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ELVIRA BEL AN. R. ACAD. NAC. FARM.

(9) Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, BOE de 2 de febrero de 1993,
corrección de errores en BOE de 11 de marzo, en el cual se desarrolla y re-
gula el régimen de autorización de laboratorios farmacéuticos e importado-
res de medicamentos y la garantía de calidad de su fabricación industrial.

(10) Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Sevilla, Andalucía (Sala de lo
Contencioso-Administrativo, Sección 3.ª), de 5 de julio de 2001. Recurso
contencioso administrativo núm. 2748/1998. RJ Aranzadi, JUR 2001/307637.

(11) Sentencia del Tribunal Supremo, de 7 de noviembre de 1991, jurisdicción
contencioso-administrativa (RJ Aranzadi 1991/8361).

(12) Guía para la aplicación de las normas contenidas en el Real Decreto 175/
2001, de normas de correcta fabricación de fórmulas magistrales y prepara-
dos oficinales. Dirección de Farmacia. Departamento de Sanidad Vitoria-
Gasteiz, 28 de mayo de 2003 (www.correofarmaceutico.com/documentos).

(12) Guía de procedimiento de elaboración por terceros de fórmulas magistrales
y preparados oficinales en el ámbito de la Comunidad Valenciana. Dirección
General para la prestación farmacéutica. http://www2.san.gva.es/farmacia.

(12) Guia sobre l’elaboració i control de formulas magistrales i preparats ofici-
nals per encarrec d’una oficina de farmàcia o servei farmacèutic que no
disposi de mitjans necessaris. 2.ª ed. Direcció General de Recursos Sanitaris
(www.cofb.net)

(13) Code de la Santé Publique (Nouvelle partie legislative). Legisfrance.gouv.fr
(20-08-2004).

(14) «Préparations magistrales dangereuses, manquements divers: Les Nouvelles
Pharmaceutiques». Bull. De l’Ordre des Pharmaciens (1995), 348: 400.

(15) Code de la Consommation. Legisfrance.gouv.fr (20-08-2004).
(16) Para mayor información ver: DELETRAZ, M. y VIALA, G.: «Les medicaments

officinaux». En Droit Pharmaceurtique. Litec (2002). Módulo 42.
(17) Bonnes Practiques de préparations oficinales. Ministère des affaires Sociales

et de l’emploi. Ministère chargé de la Santé et de la famille. Direction de la
Pharmacie et du Medicament. Bulletin Officiel n.º 88/7 bis. Han de conside-
rarse de recomendación, puesto que no están aprobadas por Orden Ministe-
rial, tal como exige el artículo L5121-5 del CSP: «La preparación, importa-
ción y distribución de medicamentos debe realizarse de conformidad con las
buenas prácticas donde los principios son definidos por Orden del Ministro
encargado de la Salud».
(18) Verordnung uber den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung:
Reglamento sobre la explotación de las farmacias) de 9 de febrero de 1987
(BGBL I:547) Modificaciones posteriores en http//www.aporecht.de/ (10-12-
2005).
(19) Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Ley sobre el Comercio de Me-
dicamentos) de 19 de octubre de 1994, BGBL, I: 3018. Con modificaciones
posteriores (http://www.aporecht.de (10-12-2005).

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