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                                    interésgeneral,entantonoseregulenlosmecanismosdefijacióndelospreciosdeventaalpúblicodelosmedicamentos yproductossanitarios,los preciosindustrialesseránlibresenaquellosmedicamentos quenosefinancienconcargoafondospúblicos»(29)52ProcedimientodefijacióndeprecioyfinanciaciónenEspañaporelSNSUnavezautorizadounmedicamentoenEspañaconindependenciadelprocedimientola AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitariossecomunicaalórganocompetente(DirecciónGeneraldeFarmaciayProductosSanitarios)laresoluciónenlaqueseotorguelaautorizacióndecomercializaciónolaresolucióndelamodificacióndelaautorizacióndeconformidadconelapartado tercerodelaInstrucciónde13dediciembrede 2002dela Subsecretaríaporlaque secoordinanlosprocedimientosadministrativosrelativosalaautorizaciónyfinanciaciónconfondospúblicosdelasespecialidadesfarmacéuticas(30)ParainiciarelprocedimientodefinanciacióndemedicamentosporelSNSyfijacióndeprecioselInformedelTribunaldeCuentasseñalaqueensufaseinicialelsistemaseparadeformaautomáticalosmedicamentosqueseencuentranexcluidosdela financiaciónpública(aquellosincluidosenlosgruposdelanexoIIdelRealDecreto13/2003)ConelrestodelosmedicamentosabreunexpedientealcuálseincorporanlosdatosdelmedicamentoenGESFARMAquesetratadelaherramientaparalagestióninformatizadaparalatramitacióndeprocedimientosdefinanciaciónyfijacióndepreciosporelSNS(31)Una vezabiertoelexpedienteenGESFARMAacadamedicamentoseleasignauncupónprecintoquedeberállevarelmedicamentode formaprovisionalmientrasque seefectúalapeticióndeladocumentaciónalinteresadoparaquemanifiestesuinterésrespectoaqueelmedicamentoseafinanciadoporelSNSyleinforme tantodelprecioindustrialalquepretendecomercializarcomodelasestimacionesdeventasparalostresprimerosaños(32)Conestosdatoslos técnicosevaluadoresinicianelprocesodenegociaciónconel titulardelaautorizacióndecomercializaciónparadeterminarelprecioque finalmente serápropuestoalaCIMP.LasiguientefaseesladelafijacióndelprecioElprocedimientoparalafijacióndepreciosseencuentraregulado talycomosehamencionadoenelRealDecretoLegislativo1/2015de 24dejulioporelque seapruebael textorefundidodelaLeydegarantíasyusoracionaldelosmedicamentosyproductossanitariosElGobiernorealizala fijacióndepreciosdemedicamentosmediantela«ComisiónInterministerialdePreciosdelosmedicamentos»elórganocolegiadoencargadodefijarelprecioindustrialmáximoparacadapresentacióndemedicamentoaincluir,oyaincluidaenlaprestaciónfarmacéuticadelSNSPararealizar193ANALESRANFwwwanalesranfcomLaintervenciónadministrativasobrelospreciosdelosmedicamentosindustrialesenEspañaysurelevanciaenladispensacióndelosmismosenlasoficinasdefarmaciaSilviaEnriquezFernándezAnRealAcadFarmVol88nº2(2022)·pp187-208512MedicamentosnofinanciadosDentrodeestacategoríadistinguiremos tres tiposaquellosmedicamentosfinanciablesnofinanciados;aquellosmedicamentosexcluidosdelafinanciación;y,aquellosdepreciolibre5121MedicamentosfinanciablesnofinanciadosDeacuerdoconelartículo921delRealDecretoLegislativo1/2015de 24dejulioporelque seapruebael textorefundidodelaLeydegarantíasyusoracionaldelosmedicamentosyproductos sanitariosParala financiaciónpúblicadelosmedicamentosyproductossanitariosseránecesariasuinclusiónenlaprestaciónfarmacéuticamediantelacorrespondienteresoluciónexpresadelaunidadresponsabledelMinisteriodeSanidadServiciosSocialeseIgualdadestableciendolascondicionesdefinanciaciónyprecioenelámbitodelSistemaNacionaldeSalud(22)Delmismomodoseprocederácuandoseproduzcaunamodificacióndelaautorizaciónqueafectealcontenidodelaprestaciónfarmacéuticaconcarácterprevioalapuestaenelmercadodelproductomodificadobienporafectarlamodificaciónalasindicacionesdelmedicamentobienporque sinafectarlasla AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitariosasíloacuerdeporrazonesdeinteréspúblicoodefensadelasaludoseguridaddelaspersonas Asimismo también serequierelanotificaciónalasAdministraciones sanitariaspertinentesdelas variacionesenelPVPdelosmedicamentos5122MedicamentosexcluidosdelafinanciaciónElartículo932delRealDecretoLegislativo1/2015de24dejulioporelqueseapruebaeltextorefundidodelaLeydegarantías yusoracionaldelosmedicamentos yproductos sanitariosestablecequelosresponsablesdelosproductosexcluidosdelafinanciacióncomunicaránalórganocompetentelospreciosalosquevanacomercializardichosmedicamentosLamismaobligaciónseextiendealasvariacionesenlospreciosAsípuesenelmessiguientealaentradaenelregistrodelórganocompetentedelascomunicacionesalasqueserefiereelapartadoanterior,ésteresolverá sobre suconformidadonoalospreciospropuestosEncasodedisconformidaddichoórganoelevaráladiscrepanciaalaCIMP,lacualresolverásobredichacuestiónyen tantoencuantosemantengaladisconformidadmencionadaenelapartadoanterior, semantendrála vigenciadelprecioindustrialmáximoLaresoluciónfinalseránotificadaallaboratoriotitulardelaadministraciónatravésderesoluciónmotivadadelaCIPMLamotivacióndebeestarfundamentadaena)laproteccióndelasaludpública;b)laigualdaddeaccesoalosmedicamentosporpartedelospacientes;obienc)enunalesiónrealopotencialdelosinteresesdecolectivosdesfavorecidos(22)5123MedicamentosdepreciolibreLadisposicióntransitoriaterceradelRealDecreto-ley16/2012de20deabrildemedidasurgentesparagarantizarlasostenibilidaddelSNS ymejorarlacalidad yseguridadsusprestacionesafirmaque«salvodecisiónencontrariodelaComisiónDelegadadelGobiernoparaAsuntosEconómicos,porrazonesde
                                
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