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335ANALESRANFwwwanalesranfcomFármacosnovedososautorizadosrecientementeporEMAyFDA(3ºtrimestrede2022)SantiagoCuéllarRodríguezAnRealAcadFarmVol88nº3(2022)·pp323-335nalesLareinervaciónmuscularconduceaunareversiónlentadelosefectosfarmacológicosdelatoxinaEficaciaclínicaDosensayosclínicosaleatorizadosdobleciegomulticéntricosycontroladosconplaceboqueincluyóa609sujetosadultosconlíneasglabelaresdealmenosunagravedadmoderadaenelceño fruncidomáximoLa variableprincipaldeeficacia fuela tasadesujetosconunapuntuaciónde0o1(ningunaoleve)yunamejoradealmenos2puntosdesdeelinicioparalasevaluacionesdelinvestigador ydel sujetoenla semana 4 valoradosporlosinvestigadores ylos sujetosutilizandounaescalade 4puntos(0=ninguno;1=leve; 2=moderado; 3=grave)encomparaciónconelplacebo92-86%vs1-2%(investigadores)y76-77%vs0%(sujetos)EventosadversosLosmáscomunessonreaccionesenelpuntodeinyección(dolor,eritemaedema;9%)cefalea(6%)ptosispalpebral(caídadelpárpadosuperior;2%)yparesiafacial(1%)