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ANALESRANFwww.analesranf.comcelulosa microcristalina, hipromelosa y estearatode magnesio se consider%u00f3 id%u00f3nea para ser utilizadaen formulaciones de compresi%u00f3n directa.Los %u00edndices de aceptaci%u00f3n proporcionanresultados > 5 para el %u00edndice de perfil param%u00e9trico(5,37) e %u00edndice de buena compresi%u00f3n (5,12), as%u00edcomo, resultados superiores a 0,5 para el %u00edndiceparam%u00e9trico (0,58) indicando que la mezcla esadecuada para compresi%u00f3n directa. A su vez, losvalores de densidad aparente y densidadcompactada se encuentran pr%u00f3ximos a 0,5 g/mL(Da = 0,45 g/mL) y por encima de este valor (Dc =0,65 g/mL).Es de gran importancia destacar los resultadosimplicados en el factor de incidencia delubrificaci%u00f3n/estabilidad con valores por encimade 5. La mezcla demostr%u00f3 desde excelentescualidades reol%u00f3gicas hasta buena estabilidadcomo consecuencia del bajo porcentaje dehigroscopicidad (0,92 %) y humedad relativa(1,32 %). Del mismo modo, la mezcla proporcion%u00f3excelente fluidez y compresi%u00f3n gracias tambi%u00e9n albajo porcentaje de part%u00edculas inferior a 50 %uf06dm(5,21 %).4.3.3. Caracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicas farmac%u00e9uticasde los comprimidos de OLMEn la Tabla 8 se describen las caracter%u00edsticastecnol%u00f3gicas farmac%u00e9uticas de los comprimidos deOLM 20 mg obtenidos por compresi%u00f3n directa (LoteOLM). Se determinaron caracter%u00edsticas f%u00edsicas,dimensiones, uniformidad de contenido,resistencia a la rotura, friabilidad y tiempo dea 1832 cm-1 y 1708 cm-1 caracter%u00edsticos del grupocarbonilo (C=O). Las se%u00f1ales 1553 cm-1, 1532 cm-1y 1474 cm-1 se deben al estiramiento C=C delarom%u00e1tico. Adem%u00e1s, el espectro mostr%u00f3 seis picospara la tensi%u00f3n C-O, 1302 cm-1, 1227 cm-1, 1169cm-1, 1136 cm-1, 1089 cm-1, 1054 cm-1.4.3.2. Caracterizaci%u00f3n de la mezclaprincipio activo-excipienteLa idoneidad de la mezcla de OLM y los distintosexcipientes seleccionados (lactosa monohidrato,celulosa microcristalina, hipromelosa y estearatode magnesio) para ser utilizada en compresi%u00f3ndirecta se conoci%u00f3 mediante el diagrama deSeDeM. Los par%u00e1metros farmacot%u00e9cnicosdeterminados experimentalmente fueron:par%u00e1metro dimensional, densidad aparente (rDa)y densidad compactada (rDc); par%u00e1metro decompresibilidad, porosidad entre part%u00edculas (rIe),%u00edndice de Carr (rIC) e %u00edndice de Cohesi%u00f3n (rIcd);par%u00e1metro de fluidez, %u00edndice de Hausner (rIH),%u00e1ngulo de reposo (r%u03b1) y tiempo de deslizamiento(rt); par%u00e1metro de lubricidad/estabilidad,humedad relativa (r%HR) e higroscopicidad (r%H);y, por %u00faltimo, par%u00e1metro delubricidad/dosificaci%u00f3n, tama%u00f1o de las part%u00edculas< 50 %uf06dm (r%Pf) e %u00edndice de homogeneidad (rI%u03b8). Losresultados fueron procesados matem%u00e1ticamentepara su posterior representaci%u00f3n gr%u00e1fica en formade diagrama de SeDeM (Figura 13).Seg%u00fan los resultados obtenidos de los diferentespar%u00e1metros y pruebas que conforman el sistemaSeDeM, la mezcla de OLM, lactosa monohidrato,Desarrollo gal%u00e9nico de una c%u00e1psula que contieneminicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida yolmesartan para el tratamiento del s%u00edndrome metab%u00f3licoRoc%u00edo Gonz%u00e1lez Crespo271 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 257-278Figura 12. Espectro IR de OLM.