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ANALESRANFwww.analesranf.comobtenci%u00f3n de conjuntos de datos m%u00e1s %u201cclaros%u201do %u201climpios%u201d %u2013 homog%u00e9neos %u2013 y menoscomplejos, ya que la eliminaci%u00f3n de losparticipantes de mayor edad tiende a reducirparte de la complejidad necesaria, incluida lascomorbilidades y las medicacionesconcomitantes. De hecho, algunos protocolosde ensayo permiten que algunas personas(como las personas mayores) sean excluidas dela participaci%u00f3n debido a otros diagn%u00f3sticos odudas sobre el cumplimiento terap%u00e9utico,aunque de manera desproporcionada y sin unabuena raz%u00f3n. Todo ello puede redundar en quecualquier conclusi%u00f3n extra%u00edda sobre la eficaciadel medicamento sea menos precisa y menosgeneralizable a poblaciones m%u00e1s grandes yheterog%u00e9neas; es decir, aunque los datos%u201climpios%u201d pueden parecer preferibles,reducen los matices y la diversidad necesariosen un ensayo verdaderamente representativoy no ayudan a los investigadores a entender silos medicamentos son seguros y efectivos paratodos los pacientes que pueden tomarlos.Aunque en las %u00faltimas d%u00e9cadas se ha idoobservando un paulatino aumento en lasiniciativas para mejorar la inclusi%u00f3n de grupossubrepresentados, particularmente en lo querespecta al g%u00e9nero y la raza, no ha ocurrido lomismo en materia de diversidad de edad. Poreso es preciso un cambio estructural ycultural, tal como concluye el informe; paralograr una diversidad de edad significativa enlas cohortes de ensayos cl%u00ednicos, las partesinteresadas involucradas en cualquier etapadel proceso deben ir m%u00e1s all%u00e1 de lo que serequiere actualmente. Esto incluye unaparticipaci%u00f3n exhaustiva y constante de lospacientes, una mayor inversi%u00f3n de tiempo yrecursos en redes e infraestructura, adem%u00e1sde cambios regulatorios para apoyar el di%u00e1logoentre reguladores, compa%u00f1%u00edas farmac%u00e9uticas ydise%u00f1adores de ensayos. Los ensayos cl%u00ednicosson complejos, costosos y necesarios para labuena salud de poblaciones, quesimult%u00e1neamente aumentan y envejecen. Poreso este informe defiende que todos debenhacer un esfuerzo adicional para incluir aadicionales para los varones (91) y de 7,4 paralas mujeres (92,4); adem%u00e1s, se estima que laesperanza de vida a los 65 a%u00f1os sea de 20,5a%u00f1os adicionales (85,5) para los varones y de24,1 (89,1) para las mujeres en 2030, valoresque alcanzar%u00e1n previsiblemente en 2050 lacifra de 21,9 a%u00f1os adicionales (86,9) envarones y 25,4 (90,4) en mujeres.Por todo lo indicado, cada vez ser%u00e1 mayor eln%u00famero y la proporci%u00f3n de personas mayoresque utilizar%u00e1n medicamentos, incluso enetapas muy avanzadas de la vida. Sinembargo, a pesar de que la mayor%u00eda de losusuarios de medicamentos tienen 60 a%u00f1os om%u00e1s, muchos ensayos a%u00fan excluyen a laspersonas mayores. Esto corre el riesgo de quelas personas tomen medicamentos que puedenno ser tan efectivos como podr%u00edan ser o, peora%u00fan, que provoquen reacciones adversas. Pesea esto, seg%u00fan la Sociedad Espa%u00f1ola deGeriatr%u00eda y Gerontolog%u00eda, un 89% de laspersonas mayores de 65 a%u00f1os consumen alg%u00fanmedicamento, proporci%u00f3n que asciende al93,4% de los mayores de 75 a%u00f1os, a lo que hayque a%u00f1adir que el 93% de las personas conenfermedades cr%u00f3nicas est%u00e1n polimedicadas(23).Es, pues, muy pertinente considerar lasconsecuencias y los retos de la incorporaci%u00f3nde personas mayores a los ensayos cl%u00ednicos, talcomo se recomienda en el informe publicadoen 2023 por el International Longevity Centre(ILC), que identifica una serie de barreras pararealizar ensayos con pacientes mayores (24).Para empezar, la inclusi%u00f3n de participantesde mayor edad suele requerir m%u00e1s recursos yflexibilidad por parte de los equipos deinvestigaci%u00f3n cl%u00ednica, debido %u2013 se supone %u2013 aque normalmente es m%u00e1s f%u00e1cil y m%u00e1s baratoutilizar cohortes m%u00e1s j%u00f3venes y saludables,que adem%u00e1s conllevan un menor riesgo deeventos adversos. Sin embargo, indica elinforme del ILC, esta es una suposici%u00f3n sobrelos pacientes mayores que requiereconfirmarse mediante investigaci%u00f3n.Asimismo, posiblemente reclutar cohortes m%u00e1sj%u00f3venes a menudo da como resultado laInvestigaci%u00f3n Cl%u00ednica en personas mayores.Caracter%u00edsticas y tendencias en la Uni%u00f3n EuropeaSantiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez139 an. r.acad. Farm.vol. 91. n%u00ba 1 (2025) %u00b7 pp. 131-149