Page 58 - 75_04

ELENA PÉREZ HERNANDO Y LUIS A. DEL RÍO ÁLVAREZ AN. R. ACAD. NAC. FARM.

en la Tabla 6. Por medio de un estudio estadístico ANOVA bidirec-
cional en forma de suma de cuadrados Tipo III para discriminar
entre cada media con el procedimiento de la diferencia mínima sig-
nificativa (LSD) de Fisher para una P < 0,05, los vehículos más
adecuados indistintamente son miristato de isopropilo y una mezcla
de ricinoleato de macrogolglicerol en suero fisiológico. Habida cuen-
ta de la inapropiada estabilidad hallada para la formulación con esta
última, se propone la formulación que emplearía miristato de iso-
propilo para incluirse en el Formulario Nacional.

Tabla 6. Valores de tolerancia de los vehículos

Vehículos Visión Picor/ Parpadeo/ Duración Grado Media/
borrosa Quemazón Lagrimeo síntomas de into- Grupos
lerancia homogéneos

Aceite de oliva 3,9 ± 0,7 4,8 ± 0,6 4,1 ± 0,5 4,8 ± 0,6 4,8 ± 0,6 4,5 A
4,0 ± 0,7 3,2 ± 0,7 3,7 ± 0,8 4,1 ± 0,6 3,7 ± 0,7 3,7 B
Macrogolglicé- 2,8 ± 0,8 3,2 ± 0,5 3,0 ± 0,8 4,6 ± 0,8 3,0 ± 0,4 3,3 C
ridos Oleilo
1,3 ± 0,4 1,2 ± 0,3 1,9 ± 0,6 1,6 ± 0,6 1,2 ± 0,4 1,4 D
Triglicéridos 1,7 ± 0,8 1,1 ± 0,2 1,6 ± 0,6 1,2 ± 0,5 1,3 ± 0,5 1,4 D
Cadena Media

Ricinoleato
Macrogolglice-
rol + Suero
fisiológico

Miristato
Isopropilo

4. DISCUSIÓN

Tras haber realizado un estudio experimental para obtener una
formulación de colirio de ciclosporina al 2 por 100, se establece que
las fórmulas existentes en la práctica farmacéutica presentan defi-
ciencias a distintos niveles que hacen que su calidad no sea acepta-
ble. A partir de esto, se han diseñado y elaborado alternativas con
distintos vehículos de interés farmacéutico. De todas las formulacio-
nes propuestas, la de ciclosporina en colirio al 2 por 100, que incluye
miristato de isopropilo como vehículo, ha demostrado ser la más
adecuada en lo que respecta a la formulación, elaboración, esterili-

920