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An. R. Acad. Nac. Farm., 2009, 75 (4): 911-922

ARTÍCULO

Formulación de soluciones oftálmicas
de ciclosporina en colirio al 2 por 100
para la práctica clínica

Elena Pérez Hernando 1 *, Luis Alberto del Río Álvarez 2

1 Italfarmaco, S. A.
2 Sección de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia.
Universidad CEU San Pablo.
Recibido el 28 de septiembre de 2009.

RESUMEN

Los colirios de ciclosporina existentes en la práctica farmacéutica
presentan deficiencias que hacen que su calidad y seguridad no sea
aceptable, máxime cuando se emplea como fuente de materia prima
un medicamento comercializado. En el presente trabajo se define
la fuente de principio activo, los excipientes empleados, los métodos
de elaboración de las formulaciones y su evaluación que incluye su
solubilización, fabricación y estabilidad física, así como la tolerancia
de los vehículos en voluntarios sanos. Se han elaborado formulacio-
nes acuosas y oleosas de colirios de ciclosporina al 2 por 100 con
vehículos como miristato de isopropilo, macrogolglicéridos de oleilo,
triglicéridos de cadena media, aceite de oliva y suero fisiológico. La
fórmula de ciclosporina y miristato de isopropilo resulta la más ade-
cuada por lo que se propone al Formulario Nacional español.

Palabras clave: Solubilización; Vehículos; Formulario Nacional;
Calidad; Seguridad.

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