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542 AgrupacioneshomogéneasEl sistemadeagrupacioneshomogéneasdemedicamentospermitelaaplicacióndelossupuestosdedispensación ysustituciónprevistosenlosartículos87y89delmencionadoRealDecreto-Legislativo1/2015de24dejulioporelqueseapruebaeltextorefundidodelaLeydegarantíasyusoracionaldelosmedicamentosyproductossanitariosEl sistemadeagrupacioneshomogéneasdemedicamentosrequierelaintegracióndelaspresentacionesdemedicamentosincluidasenlaprestación farmacéuticadel SistemaNacionalde Saludque seandispensablesmedianterecetauordendedispensaciónoficialesenoficinade farmaciaenunaagrupaciónhomogénea siemprequereúnanlosrequisitosestablecidos AsimismodeterminaelpreciomenorypreciomásbajodelaspresentacionesdemedicamentosintegradasencadaagrupaciónhomogéneaCorrespondealapersonatitulardelaDirecciónGeneraldeCarteraBásicade Serviciosdel SistemaNacionalde Salud yFarmaciadelMinisteriodeSanidadServiciosSocialeseIgualdadestablecer,deoficiolasagrupacioneshomogéneasdemedicamentosydeterminarlaspresentacionesdemedicamentosquedebenintegrarseencadaunadeellasasícomofijaryrevisar,deoficiolospreciosmenoresypreciosmásbajosdecadaagrupaciónhomogéneaEncadaagrupaciónhomogéneademedicamentosseintegraránlaspresentacionesdelosmedicamentosfinanciadasconel/losmismo/sprincipio/sactivo/sencuantoadosiscontenidoformafarmacéuticaoagrupacióndeformafarmacéuticayvíadeadministraciónquepuedanserobjetodeintercambioensudispensaciónSediferenciaránlasagrupacioneshomogéneasdemedicamentosintegradasexclusivamenteporunmedicamentoysuslicenciasconelmismoprecioindustrialSe fijaráunpreciomenorparacadaagrupaciónhomogéneademedicamentosque secorresponderáconelpreciodelapresentacióndemedicamentodepreciomásbajoenelmomentodesu formación y será fijadoautomáticamenteenelNomenclátoroficialestoesellistadodemedicamentosincluidosenlaprestaciónfarmacéuticadelSistemaNacionaldeSaluddelmescorrespondienteElpreciomásbajodecadaagrupaciónhomogéneademedicamentossecorresponderáconelpreciodelapresentacióndemedicamentodepreciomásbajoenelNomenclátoroficialdelaprestación farmacéuticadelSistemaNacionaldeSaluddelmescorrespondienteLospreciosmenoresdelasagrupacioneshomogéneasdemedicamentosseránrevisadosconcaráctertrimestraldentrodelañonaturalElnuevopreciomenorrevisadodecadaagrupaciónhomogéneasecorresponderáconelpreciodelapresentaciónde195ANALESRANFwwwanalesranfcomLaintervenciónadministrativasobrelospreciosdelosmedicamentosindustrialesenEspañaysurelevanciaenladispensacióndelosmismosenlasoficinasdefarmaciaSilviaEnriquezFernándezAnRealAcadFarmVol88nº2(2022)·pp187-208Elprecioindustrialdereferenciadecadaunadelaspresentacionesdemedicamentosintegradasenunconjuntodereferenciaseráelresultadodemultiplicarelcoste/tratamiento/díamenordelaspresentacionesenélagrupadasopreciodereferenciadelconjunto(PRC)porelnúmerodeDDDcontenidasencadapresentaciónconformealasiguientefórmulaPVLRef=PRC×nºDDDdelapresentaciónEnloscasosenlosqueelprecioindustrialdereferenciaparaunapresentacióndemedicamentodeterminadoconformealareglageneraldecálculoestablecidaseainferiora160eurossefijarádichacantidadcomoprecioindustrialdereferenciaparaesapresentaciónNoobstantecuandoelprecioindustrialalque seestuvieracomercializandounapresentacióndemedicamentoseainferioralprecioindustrialdereferenciaquelecorrespondaenaplicacióndeestecriteriosefijarácomoprecioindustrialdereferenciaelprecioindustrialalqueseestuvieracomercializandoEstesistemadalugaralosdenominados«conjuntosdereferenciademedicamentos»que sonlaunidadbásicadel sistemadepreciosdereferenciayestaráformadopordosomáspresentacionesdemedicamentosEncadaconjuntodereferenciademedicamentosseintegrarántodaslaspresentacionesdemedicamentosincluidasenlaprestaciónfarmacéuticadelSistemaNacionaldeSaludque tenganelmismoprincipioactivoeidéntica víadeadministraciónEncadaconjuntodereferenciadeberáexistir,almenosunapresentacióndemedicamentogenéricoobiosimilar.Noobstanteencasodenoexistirunapresentacióndemedicamentogenéricoobiosimilar,tambiénseformaráconjuntosiemprequeelmedicamentoosuingredienteactivoprincipalhubiesesidoautorizadoconunaantelaciónmínimadediezañosenEspañaoencualquierotroEstadomiembrodelaUniónEuropeayademásexistaunmedicamentodistintodeloriginalysuslicenciasSeconstituiránconjuntosdereferenciaindependientesenlossiguientessupuestosa)PresentacionesdemedicamentosdeámbitohospitalarioentendiendoportaleslaspresentacionesenenvasenormaldemedicamentoscalificadosdeusohospitalarioydemedicamentosquesintenerlacalificacióndeusohospitalariotienenestablecidasreservassingularesenelámbitodelSistemaNacionaldeSaludconsistentesenlimitarsudispensaciónalospacientesnohospitalizadosenlosserviciosdefarmaciadeloshospitales;b)Presentacionesdemedicamentosenenvaseclínico;c)PresentacionesdemedicamentosindicadasparatratamientosenpediatríaLaúltimanomaquetieneporobjetoestablecerlosconjuntosdereferenciaylospreciosdereferenciaincluidosenlosanterioreseslaOrdenSND/1121/2020de27denoviembreporlaqueseprocedealaactualizaciónen 2020delsistemadepreciosdereferenciademedicamentosenelSistemaNacionaldeSalud(37)
