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en plantas era la base para satisfacer las necesidades de Víctor Ignacio Gómez Saavedra et al.
salud y enfermedad (51). Sin embargo, en los papiros
descubiertos en Egipto, se observó que las secreciones y estudio y se incorporaron sus monografías en las
partes de animales fueron importantes elementos de la farmacopeas (7). Posteriormente, también se comenzaron a
farmacopea, en conjunto con las plantas. Esto se mantuvo adicionar diferentes radiofármacos y antiretrovirales (29).
sobre todo en la época de las primeras civilizaciones (8).
En 1989, con el nombramiento de Jerome Halperin
Hasta el siglo XV la mayoría de los agentes como Director Ejecutivo de la USP se marcó el inicio del
medicinales fueron a base de plantas, minerales y proceso de armonización de las farmacopeas, con la
animales, utilizados en formas farmacéuticas como creación del Grupo de Discusión de la Farmacopea (PDG).
jarabes, extractos y aceites. Fue entonces cuando La globalización del mercado farmacéutico motivó esta
aparecieron los principios de Parecelso, considerados iniciativa (22), que ocurrió tanto prospectiva como
como los progenitores de la medicina moderna. A pesar de retrospectivamente (18), lo que causó que las farmacopeas
la reacción que se generó al incluir los principios de participantes de estos grupos comenzaran a adaptar tanto
Paracelso, al considerar que estas substancias no eran metodologías como monografías, así se generó un proceso
adecuadas, sino más bien eran venenos que atentaban de mejora, adaptación de nuevos contenidos y
contra la vida, en la Farmacopea de Londres se incluyó actualización constante de estos textos (23).
sales, extractos y metales de Paracelso (24).
Las farmacopeas comenzaron a incluir monografías de
A finales del siglo XVIII y principios del siglo XIX los impurezas, metodologías para detectarlas y límites de
médicos europeos habían olvidado completamente la tolerabilidad (29), debido a la aparición de diferentes
tradición herbaria, a diferencia de países asiáticos como metodologías de fabricación para lograr un mismo
China e India (52). Sin embargo, fue en ese momento que producto, pero con un menor gasto de recursos, pudiendo
comenzó el estudio de la composición química de las afectar la calidad, seguridad y eficacia de los
plantas, pero poniendo foco en el principio activo y no en medicamentos (23), a causa de la generación de diferentes
la planta completa. Con este enfoque los investigadores impurezas derivadas de estos procesos.
consideraron que la planta entera no es necesaria como
preparación, sino más bien como una fuente para aislar el En las últimas dos décadas ha resurgido con gran
compuesto activo. Estas entidades químicas individuales fuerza a nivel mundial la utilización de plantas
se utilizaron para ser candidatas para drogas modernas, medicinales, favorecido esto por las diferentes
ejemplo de esto es el cambio en la USP desde su primera investigaciones que generaron conocimiento científico
edición que incluía aproximadamente 150 hierbas de una sobre el uso fundamentado de distintas drogas vegetales
lista de 300 drogas (50%) y ahora son 50 de 1100, casi un (51,54). Según lo reportado por la OMS se estima que el
4% (36). Así fue como los productos naturales derivados 80% de la población mundial utiliza medicina tradicional.
de plantas disminuyeron por el advenimiento de la síntesis Por lo mismo las farmacopeas han enfocado su esfuerzo en
guiada por la actividad de la estructura orgánica, la desarrollar monografías tanto a plantas con reconocido
química combinatoria y el diseño computacional de efecto terapéutico como sobre plantas endémicas de su
fármacos (in silico) (33,53) geografía y extranjeras, un ejemplo de esto es la Ph. Eur
que se encuentra elaborando modernas monografías de
Las farmacopeas comenzaron a remover las calidad para compuestos utilizados en la medicina
monografías y métodos obsoletos, por ejemplo tradicional China (55). Esto no ha sido una tarea fácil y un
preparaciones que contenían hasta 30 compuestos importante desafío, ya que existe una alta variabilidad en
diferentes (8), y mantener aquellos que habían sido los constituyentes tanto de la droga vegetal en estado
acreditados por la experiencia y que cubrían las crudo como procesada debido a factores ambientales y
necesidades terapéuticas de la época (7). Fue así como las genéticos (51), lo que dificulta su estandarización y
farmacopeas modernas fueron siendo modeladas con regulación, lo cual limita el desarrollo, producción y
drogas de síntesis de origen químico, todo esto potenciado comercialización de estos productos (25). A raíz de esto
por un elevado énfasis en la investigación, especialización han establecido métodos para la identificación de código
de la tecnología y aprobación de procesos costosos, lo que de barras de ADN, métodos para evaluar pigmentos y
causó un desmedro de la representación del área herbolaria determinación de toxinas fúngicas, métodos por detección
en las farmacopeas (36). Además esto se acompañó de la de espectrometría de masas, cromatografía líquida de alta
incorporación de nuevas técnicas analíticas, las cuales resolución acoplado inductivamente a espectroscopía de
desempeñan una función determinante en todos los masas, entre otros (38)
estadios de la vida de un fármaco, es decir, en la
investigación, el desarrollo de un nuevo compuesto, el Algunas farmacopeas sobre hierbas son la American
estudio de la forma farmacéutica idónea y en la producción Herbal Farmacopea (AHP), British Herbal Farmacopea
y el control, así´ como en el conocimiento del estado de (BHP), y la ya nombrada Farmacopea Ayurvédica de la
conservación del mismo (3). India (API). En la AHP se desarrollan, desde 1994,
monografías cualitativas y terapéuticas sobre ingredientes
En el periodo que abarca la primera guerra mundial, los botánicos, incluyendo muchas hierbas ayurvédicas, chinas
medicamentos biológicos como vacunas, antibióticos y y occidentales utilizadas con más frecuencia en los Estados
agentes inmunológicos comenzaron a ser elementos de Unidos. Estas monografías representan el cuerpo más
completo de información sobre medicamentos a base de
292 hierbas (35,56). Mientras que las monografías de la BHP
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