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ELENA PÉREZ HERNANDO Y LUIS A. DEL RÍO ÁLVAREZ AN. R. ACAD. NAC. FARM.
por especialidades existentes en el mercado. Se debe hacer mención,
también, a las monografías de principios activos que incluyen mate-
rias primas obsoletas cuya utilidad es cuanto menos dudosa. En el
apartado de excipientes apenas se describen excipientes simples y
los excipientes compuestos descritos no aportan novedades a la prác-
tica farmacéutica.
Por estos motivos, en la presente investigación se han trazado
como objetivos:
— Estudiar las formulaciones de ciclosporina existentes para la
vía ocular.
— Proponer una alternativa de mejora desarrollando métodos de
estudio sobre solubilidad, estabilidad y tolerancia.
— Proponer la inclusión de la fórmula desarrollada como fór-
mula magistral tipificada en el Formulario Nacional.
2. MATERIALES Y MÉTODOS
Como ingredientes de uso farmacéutico se han elegido Miristato
de isopropilo (Panreac Química SAU, Barcelona, España), Aceite
de oliva (Fagron Ibérica SAU, Barcelona, España), Ricinoleato de
macrogolglicerol (Cremophor® EL, BASF, Alemania), Triglicéridos
de cadena media (Fagron Ibérica SAU, Barcelona, España), Macro-
golglicéridos de oleilo (Labrafil® M 1944 CS, Gattefossé, Barcelona,
España), Aceite de ricino (Acofarma, S. A., Barcelona, España), Pro-
pilenglicol (Panreac Química SAU, Barcelona, España), Cloruro de
benzalconio (Fagron Ibérica SAU, Barcelona, España), Lágrimas
artificiales a base de alcohol polivinílico (Liquifilm® Allergan, Espa-
ña) y Suero fisiológico (Salinet® Grifols, España).
Como fuentes de materia prima, Ciclosporina (Fagron Ibérica
SAU, Barcelona, España), Sandimmun® inyectable 50 mg/mL (que
contiene como solventes Etanol y Ricinoleato de macrogolglicerol
y como antioxidante Nitrógeno), Sandimmun® Neoral® 100 mg/mL
solución oral y Sandimmun® Neoral® 100 mg cápsulas (ambos con-
tienen como solventes Etanol absoluto, Propilenglicol, Aceite de ri-
cino polioxilo-40-hidrogenado y Mono-di-triglicéridos de aceite de
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