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History, present and projections of the Pharmacopoeia
proporcionan normas de calidad de 169 materias primas a
base de hierbas (35). En Latinoamérica destaca la próxima
edición de la F.CH, texto que tiene un énfasis en
monografías de plantas medicinales (nuevas y
actualizadas), de uso tradicional en Chile (41). Finalmente
en este ámbito también destacan las monografías de
calidad sobre plantas medicinales de CYTED, del
European Scientific Cooperative for Phytotherapy
(ESCOP) y de la OMS, que a pesar de no conformar una
farmacopea propiamente tal, contribuyen a la
armonización del control de calidad y de la utilización de
los medicamentos a base de plantas (25).
Hoy en día, las monografías abarcan varios tipos de
sustancias tales como principios activos, excipientes,
productos a base de hierbas, productos biológicos
(vacunas y hemoderivados), biotecnológicos,
radiofármacos, suplementos y preparaciones
homeopáticas, en conjunto con procedimientos de control
de calidad de materias primas y excipientes, de fabricación
de productos biológicos, monografías generales para
vacunas humanas y monografías generales para productos
basados en anticuerpos monoclonales (38), todo esto
gracias a la armonización, avances tecnológicos continuos,
y la unión entre tradición y actualización (23).
1.4. Proyecciones
De los 132 medicamentos (incluyendo péptidos,
anticuerpos y ácidos nucleicos) aprobados por la FDA
desde 2008 a 2012, aproximadamente el 30% se originó a
partir de fuentes naturales biológicas, lo que demuestra
que el aporte de los productos de origen natural para el
reciente desarrollo de medicamentos sigue siendo robusto
y puede que aun esté siendo ignorado (57).
El surgimiento del desarrollo de medicamentos
biológicos ha sido un enfoque de larga data en la industria
farmacéutica sobre todo por la oportunidad de generar
fármacos selectivos contra dianas complejas como
proteasas, transferasas, receptores, oncogenes, entre otros.
Dentro de éstos se incluyen anticuerpos monoclonales,
factores de crecimiento, citoquinas, antagonistas/agonistas
para receptores, hormonas y proteínas para bloquear la
función de una variedad de agentes infecciosos (58). El
desarrollo de este tipo de fármacos sigue en aumento sobre
todo gracias al progreso de la industria biotecnológica y, a
que las herramientas de la genómica han permitido
elucidar funciones celulares y su relación con la
fisiopatología de las enfermedades. Es probable que las
proteínas terapéuticas se seguirán desarrollando a un ritmo
creciente, y no cabe duda que en un futuro sean una parte
importante de las farmacopeas. Ejemplo de esto son
esbozos de una clasificación, según el blanco terapéutico,
de 186 principios activos tales como receptores, enzimas,
canales iónicos y transportadores (59).
2. CONCLUSIONES
Farmacopea, recetario, antidotario, oficina, concordia,
etc., han permitido a lo largo de los siglos a muchos
farmacéuticos elaborar medicamentos. A pesar que estos
textos nacieron como textos que establecían normas y
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain
especificaciones de referencia locales, estas se tuvieron
que modificar y evolucionar en cuanto a sus contenidos,
actualizando e incorporando tanto metodologías como
monografías, por ejemplo de productos biotecnológicos,
radiofármacos y productos a base de plantas medicinales.
Esto se llevó a cabo para responder a las necesidades de la
población, en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de los
medicamentos. Todo lo anterior se sustentó gracias al
progreso tecnológico y al elevado énfasis en la
investigación. Además esta modernización, generó la
necesidad de armonizar los contenidos entre las distintas
farmacopeas, sobre todo por la globalización,
caracterizado por el tránsito internacional de materias
primas, entre las que destacan plantas medicinales, con
distinto origen e idiosincrasia molecular. Por tanto las
farmacopeas forman parte de la historia de la ciencia y de
la cultura, pues están relacionadas con la vida diaria, son
parte esencial de la historia de la humanidad y sin ellas no
se podría comprender bien la profesión farmacéutica, pues,
si el núcleo de la misma es el medicamento, en dichos
libros se reglamenta indirectamente este carácter
profesional.
3. REFERENCIAS
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