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P. 73

María	
  Isabel	
  Jiménez	
  Serranía,	
  Ramona	
  Mateos	
  

	
  
repaglinida,	
   siendo	
   así	
   el	
   único	
   perfil	
   de	
   todo	
   el	
   estudio	
   donde	
   las	
   notificaciones	
  
agrupadas	
   no	
   presentan	
   elementos	
   comunes.	
   Esta	
   situación,	
   en	
   contra	
   de	
   parecer	
  
una	
   limitación	
   del	
   método,	
   permite	
   conocer	
   que	
   el	
   modelo	
   agrupa	
   en	
   un	
   perfil	
  
todos	
   los	
   casos	
   que	
   considera	
   atípicos,	
   por	
   lo	
   tanto	
   son	
   más	
   fácilmente	
  
identificables	
  en	
  caso	
  de	
  que	
  ese	
  fuese	
  nuestro	
  objetivo	
  de	
  estudio.	
  	
  

        El	
  perfil	
  6.3,	
  es	
  el	
  único	
  en	
  el	
  que	
  se	
  notifican	
  insulinas	
  y	
  AHOs,	
  y	
  donde	
  se	
  
considera	
   más	
   de	
   un	
   fármaco	
   sospechoso.	
   La	
   insulina	
   glargina	
   destaca	
   por	
   ser	
   el	
  
principal	
   fármaco	
   sospechoso,	
   y	
   la	
   posibilidad	
   de	
   interacciones	
   entre	
   fármacos	
   es	
  
elevada	
   dada	
   la	
   variabilidad	
   de	
   combinaciones	
   posibles	
   entre	
   antidiabéticos,	
  
analgésicos	
   y	
   antiinflamatorios,	
   sedantes	
   y	
   anticoagulantes.	
   A	
   pesar	
   de	
   que	
   los	
  
casos	
   no	
   fueron	
   graves	
   en	
   su	
   mayoría,	
   consideramos	
   especialmente	
   la	
   afectación	
  
del	
  sistema	
  nervioso.	
  

        A	
  continuación	
  comentamos	
  las	
  relaciones	
  más	
  relevantes	
  observadas	
  en	
  el	
  
perfil	
  6:	
  	
  

        Metformina,	
  sulfonilurea	
  e	
  insulina.	
  Resulta	
  interesante	
  que,	
  en	
  casos	
  en	
  los	
  
que	
   se	
   utiliza	
   insulina,	
   no	
   se	
   presenten	
   metformina	
   y	
   sulfonilureas	
   como	
   los	
   dos	
  
primeros	
   fármacos	
   sospechosos	
   de	
   RAs.	
   Esto	
   puede	
   significar,	
   por	
   un	
   lado,	
   que	
   el	
  
escalón	
  de	
  tratamiento	
  basado	
  en	
  una	
  terapia	
  triple	
  parece	
  seguro;	
  y	
  contrasta	
  con	
  
el	
   número	
   de	
   casos	
   de	
   RAs	
   donde	
   la	
   asociación	
   metformina+sulfonilureas	
   estaba	
  
presente	
   sin	
   utilizarse	
   insulina,	
   por	
   lo	
   que	
   sería	
   de	
   esperar	
   que	
   hubiese	
   más	
  
notificaciones	
  al	
  añadir	
  esta	
  última	
  al	
  tratamiento.	
  	
  

        Por	
   otro	
   lado,	
   esto	
   puede	
   significar	
   que	
   este	
   enfoque	
   terapéutico	
  
(metformina	
   +	
   sulfonilurea	
   +	
   insulina	
   nocturna)	
   no	
   es	
   muy	
   utilizado,	
   a	
   pesar	
   de	
  
recogerse	
  en	
  todos	
  los	
  algoritmos	
  de	
  tratamiento	
  recomendados,	
  tanto	
  nacionales	
  
(19,	
  22,	
  25),	
  como	
  internacionales	
  (76-­-79,	
  79,	
  98).	
  	
  

        Si	
  tomamos	
  en	
  conjunto	
  las	
  observaciones	
  del	
  perfil	
  6	
  -­-ausencia	
  de	
  RAs	
  con	
  
uso	
   asociado	
   de	
   metformina+sulfonilureas+insulina-­-,	
   y	
   las	
   del	
   perfil	
   4	
   -­-donde	
  
vemos	
   más	
   RAs	
   asociadas	
   a	
   uso	
   combinado	
   de	
   metformina	
   y	
   sulfonilureas	
   o	
  
metformina	
   y	
   glitazonas,	
   sin	
   presencia	
   de	
   insulina-­-;	
   y	
   las	
   contrastamos	
   con	
   los	
  
algoritmos	
   de	
   tratamiento	
   indicados	
   anteriormente,	
   podemos	
   deducir	
   que	
   en	
  
España	
  se	
  ha	
  tendido	
  más	
  hacia	
  una	
  triple	
  terapia	
  con	
  AHOs	
  que	
  a	
  complementar	
  el	
  
tratamiento	
   de	
   metformina	
   o	
   de	
   metformina-­-sulfonilurea	
   con	
   la	
   insulinización	
  
temprana.	
   Este	
   hecho	
   se	
   contrapone	
   con	
   la	
   recomendación	
   adicional	
   al	
   algoritmo	
  
de	
   tratamiento	
   de	
   diabetes	
   tipo	
   2	
   realizada	
   por	
   el	
   consenso	
   ADA/EASD	
   -­-y	
   que	
   se	
  
mantiene	
   actualmente-­-,	
   donde	
   se	
   indica	
   que	
   aunque	
   se	
   pueden	
   usar	
   tres	
   AHOs,	
   el	
  
inicio	
   y	
   la	
   intensificación	
   de	
   la	
   terapia	
   con	
   insulina	
   es	
   preferible	
   en	
   términos	
   de	
  
efectividad	
  y	
  gasto	
  (76).	
  

        Esta	
  deducción	
  sobre	
  la	
  ausencia	
  de	
  insulinización	
  tardía,	
  también	
  se	
  apoya	
  
en	
  los	
  pocos	
  casos	
  de	
  RAs	
  observados	
  donde	
  los	
  fármacos	
  sospechosos	
  principales	
  

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