Page 90 - Demo

a)Gravedadduración y secuelasdelasdistintaspatologíasparalasqueresultenindicadosb)Necesidadesespecíficasdeciertoscolectivosc)Valorterapéuticoysocialdelmedicamentoybeneficioclínicoincrementaldelmismo teniendoencuenta surelacióncoste-efectividadd)RacionalizacióndelgastopúblicodestinadoaprestaciónfarmacéuticaeimpactopresupuestarioenelSistemaNacionaldeSalude)Existenciademedicamentosuotrasalternativasterapéuticasparalasmismasafeccionesamenorpreciooinferiorcostedetratamientof)GradodeinnovacióndelmedicamentoTraslaevaluacióndeloscriteriosut supraestablecidoslaCOIPMmediantelaadopcióndeacuerdossedeterminasielmedicamento seincluyeenla financiacióndel SNSLosacuerdos seadoptaránporconsensoCuandoestonoseaposibleobiencuandoalgunodelosmiembrosasílorequieraseprocederáavotaciónParaquelosacuerdos sean válidosdeberán seradoptadospormayoríasimpledelosmiembrospresentes(40)EsprecisodestacarqueelestudiodelafinanciaciónpúblicadelosmedicamentosimplicaelanálisisconjuntodelosanteriorescriteriosAsísehaafirmadoenlaSTSJdeMadrid387/2017queacuerdaquelasdecisionesdeexclusióndemedicamentosdelaprestaciónfarmacéuticanopuedenjustificarseexclusivamenteporla similituddelosmedicamentosobjetodeestudioconrespectoaotrosmedicamentosevaluadospreviamenteporelMinisterioconcompetenciasensanidad(41)ElGobiernorevisaráperiódicamenteyactualizarálarelacióndelosmedicamentosyproductossanitariosincluidosenlaprestaciónfarmacéuticadelSNSdeacuerdoconlossiguientescriterios(22)a)elprogresodeloscriteriosdeusoracional;losavancescientíficos;laaparicióndenuevosmedicamentosconutilidadterapéutica superior; y,b)laaparicióndeefectosadversosquemodifiquenelbalancebeneficio/riesgoyloscriteriosanterioresDeesta formalas Autoridadessanitariaspodránacordarlaexclusióntotaloparcialdelafinanciaciónpúblicadelosmedicamentosasícomolaposibilidadderestringirloscriteriosde financiacióndeéstos(22)Lamotivacióndelaexclusióndeunmedicamentoenlaprestaciónfarmacéuticadeberáresponderaunodelossiguientescriteriosestablecidosreglamentariamente(22)elestablecimientodeprecios seleccionados;laconvivenciaconunmedicamentono sujetoaprescripciónmédicaconlaquecomparteprincipioactivoydosis;laautorizacióndelmedicamentocomopublicitario;queelprincipioactivocuenteconunperfilde seguridad yeficacia favorabley suficientementedocumentadoa travésdeunaampliaexperiencia198ANALESRANFwwwanalesranfcomAdministrativeinterventiononthepricesofindustrialmedicinesinSpainandtheirrelevanceinthedispensingoftheminpharmaciesSilviaEnriquezFernándezAnRealAcadFarmVol88Nº2(2022)·pp187-208deusoalolargodel tiempo;laotorgacióndelacalificacióndemedicamentosdestinadosaltratamientodesíntomasmenores;y,lainclusiónenlascategoríasdeproductosexcluidosreglamentariamentedela financiaciónpúblicapor suinclusiónenelartículo922RealDecretoLegislativo1/2015de24dejulioporelqueseapruebael textorefundidodelaLeydegarantías yusoracionaldelosmedicamentos yproductos sanitarioscomoporejemplocosméticosdietéticosaguasmineraleselixiresdentífricosyotrosproductossimilaresmedicamentosnoutilizadosparatratarunapatologíaclaramentedeterminadamedicamentosconunbalancebeneficio/riesgodesfavorableenlasindicacionesterapéuticasautorizadasAsimismoelpárrafo2ºdelartículo922«tampocosefinanciaránlosmedicamentos() que,aunhabiendosidoautorizadosdeacuerdoconlanormativavigenteensumomento,norespondanalasnecesidades terapéuticasactuales, entendiendo portalunbalancebeneficio/riesgodesfavorableenlasenfermedadesparalas queesténindicados»PorúltimoesprecisodestacarquealgunasCCAAhanadoptadomedidasadicionalesdeseleccióndelosmedicamentosquesonfinanciadosconcargospúblicosenelterritoriodesucompetenciaPorejemploComunidadValencianaGaliciaIslasCanarias y AndalucíaLas subastasdemedicamentosacontecidasenestaúltimasonespecialrelevancia(42)71ConcursosysubastasprocedimientodesubastademedicamentosandaluzElsistemadeseleccióndemedicamentosdelasubastademedicamentosse vieneaplicandoen Andalucíadesdeelaño2012apartirdelaentradaenvigordelDecreto-Ley3/2011porelqueseapruebanmedidasurgentessobreprestaciónfarmacéuticadelSistemaSanitarioPúblicodeAndalucía(43)ElDecreto-ley sedictóenbasealos títuloscompetencialesprevistosenelapartado1delartículo 55delEstatutode AutonomíaparaAndalucíasobrelacompetenciaexclusivadelaComunidadAutónomaenmateriadeordenación farmacéuticasinperjuiciodeloestablecidoenelartículo149116adelaConstitución;yenelapartado 2delmismo sobrelacompetenciacompartidaenmateriadesanidadinteriory,enespecialsobreordenaciónplanificacióndeterminaciónregulación yejecucióndelos servicios yprestacionessanitariasLa finalidaddelDecreto-Ley 3/2011 tal ycomo señala suexposicióndemotivosradicabaenlaadopcióndemedidasquecoadyuvasenenlaconsecucióndelosobjetivosdereduccióndeldéficitpúblicoalosquelacoyunturaeconómicaobligabajuntoalanecesidaddereforzar yprofundizar sobreprescripción ydispensacióndemedicamentosporprincipioactivoydeproductossanitariospor