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VOL. 75 (4), 911-922, 2009 FORMULACIÓN DE SOLUCIONES OFTÁLMICAS DE...

maíz y como antioxidante DL-a-tocoferol). La solución oral presenta
un período de validez de tres años y por debajo de 20º C tienden a
solidificar los componentes oleosos que posee de origen natural de
forma reversible (16).

La ciclosporina (Figura 1) es un compuesto rico en aminoáci-
dos hidrofóbicos insoluble en agua, pero muy soluble en etanol (17)
con un LogP de 4.1 (18). Para estudiar su solubilidad en solventes
de interés farmacéutico se empleó el método gravimétrico (19), que
consiste en pesar una cantidad conocida de la materia prima y aña-
dir progresivamente un volumen pequeño del solvente objeto de
estudio hasta que se consiga la disolución por desaparición de la
turbidez originada.

Figura 1. Estructura química de ciclosporina.

Para el envasado de las formulaciones se eligieron envases estéri-
les (Envases Sirep, Tarragona, España) que constan de frasco y gote-
ro de polietileno de baja densidad y tapón (con cierre de seguridad)
de polietileno de alta densidad y viales transparentes clase I (Auxla-
per, S. A., Barcelona, España), previamente esterilizados en autoclave
(P-Selecta, Barcelona, España) durante 20 minutos a 121º C. Para la
esterilización de las fórmulas se empleó filtración en entorno aséptico
de campana de flujo laminar (NuAire II A/B3, Plymouth, USA) con
filtros de nylon de 0,22 µm estériles (Millipore Co, EEUU).

Las formulaciones que emplean como fuente de ciclosporina a
especialidades farmacéuticas se muestran en la Tabla 1. La metodo-
logía es la de los propios autores.

Los colirios formulados con ciclosporina materia prima, tanto
oleosos como acuosos propuestos se muestran en la Tabla 2.

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