea
Chilena, y que tuvo por finalidad crear la Institución
Farmacopea Chilena, como una entidad que aporte a la
elaboración de normas y especificaciones de los productos
farmacéuticos que se elaboran en Chile, y de contribuir a
regular y potenciar este segmento del mercado. El
proyecto nace con el objetivo de mejorar y actualizar la
versión oficial de la F.CH, y su contenido se orientó
especialmente a materias primas de origen vegetal de uso
tradicional en el país (41).
Hasta la independencia de Brasil el código oficial
vigente era la Farmacopea General de los Estados y los
campos de Portugal (42). En 1882 aparece la primera
mención legal sobre la farmacopea que regiría en Brasil,
esta fue la Farmacopea Francesa, a pesar de las notables
diferencias entre ambos países y que no satisfacía sus
necesidades, se debió utilizar hasta que se desarrollara una
farmacopea brasileña. La primera Farmacopea Brasileña
(Ph. Br) se editó en 1929 y ya para las siguientes ediciones
se contaba con un comité de revisión de las monografías
contenidas en la primera edición y que continuaría en la
segunda edición, cuando se sometió a una revisión
completa con el fin de mantenerla vigente con respecto a
los procedimientos de prueba, ensayo y otros requisitos
para poder así responder a las demandas de la tecnología
moderna. Después de un cuidadoso estudio se eliminó de
la segunda edición un gran número de drogas y diversas
preparaciones galénicas de poco empleo, teniendo en
cuenta la obsolescencia de la acción terapéutica de muchos
fármacos y medicamentos, así como el completo desuso de
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