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VOL. 75 (4), 911-922, 2009 FORMULACIÓN DE SOLUCIONES OFTÁLMICAS DE...

utiliza aceite de ricino no pudo ser esterilizada debido a la elevada
viscosidad que presentaba, lo que es una limitación para el empleo
de la filtración esterilizante (25) a pesar de describirse este método
de esterilización (26).

Tabla 5. Estabilidad física de las formulaciones de ciclosporina

Fórmulas Inicial Envejecimiento

A Conforme No conforme.

Separación de fases

B No dispersable. No conforme —-

C No dispersable. No conforme —-

D Conforme No conforme.
Separación de fases

E Conforme Conforme

F Soluble. No Esterilizable. —-
No conforme

G Conforme Conforme

H Conforme Conforme

I Conforme No conforme.

Separación de fases

En cuanto a la estabilidad física, tras cuatro semanas en cámara
climática a 40º C y 75 por 100 de humedad relativa, ninguna de las
formulaciones acuosas resultó ser estable debido a que se produjo
precipitación del principio activo que ya aparecía en la primera se-
mana en las citadas condiciones.

La formulación con aceite de oliva, que es la que sirve de referen-
cia en la práctica, no resultó estable. Las formulaciones oleosas res-
tantes, compuestas con miristato de isopropilo, triglicéridos de ca-
dena media y macrogolglicéridos de oleilo, resultaron conformes al
no presentar ningún tipo de inestabilidad física y seguir cumpliendo,
tras ese periodo, con el ensayo de limpidez de la Real Farmacopea
Española.

En cuanto a la evaluación de la tolerancia de los vehículos em-
pleados en las fórmulas D, E, G, H e I, sus resultados se encuentran

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