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ANALESRANFwww.analesranf.com131 an. r. acad. Farm.vol. 91. n%u00ba 1 (2025) %u00b7 pp. 131-149art%u00edCUlo de revIsI%u00d3NInvestigaci%u00f3n cl%u00ednica en personas mayores. Caracter%u00edsticas y tendenciasen la Uni%u00f3n europeaClinical research with older adults. Characteristics and trends in theeuropean UnionSantiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezAcad%u00e9mico Correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia. ORCID: 0000-0002-8099-9226 e-mail: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.comRecibido el 16 de febrero de 2025; aceptado el 4 de marzo de 2025 Disponible en internet el 31 de marzo de 2025resUMeNEl envejecimiento provoca cambios fisiol%u00f3gicos y patol%u00f3gicos de manera progresivaen todos los %u00f3rganos del cuerpo, lo que condiciona el uso de los medicamentosindicados en cada caso particular. Este es un motivo primordial para larepresentaci%u00f3n de ancianos en los ensayos cl%u00ednicos porque el comportamiento delos f%u00e1rmacos en un cuerpo con cambios tiende a hacerse impredecible. Laevidencia emergente indica una subrepresentaci%u00f3n de las personas mayores enlos ensayos cl%u00ednicos aleatorizados, que no es exclusiva de determinados pa%u00edses,sino que est%u00e1 generalizada a nivel mundial; esta escasa representaci%u00f3n de lospacientes mayores en los ensayos cl%u00ednicos da lugar a una falta de datos de altacalidad para la atenci%u00f3n de esta poblaci%u00f3n, lo que es especialmente relevantedado que los ancianos tienen, en comparaci%u00f3n con sus contrapartes m%u00e1s j%u00f3venes,una mayor incidencia de morbilidades relacionadas con la enfermedad, tomanm%u00e1s medicamentos y son responsables de m%u00e1s eventos adversos relacionados conlos medicamentos. El problema se agrava dado que cada vez es mayor la esperanzade vida entre las personas mayores de 65 a%u00f1os en la mayor%u00eda de los pa%u00edses delmundo y que nueve d%u00e9cimas partes de las personas mayores de 65 a%u00f1os consumenalg%u00fan medicamento, proporci%u00f3n que asciende a%u00fan m%u00e1s en los mayores de 75 a%u00f1os.Hemos procedido a realizar un an%u00e1lisis con datos procedentes del CTIS, el Sistemade Informaci%u00f3n de Ensayos Cl%u00ednicos de la Uni%u00f3n Europea (datos extra%u00eddos el 7 demarzo de 2025), correspondiente a los ensayos cl%u00ednicos que incluyen personasmayores de 64 a%u00f1os y que est%u00e1n autorizados o actualmente en curso (ongoing),sumando 5.967, lo que supone un 78,5% del total para todas las edades (7.600, de0 a m%u00e1s de 64 a%u00f1os). Aquellos ensayos cl%u00ednicos en marcha con procesos finalizadosde reclutamiento y selecci%u00f3n es de 1405, de los que 39 (2,8%) tuvieron 1.000 om%u00e1s participantes y solo la mitad (50,4%) incluyen a 100 o m%u00e1s participantes; granparte (43%) de los estudios investigan en enfermedades neopl%u00e1sicas, muy porencima de enfermedades cardiovasculares (7,5%), sistema nervioso (6,6%), sistemainmunitario (6,6%) y sistema digestivo (6,0%). Considerando la fase del estudio,Palabras ClaveInvestigaci%u00f3ncl%u00ednicaEnsayos cl%u00ednicosPersonas mayoresUni%u00f3n EuropeaMetodolog%u00edaReproducibilidadDOI:https://doi.org/10.53519/analesranf.ISSN: 1697-4271 E-ISSN: 1697-428X/Derechos Reservados %u00a9 2024 Real Academia Nacional de Farmacia. Este es un art%u00edculo de acceso abierto A N A L E S D E L AR E A L A C A D E M I AN A C I O N A L D E F A R M A C I A