Page 122 - Demo

6.REFERENCIAS1. Grundy SM. Metabolic syndrome update. TrendsCardiovasc Med. 2016;26(4):364-73.2. Cordero A, Alegr%u00eda E, Le%u00f3n M. Prevalencia des%u00edndrome metab%u00f3lico. Rev Esp Cardiol Supl.2005;5(4):11D-15D.3. Maiz A. El s%u00edndrome metab%u00f3lico y riesgocardiovascular. Bol Esc Med. 2005;30(1):25-30.4. Cequier %u00c1, Arrarte V, Campuzano R, Castro A,Cordero A, Fern%u00e1ndez Olmo MR, et al.Tratamiento hipolipemiante en los pacientes conenfermedad cardiovascular de riesgo muyelevado. Documento de consenso SEC sobre lasindicaciones de los iPCSK9 en la pr%u00e1ctica cl%u00ednica.REC CardioClinics. enero de 2021;56(1):39-48.5. Fern%u00e1ndez-Travieso JC. S%u00edndrome metab%u00f3lico yriesgo cardiovascular. Rev CENIC Cienc Biol%u00f3gicas.2016;47(2):106-19.6. Rodr%u00edguez Per%u00f3n JM, Rodr%u00edguez Izquierdo MM.S%u00edndrome metab%u00f3lico y su correlaci%u00f3n conecuaciones de predicci%u00f3n del riesgo global deenfermedad cardiovascular. Rev Cuba Med GenIntegral. 2022;38(3).7. Lahsen MR. S%u00edndrome metab%u00f3lico y diabetes. RevistaM%u00e9dica Cl%u00ednica Las Condes. 2014;25(1):47-52.8. Carvajal Carvajal C. S%u00edndrome metab%u00f3lico:definiciones, epidemiolog%u00eda, etiolog%u00eda,componentes y tratamiento. Med Leg Costa Rica.2017;34(1):175-93.9. Standl E. Tratamientos actuales y futuros dels%u00edndrome. El S%u00edndr Metab%u00f3lico. 2006;51:31-4.10. Barrios V, Escobar C, Calder%u00f3n A, Llisterri JL, Alegr%u00edaE, Mu%u00f1iz J, et al. Adecuaci%u00f3n del tratamiento delos pacientes hipertensos con s%u00edndromemetab%u00f3lico Adequacy of the treatment ofhypertensive patients with metabolic syndrome.Med Cl%u00ednica. 2007;128(17):647-51.11. Davies P. Oral Solid Dosage Forms. In:Pharmaceutical Preformulation and Formulation.2nd ed. New York, USA: Informa Healthcare;2009.12. Ficha t%u00e9cnica Provisacor 20 mg comprimidosrecubiertos con pel%u00edcula. [Internet]. Disponibleen:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70241/FT_70241.html13. Ficha t%u00e9cnica Crestor 20 mg comprimidosrecubiertos con pel%u00edcula. [Internet]. Disponibleen:https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=7024414. Rohini P, Pavani A, Raja Reddy R. Formulation, andevaluation of orally disintegrating tablets ofrosuvastatin. Int J Pharm Sci Rev Res.2014;24(1):209-14.La b%u00fasqueda bibliogr%u00e1fica exhaustiva permiti%u00f3seleccionar los principios activos id%u00f3neos para eltratamiento del s%u00edndrome metab%u00f3lico,considerando desde su seguridad, eficacia yrapidez de acci%u00f3n hasta la relevancia de estosf%u00e1rmacos relacionada con el elevado consumo deestos medicamentos y, por consiguiente, con laelevada prevalencia de SM por encima de los 60a%u00f1os.La investigaci%u00f3n permiti%u00f3 seleccionar losexcipientes adecuados para el desarrollo de loscomprimidos preparados por compresi%u00f3n directa yelegir las marcas comerciales que sirvieron decomparaci%u00f3n en los estudios llevados a cabo. Laincorporaci%u00f3n de los tres minicomprimidos en unac%u00e1psula disminuye el n%u00famero de administraciones,mejorando la adherencia al tratamiento.La caracterizaci%u00f3n fisicoqu%u00edmica de losprincipios activos y la compatibilidad principioactivo %u2013 excipiente mediante an%u00e1lisis SEM, DSC, FTIR y PXRD han asegurado una adecuada adaptaci%u00f3nen las diferentes etapas tecnol%u00f3gicas,manteniendo siempre la calidad como objetivoprimordial.En la misma din%u00e1mica, la impureza genot%u00f3xicaNDMA se detect%u00f3, separ%u00f3 y cuantific%u00f3 con %u00e9xitomediante HPLC-MS/MS. Se observ%u00f3 que el tiempoy el proceso de fabricaci%u00f3n del f%u00e1rmaco noinfluyeron en el desarrollo de impurezas. En todoslos an%u00e1lisis, la presencia de NDMA en olmesartanse determin%u00f3 en concentraciones por debajo de losl%u00edmites permitidos.Seg%u00fan el sistema de experto de pre-formulaci%u00f3nSeDeM para la evaluaci%u00f3n de las caracter%u00edsticasreol%u00f3gicas y granulom%u00e9tricas, las formulacionesseleccionadas poseen propiedades adecuadas parasu uso en compresi%u00f3n directa, los excipientesseleccionados, y sus proporciones, as%u00ed como elm%u00e9todo de fabricaci%u00f3n utilizado en el desarrollode los minicomprimidos, son favorables yrentables.Los comprimidos desarrollados cumplieron conlas especificaciones, caracter%u00edsticas f%u00edsicas,dimensiones, uniformidad del contenido,resistencia a la rotura, friabilidad y tiempo dedesintegraci%u00f3n, establecidas en la RealFarmacopea Espa%u00f1ola.A su vez, en el estudio comparativo de velocidadde disoluci%u00f3n con su equivalente comercializadolos comprimidos fabricados demostraron idoneidaddel proceso de producci%u00f3n, con iguales y mejoresperfiles de disoluci%u00f3n.276ANALESRANFwww.analesranf.comGalenic development of a capsule containingrosuvastatin, repaglinide, and olmesartan minitablets for the treatment of metabolic syndromeRoc%u00edo Gonz%u00e1lez CrespoAn. R.Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 257-278