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ANALESRANFwww.analesranf.comAbrysvo%u00ae (vacuna contra el virus respiratoriosincitial, VRS), para la prevenci%u00f3nhospitalizaciones por VRS. El segundo m%u00e1sgrande (N=9.233) es un estudio multinacionalen el que se compara milvexian (un inhibidordel factor de coagulaci%u00f3n XIa) con apixaban(inhibidor del factor Xa) para la fibrilaci%u00f3nauricular, mientras que el tercero mayor(N=6.020) es un ensayo multinacional queestudio el empleo de evolocumab enprevenci%u00f3n de eventos cardiovasculares gravesen pacientes con riesgo cardiovascularelevado. Con 500 a 999 participantes hay 69(4,9%), con 200 a 499 hay 305 (21,7%), con 100a 199 hay 296 (21,1%) y con 50 a 99 hay 283(20,1%); todo lo cual implica que solo la mitad(50,4%) de los ensayos cl%u00ednicos con procesos dereclutamiento y selecci%u00f3n depersonas/pacientes (incluidos mayores de 64a%u00f1os) ya finalizados (709/1405) incluyen a 100o m%u00e1s participantes. El n%u00famero de ensayoscl%u00ednicos exclusivos para varones es de 56(4,0%), exactamente igual que el de ensayosexclusivos para mujeres.4.2. %u00c1rea terap%u00e9uticaCTIS y REec comparten la misma codificaci%u00f3npara las %u00e1reas terap%u00e9uticas en la que seinscriben los ensayos cl%u00ednicos registrados. Enconcreto, se trata de enfermedades [C],equipos y t%u00e9cnicas terap%u00e9uticas, anal%u00edticas ydiagn%u00f3sticas [E], psiquiatr%u00eda y psicolog%u00eda [F],procesos fisiol%u00f3gicos [G] y atenci%u00f3n a la salud[N]. El sistema de registros permite incluir unmismo ensayo cl%u00ednico en dos o m%u00e1s categor%u00edasy %u2013 naturalmente %u2013 hay una categor%u00eda noespecificada [CCC] que, en el periodoestudiado, son 97 (1,6% del total de 5.967 enlos que participan personas/pacientes mayoresde 64 a%u00f1os) y 6 (0,4% de los 1495 en ensayoscon procesos finalizados de reclutamiento yselecci%u00f3n de personas/pacientes).Tal como se puede observar en la Tabla 1, lasenfermedades [C] suponen el grueso de las%u00e1reas tipos de estudio, con 5589 (incluyendolas opciones m%u00faltiples), lo que supone el 93,7%(5589/5967) de los ensayos cl%u00ednicos ensayosautorizados o en marcha que incluyenpersonas de 0 a 17 a%u00f1os es de 1.087 (14,3% de7600), el de los que incluyen personas de 18 a64 a%u00f1os es 6.992 (92,0%) y el de los queincluyen mayores de 64 a%u00f1os es de 5.967(78,5%). El total de ensayos que incluyen atodas las personas adultas (18 a%u00f1os o m%u00e1s) fuede 7.085, lo que supone que hay 1.188 (16,8%)ensayos cl%u00ednicos en adultos que no incluyen apersonas mayores, mientras que solo 93 (1,3%)son exclusivos para mayores de 64 a%u00f1os.4.1. ensayos cl%u00ednicos que incluyen poblaci%u00f3nmayor (m%u00e1s de 64 a%u00f1os)Centr%u00e1ndonos en los ensayos cl%u00ednicos queincluyen a personas mayores (m%u00e1s de 64 a%u00f1os),est%u00e1n autorizados 2137, lo que supone un75,8% de todos los autorizados (2820) y,espec%u00edficamente, con procesos dereclutamiento o selecci%u00f3n depersonas/pacientes no iniciados son 1600(75,2% del total de 2128) y con reclutamientoen curso son 537 vs. (77,6% de 692). Losensayos actualmente en curso son 3830 (80,1%de 4780), de los que 2425 (76,6% de 3085)mantienen abierto el reclutamiento y 1405(82,9% de 1695) ya lo han finalizado.Es interesante indicar que dentro del grupo deensayos cl%u00ednicos que incluyen mayores de 64a%u00f1os (5967), el n%u00famero de ensayos cl%u00ednicos conmedicamentos hu%u00e9rfanos es de 580 (9,7%),mientras que el de ensayos cl%u00ednicos realizadossobre enfermedades raras es de 1130 (18,9%)y el de ensayos cl%u00ednicos con bajo nivel deintervenci%u00f3n es de 450 (7,5%). Finalmente, losensayos cl%u00ednicos que incluyeron a voluntariossanos (solos o conjuntamente con pacientes)son 207 (3,5%).Como ya se ha indicado, el n%u00famero deensayos cl%u00ednicos en marcha con procesos dereclutamiento y selecci%u00f3n depersonas/pacientes ya finalizados es de 1405.En este grupo, 39 (2,8%) tuvieron 1.000 o m%u00e1sparticipantes, el mayor de los cuales incluyea 130.000 en un estudio pragm%u00e1tico enDinamarca para determinar el efecto deInvestigaci%u00f3n Cl%u00ednica en personas mayores.Caracter%u00edsticas y tendencias en la Uni%u00f3n EuropeaSantiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez141 an. r.acad. Farm.vol. 91. n%u00ba 1 (2025) %u00b7 pp. 131-149