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333ANALESRANFwwwanalesranfcomFármacosnovedososautorizadosrecientementeporEMAyFDA(3ºtrimestrede2022)SantiagoCuéllarRodríguezAnRealAcadFarmVol88nº3(2022)·pp323-335PustularPsoriasisPhysicianGlobal Assessment)unasupuntuacióndepústulasdealmenos2(leve)y,almenosel5Þláreadelasuperficiecorporalcubiertaconeritema ypresenciadepústulasLavariableprincipaldeeficaciafuelaproporcióndesujetosconunasubpuntuacióndepústulasdeGPPPGAde0(queindicaquenohaypústulas visibles)enlasemana1despuésdel tratamiento 54% vs6%(placebo)EventosadversosLosmáscomunes(>5%)sonasteniafatigacefaleanáuseayvómitos(9%);pruritohematomaysensacióndequemazónenelpuntodeinfusiónIVeinfeccióndel tractourinario(6%)Deucravacitinib(Sotyktu®)BristolMyersSquibbIndicación TratamientodeadultosconpsoriasisenplacasdemoderadaagravequesoncandidatosparaterapiasistémicaofototerapiaTipoAutorizadoel9-9-2022;noautorizadoaúnenlaUniónEuropeaLamoléculapresentalapeculiaridaddecontenertresátomosdedeuterio(D)quesustituyenaotrostantosátomosdehidrógeno(H)Eldeuterio(hidrógeno-2)esunisótopoestabledelhidrógeno(hidrógeno-1)querepresentael0015Þltotaldeátomosdehidrógenoexistentes; sunúcleoatómicoestá formadoporunprotón yunneutrónmientrasqueeldelhidrógeno solocontieneunprotónMecanismoInhibidorselectivodelatirosinacinasa2(TYK2)unmiembrodelafamiliadecinasas Janus(JAK)DeucravacitinibseunealdominioreguladordeTYK2estabilizandounainteraccióninhibidoraentrelosdominiosreguladorycatalíticodelaenzimadandocomoresultadolainhibiciónalostéricadelaactivaciónmediadaporelreceptordeTYK2ydelaactivacióndelostransductoresdeseñal yactivadoresdela transcripción(STAT)Lascinasas JAKincluidala TYK2 funcionancomoparesdehomodímerosoheterodímerosenlas vías JAK-STAT,donde TYK2 seempareja2FOOD&DRUG ADMINISTRATION(FDA)(A)TractoalimentarioymetabolismoVutrisiran(Amvuttra®)AlnylamIndicaciónTratamientodelapolineuropatíadelaamiloidosishereditariamediadaportranstiretinaenadultosTipo Autorizadoel13-6-2022comomedicamentohuérfano;noautorizadoaúnenlaUniónEuropeaMedicamentobiológicoconstituidoporunpequeñoácidoribonucleicodeinterferencia(ARNip)bicatenarioquímicamentemodificadoydirigidoalARNmensajero(ARNm)de transtiretina(TTR)unidocovalentementeaunligandoquecontienetresresiduosdeN-acetilgalactosamina(GalNAc)parafacilitarlaentregadelARNipaloshepatocitosMecanismoElconjugadodeARNip-GalNAcdedoblecadenacausaladegradacióndel ARNmdela TTR tantomutantecomode tiposalvajea travésdelainterferenciade ARNloquedacomoresultadounareduccióndela transtiretina sérica yde susdepósitosenlostejidosEficaciaclínicaEnsayoaleatorizadoabierto ycontroladoconplacebode9mesesdeduraciónqueincluyóa199pacientesLa variableprincipaldeeficaciafueelcambiodesdeeliniciohastaelmes9enlapuntuaciónmodificadadedeteriorodelaneuropatía+7(mNIS+7)-22vs+148EventosadversosLosmáscomunessonartralgia(11%)disnea(7%)yreduccióndelosnivelesdevitaminaA(7%)(L) AgentesantineoplásicoseinmunomoduladoresSpesolimab(Spevigo®)BoehringerIngelheimIndicaciónTratamientodelosbrotesdepsoriasispustulosageneralizadaenadultosTipoAutorizadoel1-9-2022comomedicamentohuérfano;noautorizadoaúnenlaUniónEuropeaMedicamentobiológicoconstituidoporunanticuerpoIgG1monoclonalhumanizadocontraelIL-36RhumanoproducidoencélulasdeovariodehámsterchinomediantetecnologíadeADNrecombinanteMecanismoInhibelaseñalizacióndelainterleucina-36(IL-36)alunirseespecíficamentealreceptorIL-36RLaunióndespesolimabaIL-36RevitalaactivaciónposteriordeIL-36Rporligandosafines(IL-36αβyγ)ylaactivaciónposteriordevíasproinflamatoriasyprofibróticasEficaciaclínicaEnsayoaleatorizadodobleciegoycontroladoconplaceboqueincluyóa53pacientesconalmenosunapuntuaciónde3(moderado)enlaescalaGPPPGA(Generalized