Page 54 - 75_04

ELENA PÉREZ HERNANDO Y LUIS A. DEL RÍO ÁLVAREZ AN. R. ACAD. NAC. FARM.

Tabla 1. Composición (metodología) de las fórmulas a base
de medicamentos industriales

Medicamentos Solventes (csp 100 mL)
(dosis equivalente
a ciclosporina 2 g) Fórmula A Fórmula B Fórmula C

Sandimmun® Aceite de
Neoral® 100 mg/m oliva (20)

Sandimmun® Aceite de
inyectable 50 mg/mL maíz (21)

Sandimmun® Neoral® Lágrimas
cápsulas 100 mg artificiales (22)

Tabla 2. Composición de los colirios de ciclosporina

Materias primas Formulaciones % (p/v)

D EF G HI

Ciclosporina A Ph. Eur. 22 2 2 22
Ricinoleato de macrogolglicerol 40 — — — ——
Cloruro benzalconio 0,01 — — — ——
Miristato de isopropilo — csp 100 — — ——
Aceite de ricino —— — csp 100 ——
Triglicéridos de cadena media —— — csp 100 ——
Macrogolglicéridos de oleilo —— — — csp 100 —
Aceite de oliva —— — — — csp 100
Suero fisiológico csp 100 — — — ——

La elaboración de las fórmulas ha consistido en pesar la cantidad
de ciclosporina determinada junto con el solvente determinado y di-
solver el principio activo mediante agitación magnética. En el caso del
empleo de cloruro de benzalconio, se prepara previamente una solu-
ción al 0,01% (23) en suero fisiológico y se homogeneiza mediante
agitación magnética. Cuando la mezcla es homogénea, se filtra la so-
lución en campana de flujo laminar sobre un gotero estéril emplean-
do un filtro de Nylon de 0,22 µm estéril acoplado a una jeringa estéril
de 10 mL. Se cierra el envase y etiqueta correctamente.

916