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inclusi%u00f3n de grupos infrarrepresentados en losensayos cl%u00ednicos, no solo de las personasmayores, sino tambi%u00e9n de minor%u00edas %u00e9tnicas,residentes en %u00e1reas rurales, invidentes ociudadanos con bajo nivel sociocultural. Estees el caso de un grupo de estudio denominadoREADI (Research in Europe and Inclusion ofDiversity; Investigaci%u00f3n en Europa e Inclusi%u00f3nde la Diversidad), coordinado por el HospitalUniversitario La Paz de Madrid, una redconformada por 73 organizaciones de 18pa%u00edses que involucra a investigadores,pacientes, agencias reguladoras, comit%u00e9s de%u00e9tica e industria farmac%u00e9utica (26).4. eNsayos Cl%u00edNICos CoN PersoNasMayores eN la UNI%u00d3N eUroPeaCon el fin de cuantificar la participaci%u00f3n depersonas mayores en ensayos cl%u00ednicos, hemosprocedido a realizar un an%u00e1lisis estad%u00edstico condatos procedentes del CTIS, el Sistema deInformaci%u00f3n de Ensayos Cl%u00ednicos (7) de laUni%u00f3n Europea, empleado tambi%u00e9n por variospa%u00edses %u2013 Noruega, Liechtenstein e Islandia %u2013 delEspacio Econ%u00f3mico Europeo.La extracci%u00f3n de datos se hizo el d%u00eda 7 demarzo de 2025, centrando la b%u00fasqueda en losensayos cl%u00ednicos actualmente autorizados oque est%u00e9n ya en curso (ongoing), excluyendopor tanto a los proyectos de estudios queest%u00e9n en fase de evaluaci%u00f3n, as%u00ed como a losensayos temporalmente detenidos,definitivamente suspendidos o ya finalizados:Ensayos cl%u00ednicos: 7.600%u2022 Autorizados: 2.820. Con proceso deselecci%u00f3n o reclutamiento depersonas/pacientes%u2022 No iniciado: 2.128%u2022 Activo: 692%u2022 En curso: 4.780. Con proceso deselecci%u00f3n o reclutamiento depersonas/pacientes%u2022 Activo: 3.085%u2022 Finalizado: 1.695Considerando expl%u00edcitamente los grupos deedad (etarios), el n%u00famero de ensayos cl%u00ednicospersonas de todas las edades, entendiendoque se trata de una inversi%u00f3n en la futurasalud colectiva.En el dise%u00f1o experimental de un ensayocl%u00ednico que incluya a personas mayores debetenerse en cuenta y ajustarse a las previsiblesdeficiencias y disfunciones asociadas a la edadtales como hipostesia, hipoacusia, disminuci%u00f3nde la agudeza visual e incluso deterioroscognitivos que pueden complicar laparticipaci%u00f3n del adulto mayor en lainvestigaci%u00f3n cl%u00ednica. Para ello, se haceimprescindible el acompa%u00f1amiento deasistentes que faciliten la inclusi%u00f3n, aunqueello implique que estas personas seconstituyan como en un participante delensayo que es preciso entrenar, adem%u00e1s deproceder a cumplimentar las normas %u00e9ticas yde confidencialidad previstas. Las personas deedad avanzada pueden necesitar m%u00e1s tiempopara ser reclutadas y es posible que serequieran los conocimientos de investigadorescon experiencia en la evaluaci%u00f3n de personasmayores, en muchos casos los sujetosnecesitan ser acompa%u00f1ados por un cuidador,todo lo cual implica un tiempo adicional parael desarrollo de la investigaci%u00f3n, unincremento de costes y una planificaci%u00f3n m%u00e1scompleja; asimismo, los pacientes adultosmayores no suelen buscar activamente laparticipaci%u00f3n en ensayos cl%u00ednicos,mayoritariamente debido al desconocimientoy a la falta de informaci%u00f3n adecuada al nivelespec%u00edfico de comprensi%u00f3n de cada anciano.Por otro lado, los objetivos a alcanzar debenser modificados y adaptados a este grupo deedad; por ejemplo, aunque el objetivo dedisminuir la mortalidad cardiovascular a largoplazo es evidente en la poblaci%u00f3n adultajoven, sin embargo puede no ser un par%u00e1metroparticularmente relevante en la poblaci%u00f3nanciana, en comparaci%u00f3n con la mejora de ladiscapacidad que puede mejorar la calidad devida y disminuir la carga social de laenfermedad del adulto anciano (25).Existen actualmente diversas iniciativasinternacionales destinadas a mejorar la140ANALESRANFwww.analesranf.comClinical Research with older adults. Characteristicsand trends in the European UnionSantiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezan. r.acad. Farm.vol. 91. n%u00ba1 (2025) %u00b7 pp. 131-149