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VOL. 71 (4), 799-812, 2005 ELABORACIÓN POR TERCEROS EN LA FORMULACIÓN

regional de asuntos sanitarios y sociales, puede autorizar,
para una duración limitada, a los establecimientos públicos
de salud a vender al detalle medicamentos cuando no hay
otro procedimiento posible de distribución.

En caso de urgencia, los establecimientos sanitarios pú-
blicos están autorizados a vender al por mayor, en las mejo-
res condiciones financieras, los medicamentos no disponibles
en otra parte a las organizaciones con fines no lucrativos o
humanitarios, admitidos por la autoridad administrativa...

El mismo artículo L5126-2 también autoriza de forma
excepcional y bajo autorización a que los establecimientos
farmacéuticos de los centros de salud soliciten bajo contrato
la realización de preparaciones hospitalarias a establecimien-
tos farmacéuticos autorizados para la fabricación de medica-
mentos».

B) Alemania

En Alemania el artículo 2.2 de la Reglamentación de la Ley de
farmacia (18) obliga a que el farmacéutico titular dirija personal-
mente su farmacia y a que se cumpla todo lo establecido en el regla-
mento, y en el artículo 6.4 limita la intervención en la elaboración
de medicamentos a personal no farmacéutico o técnico-farmacéuti-
co sólo en el envasado y etiquetado de los mismos:

«El llenado y empaquetado, así como el etiquetado de los
medicamentos puede realizarse, bajo supervisión de un far-
macéutico, por personal no farmacéutico».

Es decir, la legislación alemana es muy estricta en lo referente a
la elaboración porque no sólo exige la presencia del farmacéutico,
sino que le obliga a realizar personalmente gran parte de la fórmula,
a excepción de la preparación como «Gorssherstellung» * en la que se

* La legislación alemana establece tres tipos de preparaciones en las oficinas de
farmacia: Rezeptur, los medicamentos elaborados según la prescripción de un médico,
odontólogo o veterinario. Defektur, medicamentos destinados a su uso en personas y
que en base a una prescripción frecuente de médicos y dentistas se elabora en lotes de
hasta 100 envases en el local de una oficina de farmacia y que se destinan a su dispen-

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