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Se determin%u00f3 que el Lote OLM cumple con lasespecificaciones de uniformidad de contenidoseg%u00fan farmacopea, con un valor de aceptaci%u00f3ninferior a 15 (4,56). Del mismo modo, la RFE 2.9.7(26) establece que los comprimidos no recubiertosdeben tener un porcentaje de p%u00e9rdida de pesoinferior al 1 %, los minicomprimidos de OLMcumplen con las especificaciones con unadesviaci%u00f3n del 0,27 %. Por otra parte, la fuerzaaplicada durante el proceso de compresi%u00f3n result%u00f3id%u00f3nea, los comprimidos obtenidos presentarondisgregaci%u00f3n. Del mismo modo, se realiz%u00f3 unacomparaci%u00f3n de los resultados obtenidos con elmedicamento comercializado de referencia Ixia%u00ae20 mg. Para garantizar la calidad de loscomprimidos se deben de cumplir con lasespecificaciones establecidas en farmacopea.Los minicomprimidos obtenidos de OLM 20 mg(Lote OLM) ten%u00edan un aspecto visual blancobrillante. Debido al punz%u00f3n utilizado de 6,0 mm,presentaron un di%u00e1metro de 6,0 mm y un espesorfino de 3,5 mm.272ANALESRANFwww.analesranf.comGalenic development of a capsule containingrosuvastatin, repaglinide, and olmesartan minitablets for the treatment of metabolic syndromeRoc%u00edo Gonz%u00e1lez CrespoAn. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 257-278 Figura 13. Diagrama SeDeM de la mezcla de OLM-excipientes.(1) Di%u00e1metro (%uf0c6) medio de 10 comprimidos. Espesor (E) medio de 10 comprimidos. (2) Valor de aceptaci%u00f3n(AV). (3) Po = peso inicial de 20 comprimidos; Pf = peso final de 20 comprimidos; D = desviaci%u00f3n de 20comprimidos.Caracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicas farmac%u00e9uticasEspecificaci%u00f3n Lote OLM Ixia%u00ae 20 mgCaracter%u00edsticas f%u00edsicas Comprimidos de color blancoredondeados Cumple Comprimidos de colorblanco redondeadosDimensiones (mm)%uf0c6 = 6,0 %u00b1 0,2E = 3,5 %u00b1 0,2 (1)%uf0c6 = 6,0E = 3,5%uf0c6 = 8,5E = 3,5Uniformidad de contenido (24) AV < 15 (2) AV = 4,56 AV = 1,70Resistencia a la rotura (Nw) (25) > 30 49.03 44.5Friabilidad (%) (26) %uf0a3 1,0Po = 2,58 g Pf = 2,57 g D = 0,27% (3)Po = 4,3766 g Pf = 4,3764 g D = 0,004 % (3)Tiempo de disgregaci%u00f3n (min) (27) < 15 Entre 10 %u2013 15segundosEntre 2 minutos24 %u2013 40 segundosTabla 8. Caracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicas farmac%u00e9uticas del Lote OLM.