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ANALESRANFwww.analesranf.comreduci%u00e9ndose la superficie real del tama%u00f1o depart%u00edcula de %u00e9ste y, por tanto, su solubilidad. Paramejorar la solubilidad del OLM se han utilizadodiferentes estrategias (44,45). Desde lacombinaci%u00f3n del f%u00e1rmaco con complejoshidrof%u00edlicos (44) hasta la reducci%u00f3n del tama%u00f1o depart%u00edcula a nanocristales (45), que lograronmejorar tanto los perfiles de solubilidad como losde disoluci%u00f3n y biodisponibilidad.El an%u00e1lisis ent%u00e1lpico diferencial (DSC) de OLMmostr%u00f3 un %u00fanico pico endot%u00e9rmico localizado aTonset = 181,54 %u00baC (%uf044F = 91,97 J/g) correspondientecon su fusi%u00f3n y el cual es caracter%u00edstico de sunaturaleza cristalina (43). Los termogramas deOLM y cada uno de los excipientes seleccionados(lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,hipromelosa y estearato de magnesio) se detallanen la Figura 11.En el estudio DSC de %uf061-lactosa monohidrato seobservan varios picos endot%u00e9rmicos. Los dosprimeros son consecuencia de la p%u00e9rdida de agua:el primero (Tonset = 144,44 %u00baC) se corresponde conla p%u00e9rdida de agua superficial y el segundo(Tonset = 158,40 %u00baC), por su parte, se asocia a lap%u00e9rdida de agua de cristalizaci%u00f3n (46), ya que, deacuerdo con la literatura, %uf061-lactosa monohidrato4.3. Resultados minicomprimidos deolmesartanEl desarrollo de los comprimidos de olmesartanmedoxomil (OLM) comenz%u00f3 con el estudio de losmedicamentos comercializados con 20 mg deolmesartan preparados por compresi%u00f3n directa yteniendo en cuenta las caracter%u00edsticasbiofarmac%u00e9uticas y fisicoqu%u00edmicas del principioactivo. Ixia%u00ae 20 mg comprimidos recubiertos es elOLM de referencia ya comercializado delaboratorios Menarini S.A. (41).La selecci%u00f3n de los excipientes en la fase deformulaci%u00f3n es crucial. Para ello, se tuvo encuenta desde la funcionalidad hasta lascaracter%u00edsticas tecnol%u00f3gicas de los excipientespara su uso en compresi%u00f3n directa (42). Losexcipientes seleccionados y la f%u00f3rmula definitivase describen en la Tabla 7.4.3.1. Caracterizaci%u00f3n del principio activoolmesartan medoxomilCalorimetr%u00eda diferencial de barrido (DSC):OLM es un f%u00e1rmaco de naturaleza hidrof%u00f3bica(43), capaz de formar grandes agregados en lasuperficie del medio en el que se encuentre,Desarrollo gal%u00e9nico de una c%u00e1psula que contieneminicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida yolmesartan para el tratamiento del s%u00edndrome metab%u00f3licoRoc%u00edo Gonz%u00e1lez Crespo269 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 257-278Tabla 6. Comparaci%u00f3n del ensayo de disoluci%u00f3n de Prandin%u00ae y de los minicomprimidos de REP.Tiempo(min) 0 5 10 15 20 30 40 60% disuelto(Prandin%u00ae) 0 39 49 59 67 76 82 90% disuelto(REP) 0 57 65 74 82 92 99 105