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ingenier%u00eda tisular, de c%u00e9lulas y tejidos humanos, ocualquier combinaci%u00f3n de dichas terapias oproductos, que est%u00e9 destinado a tratar, modificar,revertir o curar una enfermedad o afecci%u00f3n graveo potencialmente mortal; y que la evidenciacl%u00ednica preliminar indica que el medicamento tieneel potencial de abordar necesidades m%u00e9dicas nocubiertas para dicha enfermedad o afecci%u00f3n.Producto Calificado para EnfermedadesInfecciosas. (Qualified Infectious DiseaseProduct): un medicamento antibacteriano oantif%u00fangico para uso humano destinado a tratarinfecciones graves o potencialmente mortales,incluidas aquellas causadas por un pat%u00f3genoresistente a antibacterianos o antif%u00fangicos,incluidos pat%u00f3genos infecciosos nuevos oemergentes.292ANALESRANFwww.analesranf.comNovel drugs recently authorized by ema and fda (Q2, 2024)Satiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezAn. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 279-292Si desea citar nuestro art%u00edculo:Medicamentos novedosos autorizados recientemente por ema y fda (2%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezAn Real Acad Farm (Internet).An. Real Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2(2024) %u00b7 pp. 279-292DOI: http://dx.doi.org/10.53519/analesranf.2024.90.02.08