Page 138 - Demo

posiblemente mayor que la que puedeapreciarse en el grupo etario de %u201cadultosj%u00f3venes%u201d (18-64 a%u00f1os). En este sentido, Tack ycolaboradores (14) han estudiado laproporci%u00f3n de pacientes mayores con c%u00e1ncer%u201captos%u201d en relaci%u00f3n a los %u201cvulnerables%u201dincluidos en ensayos de registro oncol%u00f3gico defase II y III, en comparaci%u00f3n con lasproporciones en un entorno oncol%u00f3gico de lavida real. Para ello, recopilaronretrospectivamente las caracter%u00edsticas de lospacientes y del ensayo de pacientes mayores(%u226570 a%u00f1os) tratados en un centro oncol%u00f3gicocl%u00ednico e incluidos en ensayos cl%u00ednicos de faseII o III, emparej%u00e1ndolos individualmente conpacientes seleccionados al azar del entornooncol%u00f3gico general, en funci%u00f3n del sexo, laedad, el tipo de tumor, el estadio del tumor yla intenci%u00f3n de tratamiento. Los resultadosrevelaron una diferencia estad%u00edsticamentesignificativa entre los casos y los controlesemparejados, con una mayor proporci%u00f3n depacientes %u201captos%u201d incluidos en ensayos encomparaci%u00f3n con la proporci%u00f3n en el grupo decontrol emparejado (70,7 vs. 41,5%), lo querespalda la hip%u00f3tesis de que los pacientesmayores incluidos en ensayos oncol%u00f3gicos defase II o III est%u00e1n significativamente en mejorforma f%u00edsica que la poblaci%u00f3n oncol%u00f3gica real,lo que puede ofrecer una imagen sesgada dela efectividad terap%u00e9utica real.Si, en general, las personas mayores est%u00e1nsubrepresentadas en los ensayos cl%u00ednicosoncol%u00f3gicos, aquellas con edades m%u00e1savanzadas %u2013 donde no son infrecuentes loscuadros neopl%u00e1sicos %u2013 pueden estarlo enmucha mayor medida, impidiendo obtener unconocimiento decisivo sobre el valorterap%u00e9utico de una intervenci%u00f3n. Barrichello ycolaboradores (15) han estudiadorecientemente la cuesti%u00f3n de lasubrepresentaci%u00f3n de los pacientes con c%u00e1ncerde pulm%u00f3n de c%u00e9lulas no peque%u00f1as (CPCNP) de%u226580 a%u00f1os en los ensayos cl%u00ednicos, evaluando sila edad se correlaciona con un inmunofenotipodistinto o afecta los resultados deltratamiento de primera l%u00ednea conestos representan proporciones significativasde la poblaci%u00f3n de tratamiento.Estudios muy recientes, como el de Hanveyy colaboradores (12), confirman lo que ya laliteratura cient%u00edfica ha venido revelando desdehace tiempo: los pacientes de identidadessociales, estatus socioecon%u00f3micos (SES) yexperiencias m%u00e9dicas marginadas,especialmente los pacientes de color y adultosmayores, est%u00e1n subrepresentados en losensayos cl%u00ednicos sobre el c%u00e1ncer (CCT). Laevidencia emergente indica cada vez m%u00e1s unasubrepresentaci%u00f3n de los CCT entre lospacientes de SES m%u00e1s bajo o de origen rural,minor%u00edas sexuales y de g%u00e9nero y pacientes condiscapacidad com%u00f3rbida.Obviamente, esta situaci%u00f3n no es exclusivade determinados pa%u00edses, sino que puededecirse que est%u00e1 generalizada a nivel mundial.As%u00ed, Noronha y colaboradores (13) realizaronun an%u00e1lisis retrospectivo de estudiosintervencionistas realizados India entre 2003y 2023 en pacientes adultos con neoplasiasmalignas, incluyendo 21.894 pacientesinscritos en 150 ensayos intervencionistas enoncolog%u00eda quir%u00fargica, m%u00e9dica y radioter%u00e1pica,anestesia y farmacolog%u00eda cl%u00ednica, encontrando5.132 (23,4%) participantes de %u226560 a%u00f1os, 2.678(12,2%) %u226565 a%u00f1os y 1.045 (4,8%) %u226570 a%u00f1os. Sinembargo, los datos del registro hospitalariorevelaron que el 30% de los adultos ten%u00edan %u226560a%u00f1os. Aunque hubo un aumento significativoen la proporci%u00f3n de pacientes mayoresinscritos en ensayos cl%u00ednicos desde 2003 (8%)hasta 2019 (22%) %u2013 mientras que el registrohospitalario se mantuvo estable en 28-29% -los autores de este estudio consideran que,aunque se ha reducido con el tiempo, todav%u00edaexiste una brecha entre la proporci%u00f3n deadultos indios mayores con c%u00e1ncer en elregistro hospitalario y aquellos inscritos enensayos cl%u00ednicos intervencionistas.Anteriormente mencion%u00e1bamos el hecho deque la poblaci%u00f3n de personas mayores no eshomog%u00e9nea y, por tanto, la agrupaci%u00f3n etariaen %u201cmayores de 64 a%u00f1os%u201d refiere una ampliadispersi%u00f3n de caracter%u00edsticas fisiopatol%u00f3gicas,136ANALESRANFwww.analesranf.comClinical Research with older adults. Characteristicsand trends in the European UnionSantiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezan. r.acad. Farm.vol. 91. n%u00ba1 (2025) %u00b7 pp. 131-149